Sicherheits- und Leistungsstudie des Verruca-Behandlungsgeräts

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Patienten im Alter von >18 Jahren
• Patienten mit Warzen
• Patienten sollten zur Teilnahme bereit sein, die ihnen gegebenen Informationen verstehen und eine schriftliche Einwilligung erteilen können

Ausschlusskriterien:

• Patient mit mehr als zwei Warzenbefall an einem Fuß
• Patienten, die ihre Warze aktiv behandeln oder innerhalb der letzten 8 Wochen behandelt haben
• Bei dem Patienten besteht der Verdacht, dass er immungeschwächt ist oder Immunsuppressiva einnimmt
• Patienten, die aufgrund von Diabetes, peripherer Gefäßerkrankung oder Neuropathie an Gefühlsstörungen leiden.
• Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Untersuchung oder Teilnahme innerhalb der letzten 30 Tage.
• Patient mit bekannter Überempfindlichkeit/Allergie gegenüber den Testmaterialien oder einem ihrer Inhaltsstoffe.
• Signifikante aktuelle oder frühere medizinische Vorgeschichte von Leber-, Nieren-, Herz-, Lungen-, Verdauungs-, hämatologischen, neurologischen, Bewegungs- oder psychiatrischen Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Freiwilligen gefährden oder das Ergebnis der Untersuchung beeinflussen würden ( wie aus einem selbstberichteten Fragebogen zur Krankengeschichte ermittelt).
• Patient in einer Situation, die nach Ansicht des Prüfers eine optimale Teilnahme an der Untersuchung beeinträchtigen oder ein besonderes Risiko für diesen Patienten darstellen könnte.
• Patienten, die leicht Narben bilden oder zu hypertrophen oder keloiden Narben neigen.
• Patienten, bei denen es zuvor zu einer ungünstigen Reaktion auf Fußpflegeprodukte kam, die zu einer Schwellung des Fußes oder zu einer Notwendigkeit von Schmerzmitteln oder Antibiotika geführt haben.
• Schwangere und stillende Frauen oder solche, die im nächsten Monat aktiv schwanger werden möchten