Kombinationsgel und vaskuläre ND bei leichter bis mittelschwerer Rosacea

Einschlusskriterien:

• Männliches oder weibliches Subjekt mit leichter bis mittelschwerer Rosacea im Alter von 18 Jahren und älter, das sich zur Teilnahme bereit erklärt und eine schriftliche Zustimmung erteilt.
• Haben Sie eine Ermittler-Gesamtbewertung von leichter bis mittelschwerer Rosazea (IGA-Bewertung zwischen 2 und 5 in der Ermittler-Gesamtbewertung (Anhang B) und mindestens eine „leichte“ Bewertung auf der Teleangiektasie-Bewertungsskala
• Die Probanden müssen für eine vaskuläre Lasertherapie in Frage kommen und zuvor für die Therapie zugelassen worden sein.

Ausschlusskriterien:

• Beginn oder Änderung der Dosis innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der systemischen entzündungshemmenden Medikation, die das Studienergebnis beeinflussen kann.
• Anwendung einer topischen Therapie bei Rosacea innerhalb von 2 Wochen nach Studienbeginn.
• Anwendung von systemischen Kortikosteroiden innerhalb von 4 Wochen nach Studienbeginn.
• Anwendung von systemischen Retinoiden innerhalb von 6 Monaten nach Studienbeginn
• Vorhandensein eines gleichzeitigen medizinischen Zustands oder Hautzustands, der vom Prüfarzt als potenziell störend für die Studienergebnisse oder Patientenbeurteilungen angesehen wird.
• Umfang der Krankheitsbeteiligung, die in einem Zeitraum von 6 Wochen > 60 g Creme erfordern würde.
• Personen mit bekannter Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Azelainsäure (Finacea®)-Gel oder Bestandteilen davon, wie z. B. Propylenglykol.
• Kontraindikation für die vaskuläre Lasertherapie, wie z. B. Infektionen.
• Weibliche Probanden, die seit mindestens 1 Jahr nicht postmenopausal sind, chirurgisch steril oder bereit sind, während der Studie eine wirksame Verhütung zu praktizieren. Zuverlässige Methoden der Empfängnisverhütung sind: Abstinenz (kein Sex), orale Kontrazeptiva, Intrauterinpessar (IUP), DepoProvera, Tubenligatur oder Vasektomie des Partners (mit bestätigter negativer Spermienzahl) in einer monogamen Beziehung (gleicher Partner). Eine akzeptable, wenn auch weniger zuverlässige Methode beinhaltet die vorsichtige Verwendung von Kondomen und spermizidem Schaum oder Gel und/oder einer Gebärmutterhalskappe oder einem Schwamm. Auszuschließen sind stillende Mütter, Schwangere und Frauen, die eine Schwangerschaft während des Studiums planen.