Diagnostische Leistung eines neuen Biomarkers während der bakteriellen Sepsis (BACTIDIAG)

Sepsis stellt auf der Intensivstation ein ständiges Problem dar, kommt häufig vor und ist schwerwiegend. Sie erfordert eine frühzeitige Diagnose und die sofortige Umsetzung der ätiologischen Behandlung. Die bakteriellen Infektionen sind am häufigsten und gehen mit einer hohen Morbidität und Mortalität einher. Die Diagnose basiert auf dem Nachweis von Mikroorganismen (Bakterien), die die Diagnose bestätigen und eine maßgeschneiderte Antibiotikabehandlung ermöglichen können. Blutkulturen sind in 30–35 % der Fälle positiv und die Diagnose basiert häufig auf einer Reihe von Beweisen für die Verwendung von Biomarkern. Keine Biomarker (oder sogar eine Kombination von Biomarkern), keine Beweise, die die Diagnose einer Sepsis allein bestätigen oder widerlegen. Während einer Sepsis zirkulieren Gram + und Gram – und sind oft in geringen Mengen vorhanden; Sie können nach einer Vorbehandlung der Blutprobe (innovative Technologie Bacti-DIAG) mit empfindlichen und spezifischen Werkzeugen nachgewiesen werden.

Das Hauptziel der multizentrischen Studie Bacti-DIAG-Rea besteht darin, diesen neuen bakteriellen Biomarker prospektiv in einer Population mit Verdacht auf Wiederbelebung einer Sepsis zu testen. Sekundäre Ziele werden beurteilen, ob Bacti-DIAG einen Zeit- und Präzisionsgewinn (Gramm + vs. Gramm) bei der Patientenversorgung einschließlich Diagnose und Behandlung bietet.

Alle Intensivpatienten und mit klinischen Kriterien eines SIRS-Sepsisverdachts (Systemic Inflammatory Response Syndrome) werden eingeschlossen: Zusätzlich zu den Proben, die für die Routineversorgung des Patienten entnommen werden, werden 4 Röhrchen Vollblut zu 5 ml entnommen. Die endgültige Diagnose einer Sepsis oder SIRS muss nachträglich von zwei unabhängigen Experten bestätigt werden, die gegenüber Bacti-DIAG blind sind. Die Flächen unter den ROC-Kurven für den Nachweis von Gramm + und Gramm werden berechnet und die zugehörigen Nachweisgrenzen werden bestimmt, um die Ziele der Studie zu erreichen.

Es ist geplant, 400 aufeinanderfolgende Patienten mit SIRS-Kriterien für Sepsis 300–360 einzubeziehen und biometrische und biologische Daten basierend auf der anschließenden Entwicklung der Patienten zu analysieren. Die Patientenversorgung wird von den Ergebnissen des neuen Biomarkers Bacti-DIAG unabhängig sein