Mikrofluidische Bewertung klinischer Ergebnisse bei Frühgeborenen

Blutproben werden aus zwei Populationen entnommen: Frühgeborenen und termingerechten Säuglingen.

1. Bei Frühgeborenen (< 32 Wochen) entnimmt das Studienteam am vierten Lebenstag und dann nach Möglichkeit etwa alle drei Tage bis zum 21. Lebenstag eine Ausgangsblutprobe von 250 µl. Darüber hinaus wird bei Frühgeborenen mit Verdacht auf Sepsis eine zusätzliche Blutprobe von 250 µl am Tag des Verdachts auf Sepsis entnommen. Nach dem einundzwanzigsten Lebenstag werden 250 µl Blut einmal pro Woche bis zur Entlassung entnommen, wenn eine letzte 250 µl Blutprobe entnommen wird. Die für studienbezogene Blutentnahmen entnommene Menge wird den geringeren Wert von 50 ml oder 3,0 ml/kg in einem Zeitraum von 8 Wochen nicht überschreiten.
2. Reifgeborenen Neugeborenen (> 36 Wochen) wird dem Studienteam eine einzelne 250-µl-Blutprobe mit dem routinemäßigen Screening auf Stoffwechselstörungen entnommen, wenn sie > 24 Stunden alt sind. Dies wird die einzige studienbezogene Blutentnahme für reifgeborene Neugeborene sein.

Für alle Säuglinge, termingeborene und Frühgeborene, werden die folgenden Daten gesammelt, während das Neugeborene im Krankenhaus ist: Demografische Informationen (Alter, Geburtsdatum), frühere und aktuelle Krankenakten, Labor, Mikrobiologie und alle anderen Testergebnisse, Röntgen, CT-, MRT-, US- und alle anderen bildgebenden Testergebnisse, Aufzeichnungen über alle während der Aufnahme erhaltenen Medikamente, Aufzeichnungen über die körperliche Untersuchung während der Aufnahme, Aufzeichnungen aller Vitalfunktionen und hämodynamischen Überwachung während der Aufnahme, Aufzeichnungen über alle Verfahren oder Eingriffe während der Aufnahme und Zustand bei die Entladung und der Entladungsort.