Eine Studie zur Untersuchung des Einflusses der BCG- und Hepatitis-B-Impfung bei der Geburt auf die Immunantwort des Neugeborenen: Die Studie zu Impfstoffen und Immunität im frühen Leben (ELVIS)

Die Morbidität und Mortalität von Neugeborenen aufgrund von Infektionskrankheiten ist weltweit besorgniserregend. Die spezifische Impfung gegen Kinderkrankheiten ist unwiderlegbar mit dem Rückgang der Todesfälle durch diese gezielten Infektionen im letzten Jahrhundert verbunden. Allerdings ist die Immunisierung von Neugeborenen teilweise durch die beeinträchtigte adaptive Immunfunktion in dieser Altersgruppe eingeschränkt.

Mittlerweile gibt es immer mehr Hinweise auf heterologe („unspezifische“) Wirkungen verschiedener im Kindesalter eingesetzter Impfstoffe. Dies bezieht sich auf die immunmodulatorischen Fähigkeiten von Impfstoffen, um Immunergebnisse über die spezifische Zielkrankheit des Impfstoffs hinaus zu beeinflussen. Die zugrunde liegenden immunologischen Mechanismen, die für diese Effekte verantwortlich sind, sind noch nicht vollständig geklärt, es mehren sich jedoch die Hinweise darauf, dass das angeborene Immunsystem für diese beobachteten Effekte von zentraler Bedeutung ist.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie, die darauf abzielt, den Einfluss von zwei häufig verabreichten Neugeborenenimmunisierungen, dem BCG- und dem Hepatitis-B-Impfstoff, die bei der Geburt verabreicht werden, auf die Immunantwort des Neugeborenen auf unspezifische Antigene zu bestimmen.

Die Ermittler werden über einen Zeitraum von einem Jahr 200 Neugeborene im Mercy Hospital for Women in Melbourne, Australien, rekrutieren. Diese Babys werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeteilt und erhalten diese beiden Impfstoffe in unterschiedlichen Kombinationen zu zwei festgelegten Zeitpunkten. (bei der Geburt und 1 Woche nach der Randomisierung) Eine Blutprobe wird 1 Woche nach der Randomisierung für immunologische In-vitro-Analysen entnommen.

Diese Studie wird das aktuelle Verständnis des Einflusses von Impfstoffen auf die Immunität von Neugeborenen verbessern und dazu beitragen, Strategien zu entwickeln, die vorteilhafte heterologe („unspezifische“) Effekte nutzen, um den Schutz vor Infektionen bei sehr jungen Menschen zu verbessern.