Praxis und Patienten-Compliance bei der PPI (Protonenpumpenhemmer)-Behandlung von gastroösophagealem Reflux in Südkorea

Diese Studie ist eine multizentrische, offene, prospektive Phase-IV-Beobachtungsstudie für Patienten, die die gastroenterologische Abteilung besuchen. Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung des Behandlungsprofils von etwa 1.000 erwachsenen Patienten mit gastroösophagealem Reflux (GERD), die mit einer 4-monatigen Raberpazol-Natrium-Behandlung beginnen, und die Beurteilung der Einhaltung des Studienmedikaments durch die Patienten. Primäres Ziel ist die Untersuchung des Behandlungsprofils des gastroösophagealen Reflux im sekundären oder tertiären klinischen Zentrum. Das sekundäre Ziel ist die Untersuchung der Adhärenz der GERD-Patienten gegenüber dem Studienmedikament (Rabeprazol-Natrium) während des Behandlungszeitraums. Von den Patienten, die die Studienzentren aufsuchen und während des Studienzeitraums über gastroösophageale Refluxsymptome klagen, werden diejenigen, die nach Ermessen des Prüfarztes als rabeprazolnatriumverabreicht gelten, für diese Studie in Betracht gezogen. Die wichtigsten Ergebnisparameter sind die Muster des gastroösophagealen Refluxmanagements (z. Behandlungsdauer der Anfangstherapie usw.) und die Compliance der Behandlung mit Protonenpumpenhemmern. Die Compliance-Daten (Anzahl der eingenommenen Tabletten) werden beim klinischen Besuch berechnet, indem die Anzahl der verbleibenden abgegebenen Tabletten gezählt wird. Außerdem werden die Prüfärzte die symptomfreie Rate des gastroösophagealen Reflux am Ende der Anfangstherapie, die Linderung der gastrointestinalen (GI) Symptome und die Sicherheitsinformationen bei jedem Besuch beobachten. Die Studiendauer beträgt bis zu 4 Monate. Während der Studie ist keine standardisierte Behandlung vorgeschrieben, und Patienten können jede Behandlung erhalten, die von ihren Ärzten in Erwägung gezogen wird. Rabeprazol-Natrium 10 mg - 20 mg Tablette einmal täglich für 4 Monate.