Wirksamkeit und Sicherheit der „Immuncell-LC-Gruppe“ und der „Nicht-Behandlungsgruppe“ bei mit Nexavar behandelten Patienten mit fortgeschrittenem HCC

Einschlusskriterien:

• Patienten, die der Studie zugestimmt haben, indem sie sich selbst, einen Vormund oder einen gesetzlichen Vertreter unterschrieben haben
• Der Patient ist über 20 und unter 80 Jahre alt
• Der Patient wird durch einen pathologischen/radiologischen Test als hepatozelluläres Karzinom diagnostiziert und befindet sich im Stadium III oder IV
• Der Child-Pugh-Score sollte A sein
• Der ECOG-Leistungsstatus (ECOG-PS) ist kleiner als 2 oder gleich
• Patienten, die eine Behandlung mit Nexavar erhalten oder dafür bereit sind

• Patienten, die die folgenden Bedingungen des Bluttests und des Nierenfunktionstests erfüllen

  • Die absolute Granulozytenzahl ist größer als 1.000/µL
  • Hämoglobin ist größer als 8,5 g/dL
  • Die Thrombozytenzahl ist größer als 5x10^10/l
  • Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN) oder Kreatinin 1,5 x obere Normalgrenze

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Immunschwäche oder Autoimmunerkrankungen in der Vorgeschichte (z. Rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, Vaskulitis, Multiple Sklerose, insulinabhängiger Diabetes mellitus bei Jugendlichen usw.)
• Patienten mit bösartigen Tumoren in den letzten 5 Jahren vor der Studie mit Ausnahme von Basalzellkarzinom, lokalem Prostatakrebs und Gebärmutterhalskrebs, Leberkrebs.
• Patienten, die vor der Studie Anti-Krebs-Medikamente eingenommen haben, mit Ausnahme von Nexavar
• Patienten mit schwerwiegender Funktionsstörung in anderen Organen nach Meinung des Unterprüfarztes
• Die Patienten haben nach Meinung des Unterprüfers eine schwere allergische Vorgeschichte
• Der Patient hat eine schwere psychische Erkrankung, die Meinung des Unterprüfers
• Schwangere Frauen, stillende Mütter mit der Absicht, während der Studie schwanger zu werden
• Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor dieser Studie an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben