Wydajność diagnostyczna nowego biomarkera podczas sepsy bakteryjnej (BACTIDIAG)

Sepsa jest stałym problemem na OIT, częstym i ciężkim, wymaga wczesnego rozpoznania i szybkiego wdrożenia leczenia etiologicznego. Infekcje bakteryjne są najczęstsze i wiążą się z wysoką chorobowością i śmiertelnością. Diagnoza opiera się na wykryciu mikroorganizmów (bakterii), które mogą potwierdzić diagnozę i dostosować leczenie antybiotykowe. Posiewy krwi są pozytywne w 30-35% przypadków, a diagnoza często opiera się na dowodach, że stosowanie biomarkerów. Brak biomarkerów (lub nawet kombinacji biomarkerów) brak dowodów potwierdzających lub odrzucających diagnozę samej sepsy. Podczas sepsy gram + i gram - krążą i często występują w niewielkich ilościach; można je wykryć za pomocą czułych i specyficznych narzędzi po wstępnej obróbce próbki krwi (innowacyjna technologia Bacti-DIAG).

Głównym celem wieloośrodkowego badania Bacti-DIAG-Rea jest prospektywne przetestowanie tego nowego biomarkera bakteryjnego w populacji podejrzanej o resuscytację sepsy. Cele drugorzędne pozwolą ocenić, czy Bacti-DIAG zapewnia przyrost czasu i precyzji (gram + vs gram) w opiece nad pacjentem, w tym w diagnostyce i leczeniu.

Wszyscy pacjenci OIOM oraz z klinicznymi kryteriami zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) z podejrzeniem posocznicy zostaną objęci: oprócz próbek pobranych w ramach rutynowej opieki nad pacjentem zostaną pobrane 4 probówki krwi pełnej o objętości 5 ml. Ostateczna diagnoza sepsy lub SIRS zostanie potwierdzona retrospektywnie przez dwóch niezależnych ekspertów, którzy nie mieli dostępu do Bacti-DIAG. Obszary pod krzywymi ROC dla wykrywania gram + i gram zostaną obliczone, a powiązane granice wykrywalności zostaną określone, aby spełnić cele badania.

Planuje się włączenie 400 kolejnych pacjentów z kryteriami SIRS dla sepsy 300-360 i analizę danych biometrycznych i biologicznych w oparciu o późniejszą ewolucję pacjentów. Opieka nad pacjentami będzie zaślepiona na wyniki nowego biomarkera Bacti-DIAG