Transplantation von fäkalen Mikrobiota für Clostridium Difficile-Infektion

Einschlusskriterien:

• Alter > 18 Jahre.
• Ein negativer Schwangerschaftstest bei Aufnahme und eine Verpflichtung zur Empfängnisverhütung für einen Zeitraum von sechs Monaten ab dem Datum der Transplantation.

• Mindestens eine der folgenden Bedingungen:

  1. Ein Nachweis eines erneuten Auftretens einer Clostridium-Infektion innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Antibiotikakur ist akzeptabel, was eine mindestens 10-tägige Behandlung mit Bmtronidzol mit einer Gesamtdosis von 500 mg x3 pro Tag und/oder einer Bonkomitzin-Dosis von mindestens 125 mg 4x täglich umfasst.

     Das Wiederauftreten der Infektion wird klinisch und im Labor definiert:

     • ≥ 3 Durchfälle pro Tag an mindestens zwei aufeinanderfolgenden Tagen oder ≥ 8 Durchfälle pro Tag für 48 Stunden.
     • ein positiver Stuhltest auf Clostridium Difficile-Toxin oder PCR/Antigen-Nachweis.
  2. Erstinfektion ohne Ansprechen auf Antibiotika (mindestens 10 Tage Metronidazol-Dosierung von 1500 mg pro Tag oder Bonkomitzin-Gesamtdosis von mindestens 500 mg pro Tag).
  3. Eine Erstinfektion bei einem Patienten, der Lonkomitzin und Metronidazol nicht verträgt oder allergisch ist.

Ausschlusskriterien:

• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
• Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
• Eine schwangere Frau oder stillende Frau.
• Schwere Neutropenie – weniger als 500 Neutrophile (Blutwerte).
• Eine signifikante Immunsuppression (SCID, CVID, GVHD, Verwendung verschiedener Präparate Aimonosofrsibiim , einschließlich verlängerter Kortikosteroidtherapie mit Dosen, die ≥ 20 mg Prednison pro Tag für mehr als 4 Wochen entsprechen).
• Status von SIRS oder hämodynamischer/respiratorischer Instabilität.
• Toxisches Megakolon, ischämische Kolitis, fulminante Kolitis oder ein erhöhtes Risiko einer Dickdarmperforation während der Koloskopie.
• HBV-Infektion oder Hepatitis C oder HIV.
• Die Verwendung von Antibiotika zur Behandlung einer anderen Krankheit zum Zeitpunkt der Aufnahme.
• Eine Vorgeschichte einer früheren oder aktuellen Autoimmunerkrankung, einer fortschreitenden/einer unkontrollierten Erkrankung der Niere/Leber/des hämatologischen Systems/endokrinen Systems/des Herzens/neurologischen Systems oder einer Stoffwechselerkrankung.
• Eine Abhängigkeit von Alkohol oder Drogen.