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Auswertung sozialer ABCs mit Aufmerksamkeitstrainingsintervention für Kleinkinder mit Verdacht auf Autismus

25. Januar 2021 aktualisiert von: Jessica Brian, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Auswertung sozialer ABCs mit Aufmerksamkeitstrainingsintervention für Kleinkinder mit Autismus

Das Social ABCs ist eine evidenzbasierte, entwicklungsbezogene, von Betreuern vermittelte Verhaltensintervention für Kleinkinder mit vermuteter oder bestätigter Autismus-Spektrum-Störung (ASS). Es basiert auf den Prinzipien der Pivotal Response Treatment (PRT, basierend auf Applied Behavior Analysis) und responsiver Erziehung. Die beiden Hauptziele dieses Programms sind funktionale verbale Kommunikation und positives Teilen von Affekten zwischen Bezugsperson und Kind. Diese Intervention findet im Kontext von Spiel und Alltag statt und soll in allen Kontexten Spaß machen, natürlich und motivierend für das Kind sein.

Sowohl in einer Pilotstudie als auch in einer kürzlich abgeschlossenen randomisierten Kontrollstudie zeigten Kleinkinder, deren Betreuer eine Schulung in der Social ABCs-Intervention erhielten, signifikante Fortschritte in der frühen Sprachentwicklung (sowohl Reaktionsfähigkeit als auch Initiationen), vermehrtes Kinderlächeln (vermittelt durch das Lächeln der Eltern) und einen Trend hin zu einer verstärkten sozialen Orientierung (eine wichtige Manifestation sozialer Aufmerksamkeit).

Trotz der durch die Sozialen ABCs nachgewiesenen Vorteile für die soziale Kommunikation ist das Forschungsteam auch motiviert, die Aufmerksamkeitsfähigkeiten von Kleinkindern mit neu auftretender ASD zu fördern, als Reaktion auf überzeugende Beweise, dass frühe Aufmerksamkeitskontrollfähigkeiten eine zentrale Rolle bei der Entstehung von ASD spielen können. Basierend auf diesem Wissen zielt die aktuelle Studie nicht nur auf Herausforderungen der sozialen Kommunikation und das Teilen von Affekten (gemäß der bestehenden Social ABCs-Intervention), sondern auch auf die Aufmerksamkeitskontrolle bei Kleinkindern mit vermuteter oder bestätigter ASS ab. Unter Verwendung eines strukturierten, computergestützten Aufmerksamkeitstrainingsprotokolls bewertet diese RCT die Auswirkungen der Ergänzung der Standardintervention „Social ABCs“ durch ein präinterventionelles Aufmerksamkeitskontrolltraining.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Social ABCs-Intervention wurde entwickelt, um den Bedarf an evidenzbasierten, durchführbaren und nachhaltigen Interventionen für Kleinkinder mit neu auftretender ASD zu decken. Im Gegensatz zu anderen umfassenderen Programmen zielt das Social ABCs selektiv nur auf zwei wichtige Entwicklungsbereiche ab (d. h. funktionale gesprochene Sprache und positive Affekte). Diese Domänen wurden ausgewählt, um den Entwicklungsfortschritt in Bereichen zu fördern, von denen angenommen wird, dass sie in diesem Entwicklungsstadium von ASS zentral sind. Indem es nur auf zwei Kerndomänen abzielt, maximiert dieses Programm die Durchführbarkeit und Übertragbarkeit (d. h. reduziert den Ressourcenbedarf) und bewirkt gleichzeitig sinnvolle Veränderungen mit dem Potenzial für Nebeneffekte in nicht zielgerichteten, aber verwandten Bereichen.

Gestützt auf Nachweise der Akzeptanz, Durchführbarkeit und Versprechen aus einer Pilotstudie wurde das Soziale ABC anschließend in einer RCT an zwei Standorten bewertet, um die Wirksamkeit dieser von der Bezugsperson vermittelten Intervention für Kleinkinder mit vermuteter oder bestätigter ASD zu demonstrieren. Diese Studie fand bei Kleinkindern mit vermuteter oder bestätigter ASD eine Zunahme der sprachlichen Reaktionsfähigkeit von Kindern, der Stimminitiationen, des Lächelns der Eltern und einen Trend zu einer verstärkten sozialen Orientierung. Die Ergebnisse zeigten auch, dass Betreuer relativ schnell Treue erlangten, die Intervention als sehr akzeptabel bewerteten, über ein gesteigertes Gefühl der Selbstwirksamkeit berichteten und nicht über erhöhten Stress im Zusammenhang mit der Last des Lernens und der Durchführung der Intervention berichteten.

Während die Social ABCs-Intervention effektiv auf soziale Kommunikationsfähigkeiten und positives Teilen von Affekten zwischen Bezugsperson und Kind abzielt, zeigte die vorherige RCT einen vielversprechenden, aber nicht signifikanten Trend zu erhöhter sozialer Aufmerksamkeit (Orientierung), der von Aufmerksamkeitskontrolle abhängt; Die Forscher argumentieren, dass dies ein weiterer wichtiger Entwicklungsbereich ist, der bei ASS oft beeinträchtigt ist. Die Verbesserung der Aufmerksamkeitskontrolle kann den Ausdruck von ASD-bezogenen Beeinträchtigungen wie Emotionsdysregulation und beeinträchtigtem sozialem Engagement aufgrund hypothetischer Beziehungen sowohl in der typischen Entwicklung als auch in ASD reduzieren oder sogar verhindern. Durch die Ausrichtung auf frühe Aufmerksamkeitskontrollfähigkeiten hat diese Forschung nicht nur das Potenzial, das Verständnis der grundlegenden Mechanismen zu verbessern, die die Verhaltensdysregulation bei ASD vorantreiben, sondern auch die frühe Entwicklung bei Kleinkindern mit hohem Risiko zu verbessern.

Wass und Johnson (2011) haben erfolgreich eine kurze Batterie von blickabhängigen Computeraufgaben verwendet, um die kognitive Kontrolle, die anhaltende Aufmerksamkeit und die Aufmerksamkeitsablösung von sich normal entwickelnden Säuglingen zu verbessern. Dieses Aufmerksamkeitstrainings-Paradigma wurde nun für die Anwendung bei Kleinkindern mit vermuteter oder bestätigter ASD angepasst und seine Wirkung wird als Teil dieser Studie evaluiert. Die Teilnehmer werden zufällig in eine von zwei Gruppen eingeteilt: Enhanced Social ABCs (Social ABCs plus Aufmerksamkeitstraining) oder Standard Social ABCs (Social ABCs with Placebo). Eine dritte Gruppe, bestehend aus einer Stichprobe von gleichaltrigen Kleinkindern, die die klinischen Eignungskriterien erfüllen, aber ansonsten nicht in der Lage oder nicht bereit sind, an den Interventionen teilzunehmen, wird als Vergleichsgruppe „Behandlung wie üblich“ verwendet.

Kleinkinder in der Enhanced Social ABCs-Gruppe erhalten acht Aufmerksamkeitstrainingseinheiten, die zu Hause oder in der Klinik stattfinden und vier Wochen lang zweimal wöchentlich vor Beginn des Social ABCs stattfinden. Die Aufmerksamkeitstrainingssitzungen verwenden ein computerbasiertes Programm, das darauf ausgelegt ist, das Lösen und Verschieben der Aufmerksamkeit zwischen konkurrierenden visuellen Reizen zu üben. Die Standard Social ABCs-Gruppe wird einem zusätzlichen Schein-Computer-Aufmerksamkeitstraining zugewiesen, in dem sie mit dem Studienpersonal interagieren und identischen Computergeräten für denselben Zeitplan und dieselbe Besuchsdauer ausgesetzt sind. Dieses Paradigma beinhaltet jedoch eine Anzeige interessanter sich bewegender Objekte auf dem Bildschirm ohne eine blickabhängige Komponente (d. h. Placebo). Beide Programme verfolgen das Blickverhalten der Kleinkinder. Kleinkinder unter beiden Bedingungen durchlaufen die gleichen Tests vor und nach dem Training. Die Betreuer werden blind dafür sein, ob Kinder das Aufmerksamkeitstraining oder Placebo erhalten haben.

Im Anschluss an die Aufmerksamkeits-/Placebophase erhalten die Betreuer beider Gruppen ein Sozial-ABC-Pflegecoaching mit einem Sozial-ABC-Coach, der blind für das Aufmerksamkeitstraining der Teilnehmer ist (vs. Placebo) Zustand. Die Social ABCs-Intervention umfasst 12 Wochen lang 1,5-stündige Hausbesuche mit abnehmender Häufigkeit, mit Folgebesuchen zu wichtigen Zeitpunkten. Hausbesuche beinhalten eine didaktische Sitzung basierend auf dem Social ABCs-Handbuch, gefolgt von Praxis und Live-Coaching (siehe Brian et al., 2016, für weitere Informationen).

Als Reaktion auf die globale COVID-19-Pandemie 2020 hat sich die Intervention auf ein Online-Format verlagert, wobei die Sitzungen virtuell mit den teilnehmenden Familien durchgeführt werden. Der Lieferplan und das Sitzungsdesign bleiben gleich. Maßnahmen des Follow-up-Bewertungsprotokolls, die per Post oder virtuell abgeholt werden können, werden zu den ursprünglichen Zeitpunkten abgeschlossen.

Daten aus der Gruppe „Behandlung wie üblich“ werden verwendet, um Standard- und/oder verbesserte soziale ABCs mit Entwicklungsverläufen von Personen zu vergleichen, die diese aktive Intervention nicht erhalten. Diese Daten umfassen Ergebnisse aus standardisierten Messungen und Eye-Tracking-Daten aus einem Teil der Pre- und Post-Attention-Training-Assessments (d. h. eine Lückenüberlappungsaufgabe).

Dieses Projekt ist von großer Bedeutung für die Verbesserung früher Behandlungsmodelle und damit der Ergebnisse für Kleinkinder mit neu auftretender ASD. Frühzeitiges Handeln nutzt die Plastizität des Gehirns, unterbricht möglicherweise die negative Entwicklungskaskade und optimiert die Ergebnisse in dieser Hochrisikogruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
        • University of Alberta - Autism Research Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre / Dalhousie University
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, E16 2RD
        • University of East London

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 2 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind muss 12 bis 30 Monate alt sein und klinisch signifikante Anzeichen von ASS aufweisen (muss bei Aufnahme in die Studie unter 30 Monate alt sein, um eingeschlossen zu werden)
  • Das Kleinkind und die Eltern müssen zusammenleben und dürfen nicht weiter als 50 km vom Studienort entfernt sein
  • Kind ist mindestens 50 % der Zeit zu Hause bei der Bezugsperson (maximal 2,5 Tage pro Woche in Kinderbetreuung, Nanny, Familienbetreuung etc.)
  • Das Kind darf für die Dauer der Studie nicht an anderen Verhaltensinterventionen wie ABA/IBI und den Hanen-Programmen beteiligt sein
  • Das Kind darf für die Dauer der Studie höchstens 1 Stunde pro Woche (Monatsdurchschnitt) an den folgenden Interventionen teilnehmen: Sprech-/Sprach-, Ergo- und Physiotherapie
  • Die Ernährung und Medikamente des Kindes wurden in letzter Zeit nicht drastisch geändert und sollen während der gesamten Studie nicht geändert werden.
  • Das Kind hat keine anderen neurologischen Störungen (einschließlich Epilepsie), genetische Syndrome, die bekanntermaßen mit ASS in Verbindung stehen (z. B. Fragiles-X-Syndrom), signifikante unkorrigierte sensorische Beeinträchtigungen (Sehen, Hören usw.) oder niedriges Geburtsgewicht (unter 2500 g). .
  • Das Kind erfährt nicht aktiv eine Regression der Fähigkeiten
  • Die Betreuerin spricht Englisch und könnte auf Englisch trainiert werden
  • Die Augen des Kindes werden erfolgreich mit der Eye-Tracking-Technologie verfolgt, die während der gesamten Studie verwendet wird.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer erfüllt keines der oben aufgeführten Einschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Verbessertes soziales ABC
Erhalten Sie ein 4-wöchiges Aufmerksamkeitstrainingsprogramm, gefolgt von einer 12-wöchigen Social ABCs-Intervention. Die Stimuli umfassen vier blickabhängige Trainingsaufgaben, die auf einem Laptop-Bildschirm mit benutzerdefinierten MATLAB-Skripten präsentiert werden. Jede Aufgabe wird präsentiert, bis das Kind unaufmerksam wird, dann geht es zur nächsten Aufgabe oder macht eine Pause. Trainingsreize werden präsentiert, bis Kleinkinder zappelig oder verzweifelt werden.
Das Aufmerksamkeitstraining umfasst 8 Besuche über 4 Wochen mit Pre-/Post-Datenerfassung vor und nach dem Training und einer Nachuntersuchung 6 Monate später. Die Pre-/Post-Datenerfassung umfasst das ESCS und eine Laboratory Temperament Assessment Battery (LabTAB) sowie eine Reihe von On-Screen-Assessment-Aufgaben, die kognitive Kontrolle, Ablenkungstoleranz, anhaltende Aufmerksamkeit, Gewöhnung, Lückenüberlappung, Loslösung und Aufmerksamkeit gegenüber Statik messen Bilder. Das Training läuft von Woche 2-5 mit 2 Besuchen pro Woche und wird zu Hause abgeschlossen, wobei das Kind auf dem Schoß der Eltern vor einem Monitor sitzt. Elternteil und Kind befinden sich in einem Zelt, um Umweltreize zu reduzieren. Der Forschungstrainer steht außerhalb des Zeltes und führt das Programm auf einem Laptop aus. Das Programm besteht aus einer Batterie von 9 blickabhängigen Trainingsaufgaben mit benutzerdefinierten MATLAB-Skripten. Die animierten Aufgaben sollen das Kind einbeziehen und als entwicklungsgerechte Spiele präsentieren. Bei jedem Besuch werden 6 der 9 Aufgaben für jeweils insgesamt 4 Minuten (24 Minuten) ausgeführt.
Die 6-monatige elternvermittelte Intervention von Social ABCs besteht aus 12 Wochen Elterntraining und einer 12-wöchigen Umsetzungsphase. 15 Trainingseinheiten (Elterncoaching) werden von einem Forschungstrainer angeboten. Jede Sitzung mit dem Trainer umfasst eine Durchsicht des Programmhandbuchs, das Üben der Techniken beim Kind zu Hause und ein 15-minütiges Video der Eltern-Kind-Dyade, die die Intervention praktiziert. Woche 9 und 11 sind telefonische Beratungen. Nach Abschluss des aktiven Trainings treten die Eltern in die 12-wöchige Umsetzungsphase ein, in der die Techniken ohne Trainereinweisung und -kontakt in Eigenregie geübt werden. Der Trainer besucht das Elternteil und das Kind in Woche 24 erneut, um drei 15-minütige Videos zu sammeln; 2 Generalisierungsvideos werden auch mit einem ungeschulten Untersucher aufgenommen.
SHAM_COMPARATOR: Standard-Sozial-ABC
Erhalten Sie ein 4-wöchiges Scheinaufmerksamkeitsprogramm, gefolgt von einer 12-wöchigen Social ABCs-Intervention. Bei der Scheinaufmerksamkeitsbedingung wird identische Hardware verwendet, die von demselben Forschungspersonal für dieselbe Häufigkeit und Dauer wie die Aufmerksamkeitstrainingsintervention verabreicht wird. Säuglinge werden kontingenten visuellen Stimuli ausgesetzt, die keine adaptiven Schwierigkeitsgrade bieten (für Säuglinge geeignete Fernsehclips und Animationen). Scheinaufmerksamkeitsreize werden präsentiert, bis Kleinkinder zappelig oder verzweifelt werden.
Die 6-monatige elternvermittelte Intervention von Social ABCs besteht aus 12 Wochen Elterntraining und einer 12-wöchigen Umsetzungsphase. 15 Trainingseinheiten (Elterncoaching) werden von einem Forschungstrainer angeboten. Jede Sitzung mit dem Trainer umfasst eine Durchsicht des Programmhandbuchs, das Üben der Techniken beim Kind zu Hause und ein 15-minütiges Video der Eltern-Kind-Dyade, die die Intervention praktiziert. Woche 9 und 11 sind telefonische Beratungen. Nach Abschluss des aktiven Trainings treten die Eltern in die 12-wöchige Umsetzungsphase ein, in der die Techniken ohne Trainereinweisung und -kontakt in Eigenregie geübt werden. Der Trainer besucht das Elternteil und das Kind in Woche 24 erneut, um drei 15-minütige Videos zu sammeln; 2 Generalisierungsvideos werden auch mit einem ungeschulten Untersucher aufgenommen.
Die Scheinaufmerksamkeitsbedingung wird identische Hardware verwenden, die von demselben Forschungspersonal für dieselbe Häufigkeit und Dauer wie das Aufmerksamkeitstrainingsprogramm verabreicht wird (8 Besuche über 4 Wochen, einschließlich Pre-/Post-Datenerfassung). In diesem Zustand werden Säuglinge blickunabhängigen visuellen Stimuli ausgesetzt, die keine adaptiven Schwierigkeitsgrade bieten (z. Clips altersgerechter Fernsehsendungen). Placebo-Stimuli werden präsentiert, bis Kleinkinder zappelig oder verzweifelt werden.
ANDERE: Behandlung wie gewohnt
Eine zweckmäßige Stichprobe von gleichaltrigen Kleinkindern, die die klinischen Eignungskriterien erfüllen, aber ansonsten nicht in der Lage oder nicht bereit sind, an den Interventionen teilzunehmen, wird als „Behandlung wie üblich“-Vergleichsgruppe verwendet. Dieselben Bewertungen werden zu parallelen Zeitpunkten im Rahmen einer bestehenden Forschungsstudie durchgeführt. Erhalten Sie kein Aufmerksamkeitstrainingsprogramm und kein soziales ABC.
Die Gruppe „Behandlung wie üblich“ fungiert als bereits bestehende Stichprobe, bestehend aus Familien, die derzeit an einer anderen genehmigten Forschungsstudie teilnehmen, die von derselben Gruppe von Prüfärzten durchgeführt wird. Kinder in dieser Gruppe haben vergleichbare klinische Bedenken hinsichtlich ASS und durchlaufen die gleichen standardisierten Maßnahmen (ADOS, MSEL, ESCS, AOSI) wie die Baseline-Bewertung in dieser RCT, erhalten jedoch keine Social ABCs oder das Aufmerksamkeitstrainingsprogramm. Sie können auf alle Programme oder Interventionen zugreifen, die ihnen in der allgemeinen Gemeinschaft zur Verfügung stehen. Dies wird auf einem Dienstprotokollformular nachverfolgt, das Teil des Protokolls dieser Studie ist. Familien in dieser Gruppe haben zugestimmt, dass die Daten ihres Kindes studienübergreifend in dieser Forschungsgruppe geteilt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserte Aufmerksamkeitsflexibilität
Zeitfenster: Woche 1 (Basislinie) und Woche 6
Reaktionszeit im Gap-Overlap-Task (Millisekunden)
Woche 1 (Basislinie) und Woche 6
Verbesserte Aufmerksamkeitskontrolle
Zeitfenster: Woche 1 (Basislinie) und Woche 6
Prozentsatz korrekter Versuche bei einer computergestützten Aufmerksamkeitsaufgabe (%)
Woche 1 (Basislinie) und Woche 6
Erhöhte soziale Orientierung an den Eltern
Zeitfenster: Woche 1 (Basislinie), Woche 6, Woche 18 und Woche 30
Prozentsatz der Intervalle, in denen sich das Kind an der Bezugsperson orientiert (%)
Woche 1 (Basislinie), Woche 6, Woche 18 und Woche 30
Erhöhtes Kinderlächeln
Zeitfenster: Woche 1 (Basislinie), Woche 6, Woche 18 und Woche 30
Prozentsatz der Intervalle, in denen Bezugsperson und Kind gemeinsam lächeln (%)
Woche 1 (Basislinie), Woche 6, Woche 18 und Woche 30
Erhöhte Reaktionsfähigkeit des Kindes auf die Eingabeaufforderung der Eltern
Zeitfenster: Woche 1 (Basislinie), Woche 6, Woche 18 und Woche 30
Steigt im Verhältnis zu den angemessenen vokalen Reaktionen des Kindes nach Aufforderung durch die Bezugsperson (als Prozentsatz angegeben).
Woche 1 (Basislinie), Woche 6, Woche 18 und Woche 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elterntreue der Implementierung
Zeitfenster: Woche 6, Woche 18 und Woche 30
Prozentsatz der Intervalle, in denen Eltern den angemessenen Gebrauch der Social ABCs-Techniken demonstrieren (%)
Woche 6, Woche 18 und Woche 30
Rezeptive Sprache
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 30
Standardwert auf der Mullen Early Learning Scale (SS)
Woche 0 und Woche 30
Expressive Sprache
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 30
Standardwert auf der Mullen Early Learning Scale (SS)
Woche 0 und Woche 30
Gemeinsame Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 30
Häufigkeit gemeinsamer Aufmerksamkeitsgebote auf den Mini Early Social Communication (#)-Skalen
Woche 0 und Woche 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur Aufmerksamkeitstrainingsprogramm

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