Studie über Hispanics zur Bewertung der Risikoprävention bei Prähypertonie (SHARPP)

Einschlusskriterien:

• Hispanische Männer und Frauen ab 18 Jahren
• Mittlerer SBP-Ausgangswert 130–139 mmHg und DBP 85–89 mmHg bei den Screening-Besuchen 1 und 2
• Personen, die Zugang zu einem Telefon haben
• Probanden, die vor Beginn eines Studienverfahrens die Einverständniserklärung gelesen, unterschrieben und eine Kopie davon erhalten haben und sich bereit erklären, an allen Aspekten der Studie teilzunehmen
• Probanden, die bereit und in der Lage sind, die Anforderungen des Studiums zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

• BMI > 35
• Schwanger oder stillend
• Nehmen Sie derzeit irgendwelche blutdrucksenkenden Medikamente ein
• Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Schlaganfall, MI, PCI, CABG)
• Aktuelle Symptome von Angina pectoris oder peripherer Gefäßerkrankung nach Rose-Fragebogen
• Nüchternglukose ≥ 126 mg/dl) oder Diabetes in der Vorgeschichte und Einnahme von Antidiabetika
• Anwendung von oralen Kortikosteroiden > 5 Tage/Monat im Durchschnitt
• Konsum von mehr als 21 alkoholischen Getränken pro Woche oder Konsum von 6 oder mehr Getränken bei einer Gelegenheit zweimal oder öfter pro Woche in den letzten 3 Monaten vor dem Screening-Besuch
• Verwendung von Medikamenten zur Gewichtsabnahme (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei) in den letzten 3 Monaten vor Screening-Besuch 1 oder Körpergewichtsänderung > 15 Pfund in den 3 Monaten vor Screening-Besuch
• sich derzeit einer Behandlung einer neoplastischen Erkrankung unterziehen oder planen, sich einer Behandlung zu unterziehen
• Klinisch signifikante Labortestergebnisse, die auf eine ernsthafte Erkrankung hinweisen
• Niereninsuffizienz (GFR < 60 ml/min, geschätzt anhand der Cockcroft-Gault-Formel)
• Alle orthopädischen oder rheumatologischen Probleme, die die Fähigkeit eines Probanden einschränken könnten, an der körperlichen Aktivitätskomponente der Intervention teilzunehmen
• Jeglicher medizinischer Zustand, der nach Einschätzung des Prüfers den Probanden aufgrund seiner Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzt, den Probanden wahrscheinlich daran hindert, die Anforderungen der Studie zu erfüllen oder die Studie abzuschließen, oder die die Bewertung gefährden kann Wirksamkeit oder Sicherheit
• Planen, den Bereich vor dem erwarteten Ende der Teilnahme zu verlassen
• Aktuelle Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie