Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Globale Untersuchung therapeutischer Entscheidungen beim hepatozellulären Karzinom und seiner Behandlung mit Sorafenib (GIDEON)

14. Oktober 2016 aktualisiert von: Bayer
In dieser internationalen nicht-interventionellen Studie werden Sicherheits- und klinische Daten zur Behandlung von Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3371

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Many Locations, China
  • Finnland
      • Many Locations, Finnland
  • Frankreich
      • Many Locations, Frankreich
  • Griechenland
      • Many Locations, Griechenland
  • Hongkong
      • Many Locations, Hongkong
  • Indien
      • Many Locations, Indien
  • Indonesien
      • Many Locations, Indonesien
  • Israel
      • Many Locations, Israel
  • Italien
      • Many Locations, Italien
  • Japan
      • Many Locations, Japan
  • Kanada
      • Many Locations, Kanada
  • Kasachstan
      • Many Locations, Kasachstan
  • Katar
      • Many Locations, Katar
  • Kolumbien
      • Many Locations, Kolumbien
  • Korea, Republik von
      • Many Locations, Korea, Republik von
  • Kroatien
      • Many Locations, Kroatien
  • Libysch-arabische Jamahiriya
      • Many Locations, Libysch-arabische Jamahiriya
  • Malaysia
      • Many Locations, Malaysia
  • Mexiko
      • Many Locations, Mexiko
  • Norwegen
      • Many Locations, Norwegen
  • Pakistan
      • Many Locations, Pakistan
  • Philippinen
      • Many Locations, Philippinen
  • Portugal
      • Many Locations, Portugal
  • Rumänien
      • Many Locations, Rumänien
  • Russische Föderation
      • Many Locations, Russische Föderation
  • Schweden
      • Many Locations, Schweden
  • Singapur
      • Many Locations, Singapur
  • Slowakei
      • Many Locations, Slowakei
  • Spanien
      • Many Locations, Spanien
  • Syrische Arabische Republik
      • Many Locations, Syrische Arabische Republik
  • Thailand
      • Many Locations, Thailand
  • Tschechische Republik
      • Many Locations, Tschechische Republik
  • Ukraine
      • Many Locations, Ukraine
  • Ungarn
      • Many Locations, Ungarn
  • Uruguay
      • Many Locations, Uruguay
  • Venezuela
      • Many Locations, Venezuela
  • Vereinigte Arabische Emirate
      • Many Locations, Vereinigte Arabische Emirate
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Many Locations, Alabama, Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Many Locations, Arizona, Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Many Locations, Arkansas, Vereinigte Staaten
    • California
      • Many Locations, California, Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Many Locations, Colorado, Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Many Locations, Connecticut, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Many Locations, Florida, Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Many Locations, Georgia, Vereinigte Staaten
    • Hawaii
      • Many Locations, Hawaii, Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Many Locations, Illinois, Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Many Locations, Indiana, Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Many Locations, Iowa, Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Many Locations, Kansas, Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Many Locations, Kentucky, Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Many Locations, Louisiana, Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Many Locations, Maryland, Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Many Locations, Massachusetts, Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Many Locations, Michigan, Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Many Locations, Minnesota, Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Many Locations, Missouri, Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Many Locations, Nebraska, Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Many Locations, Nevada, Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Many Locations, New Hampshire, Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Many Locations, New Jersey, Vereinigte Staaten
    • New York
      • Many Locations, New York, Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Many Locations, North Carolina, Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Many Locations, Ohio, Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Many Locations, Oklahoma, Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Many Locations, Oregon, Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Many Locations, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Many Locations, South Carolina, Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Many Locations, Tennessee, Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Many Locations, Texas, Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Many Locations, Utah, Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Many Locations, Virginia, Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Many Locations, Washington, Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Many Locations, Wisconsin, Vereinigte Staaten
  • Vietnam
      • Many Locations, Vietnam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit inoperablem HCC, die Kandidaten für eine systemische Therapie sind und bei denen eine Entscheidung zur Behandlung mit Nexavar unter realen Praxisbedingungen und in einer Vielzahl von Patientenuntergruppen getroffen wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante Patienten mit histologisch/zytologisch dokumentiertem oder radiologisch diagnostiziertem inoperablem HCC, die Kandidaten für eine systemische Therapie sind und für die eine Behandlung mit Nexavar beschlossen wurde. Röntgendiagnostik HCC NIS, erfordert typische Befunde von HCC durch radiologische Methode, d. h. auf multidimensionalem, dynamischem CT, CT-Hepatikarteriographie (CTHA)/CT-Arterienportographie (CTAP) oder MRT.
  • Die Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterschrieben haben
  • Die Patienten müssen eine Lebenserwartung von mindestens 8 Wochen haben

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien müssen den genehmigten lokalen Produktinformationen entsprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Arzneimittel: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)
Systemische orale Therapie gemäß Produktinformation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Sicherheit von Nexavar bei allen Patienten mit inoperablem HCC, die Kandidaten für eine systemische Therapie sind und bei denen die Entscheidung zur Behandlung mit Nexavar unter realen Praxisbedingungen getroffen wurde
Zeitfenster: bei jedem Folgebesuch, durchschnittlich alle 2-4 Monate
bei jedem Folgebesuch, durchschnittlich alle 2-4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit [Gesamtüberleben (OS), progressionsfreies Überleben (PFS), Zeit bis zur Progression (TTP), Ansprechrate (RR), stabile Krankheitsrate (SD)] gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumor (RECIST)-Kriterien von Nexavar
Zeitfenster: bei jedem Besuch, etwa alle 2-4 Monate
bei jedem Besuch, etwa alle 2-4 Monate
Die Dauer der Therapie mit Nexavar in einer Vielzahl von Einstellungen entsprechend den Patientenmerkmalen und anderen Variablen
Zeitfenster: bei jedem Besuch, etwa alle 2-4 Monate
bei jedem Besuch, etwa alle 2-4 Monate
Bewertung der Methoden der Patientenbewertung, Diagnose und Nachsorge
Zeitfenster: bei jedem Besuch, etwa alle 2-4 Monate
bei jedem Besuch, etwa alle 2-4 Monate
Bewertung der Komorbiditäten bei Patienten mit inoperablem HCC und deren Einfluss auf die Behandlung und das Ergebnis
Zeitfenster: bei jedem Besuch, etwa alle 2-4 Monate
bei jedem Besuch, etwa alle 2-4 Monate
Bewertung der Praxismuster der an der Versorgung von Patienten mit HCC beteiligten Ärzte unter realen Bedingungen
Zeitfenster: bei jedem Besuch, etwa alle 2-4 Monate
bei jedem Besuch, etwa alle 2-4 Monate
Berichte über unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: bei jedem Besuch, etwa alle 2-4 Monate
bei jedem Besuch, etwa alle 2-4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13414
  • NX0802 (ANDERE: company internal)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karzinom, hepatozellulär

Klinische Studien zur Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cyprus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren