Azelainsäure auf Demodex zählt bei Rosacea

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Probanden ab 18 Jahren mit leichter bis mittelschwerer paulopustulöser Rosacea mit bilateraler Facila-Beteiligung, die sich zur Teilnahme bereit erklären und eine schriftliche Einwilligung erteilen.
• Positiver Demodex folliculorum SSSB, definiert als >5 Milben/cm auf mindestens einer von zwei verschiedenen SSSB-Proben auf beiden Seiten des Gesichts.
• Haben Sie eine IGA von leichter bis mittelschwerer Rosacea mit einer Bewertung zwischen 2 und 5.

Ausschlusskriterien:

• Anwendung einer topischen Therapie bei Rosazea oder anderen Hauterkrankungen im Gesicht innerhalb von zwei Wochen nach Studienbeginn.
• Einnahme von oralen Medikamenten zur Behandlung von Rosazea, die innerhalb der letzten drei Monate begonnen oder geändert wurden.
• Vorhandensein eines gleichzeitigen medizinischen Zustands oder Hautzustands, der vom Prüfarzt als potenziell störend für die Studienergebnisse oder Patientenbeurteilungen angesehen wird.
• Personen mit bekannter Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Azelainsäuregel oder darin enthaltenen Bestandteilen, wie z. B. Propylenglykol.
• Personen mit bekannter Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Cyanacrylaten oder Formaldehyd.
• Vorhandensein von mehr als zwei Knötchen.
• Weibliche Probanden, die seit mindestens 1 Jahr nicht postmenopausal sind, chirurgisch steril oder bereit sind, während der Studie eine wirksame Verhütung zu praktizieren. Zuverlässige Methoden der Empfängnisverhütung sind: Abstinenz, orale Kontrazeptiva, Intrauterinpessar, DepoProvera, Eileiterunterbindung oder Vasektomie des Partners in einer monogamen Beziehung. Eine akzeptable, wenn auch weniger zuverlässige Methode beinhaltet die vorsichtige Verwendung von Kondomen und spermizidem Schaum oder Gel und/oder einer Gebärmutterhalskappe oder einem Schwamm. Auszuschließen sind stillende Mütter, Schwangere und Frauen, die eine Schwangerschaft während des Studiums planen.