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Wirkung manueller Medizin oder kognitiver Verhaltenstherapie bei chronischem unkontrolliertem Diabetes

20. November 2016 aktualisiert von: Ryan Bellacov, Community Wellness Center, West Linn, OR

Wirkung manueller Medizin oder kognitiver Verhaltenstherapie bei chronischem unkontrolliertem Diabetes im Rahmen eines gemeinsamen Besuchs in der Grundversorgung (eine randomisierte klinische Studie)

Auswirkungen manueller Medizin oder kognitiver Verhaltenstherapie bei chronisch unkontrolliertem Diabetes im Rahmen eines gemeinsamen Besuchs in der Grundversorgung. Eine Bewertung der Wirksamkeit der manuellen Therapie im Vergleich zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) im Vergleich zur traditionellen Hausarztbesuchsversorgung ist erforderlich.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Integration der kognitiven Verhaltensgesundheits-Ernährungstherapie (im Folgenden CBT) und der Primärversorgung spielt eine wichtige Rolle für die Gesundheitsergebnisse und die Prävalenz chronischer Erkrankungen, die in der Primärversorgung behandelt werden. Das Center of Disease Control hat beunruhigende Zahlen veröffentlicht: 9,3 % der US-Bevölkerung sind von Diabetes betroffen. 95 % dieser Personen werden von ihrem Hausarzt behandelt, weniger als 5 % wenden sich an einen Ernährungsberater oder Verhaltensmediziner. Es wird prognostiziert, dass sich Diabetes in den USA verdreifachen wird, trotz zahlreicher Behandlungsmöglichkeiten und stark erhöhter medizinischer Ressourcen für dieses Problem. Es besteht ein Bedarf an Behandlungen, die eine Wirksamkeit zeigen, die risikoarm und weit verbreitet ist.

Der Geisteszustand einer Person kann bei körperlichen und psychosozialen Gesundheitszuständen wie Diabetes eine wichtige Rolle spielen. Depression und Diabetes haben einen bidirektionalen Zusammenhang. Eine aktuelle Metaanalyse ergab, dass depressive Menschen ein um 60 % erhöhtes Risiko haben, an Diabetes zu erkranken. Es wurde ein Zusammenhang zwischen dem Risiko, an Diabetes zu erkranken, und einer leichten Depression, einer anhaltenden Depression und einer unbehandelten Depression festgestellt. Unter anderem hat sich die kognitive Verhaltenstherapie bei einer Vielzahl chronischer Erkrankungen als wirksam erwiesen.

Durch die Durchführung eines gemeinsamen Besuchs mit der Grundversorgung fördern wir die Weiterentwicklung dieses neuen Ansatzes. Ein Schwerpunkt liegt auf der Stressreduzierung durch den Einsatz von Achtsamkeit, um Patienten zu ermutigen, ihren Körper als Ganzes zu betrachten und nicht nur durch kognitive Verhaltenstherapie, sondern auch durch Ernährung und manuelle Therapie zu heilen. Der Nachweis der positiven Auswirkungen von CBT auf unkontrollierten Diabetes wird eine weitere psychosoziale Behandlungsoption für die große Zahl leidender US-Bürger darstellen. CBT und andere auf Achtsamkeit basierende Interventionen haben sich bei einer Reihe von Erkrankungen, einschließlich chronischen Schmerzen, als hilfreich erwiesen. Allerdings wurde die kognitive Verhaltenstherapie bei chronischen Schmerzen im unteren Rücken nur in einer großen randomisierten klinischen Studie (RCT) untersucht, und diese Studie war auf ältere Erwachsene beschränkt.

Diese klinische Studie umfasst auch chiropraktische manipulative Behandlung (CMT) bei Patienten mit unkontrolliertem Diabetes. Diese Studie ist einzigartig, da es bisher keine Studien dieser Art gab. CMT hat eine Verbesserung der körperlichen Funktion gezeigt. Eine Beeinträchtigung des peripheren Nervensystems ist eine häufige Langzeitkomplikation von Diabetes. In schweren Fällen kann dies zu Gliedmaßenamputationen und plötzlichem Herztod als Folge einer autonomen Polyneuropathie führen. Die richtige Erkennung der muskuloskelettalen Manifestationen von Patienten mit Diabetes wird dem behandelnden Chiropraktiker helfen und ihn auf die möglichen neurologischen Folgen von Diabetes aufmerksam machen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • West Linn, Oregon, Vereinigte Staaten, 97068
        • Community Wellness Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Hämoglobin A1c über 9 %

Ausschlusskriterien:

  • 0-18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBT/CMT
Das CBT/CMT-Programm konzentriert sich nicht speziell auf eine bestimmte Erkrankung wie Diabetes. Alle Behandlungen umfassten die Aufklärung der Patienten über Ernährungsinhalte und Achtsamkeitsübungen (Emotionen und Empfindungen im gegenwärtigen Moment, ohne zu versuchen, sie zu verändern, Bewusstsein für die Atmung und sozioökonomische Probleme) mit manueller Therapie.
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT – Training zur Änderung von Ernährungsgedanken und -verhalten) und chiropraktische manipulative Therapie (CMT – chiropraktische Manipulation mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude) wurden im Durchschnitt insgesamt 8 Mal pro Jahr durchgeführt. Die Interventionen waren hinsichtlich Format (Einzelbesuch), Dauer (30-minütige Besuche), Häufigkeit (monatlich) und Anzahl der Teilnehmer pro Gruppe vergleichbar (siehe Interventionsdetails). Jeder Eingriff wurde nach einem Protokoll durchgeführt, in dem alle Ausbilder geschult wurden. (Abbildung 3: Integrationsprotokoll für Chiropraktik/Verhaltensgesundheit und Primärversorgung.) Die routinemäßige Pflege variierte je nach den Beschwerden des Patienten zum Zeitpunkt des Besuchs.
Andere Namen:
  • Kognitive Verhaltenstherapie
  • Chiropraktische Manipulative Therapie
Aktiver Komparator: traditioneller Besuch in der Grundversorgung
Bieten Sie hochwertige Grundversorgung für Männer, Frauen und Kinder jeden Alters. Unsere Anbieter arbeiten zusammen, um sicherzustellen, dass Sie die umfassendste Betreuung erhalten, die möglich ist. Als Primärversorgung wird das medizinische Umfeld bezeichnet, in dem Patienten den Großteil ihrer medizinischen Versorgung erhalten und daher in der Regel ihre erste Behandlungsquelle darstellen
In der Regel erfolgt keine Änderung der Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Ein Jahr
Laborwerte ([Hämoglobin A1c]; Bereich: 1–20 %
Ein Jahr
Verbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und -systemen (CAHPS)
Zeitfenster: Ein Jahr
31 Fragen mit drei Kategorien, Version 3.0, nach einem Jahr erstellt
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9
Zeitfenster: Ein Jahr
PHQ-9; Bereich: 0–27; Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad hin.15 Der Patient Health Questionnaire (PHQ) ist eine selbstverwaltete Version des PRIME-MD-Diagnoseinstruments für häufige psychische Störungen. 14 Das PHQ-9 ist das Depressionsmodul, das jedes der 9 Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) -IV mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag) bewertet.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Planen Sie, die Daten einzelner Teilnehmer über das Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics (JMPT) mit anderen Forschern zu teilen. Außerdem jährliche Zusammenarbeit von Grundversorgungsanbietern in Oregon.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Klinische Studien zur CBT/CMT

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