BLB-Studie Rücken- oder Beinschmerzen und Blasensymptomstudie (BLB)

Uroneurologische Erkrankungen sind solche, bei denen eine Störung der Blasenfunktion im Zusammenhang mit einer neurologischen Ursache vorliegt. Bei vielen Patienten mit uro-neurologischen Erkrankungen werden jedoch trotz angemessener klinischer und radiologischer Untersuchungen keine erklärenden Anomalien gefunden, sogenannte „Scan-negative“ Patienten. Die BLB-Studie wird dieses Problem anhand einer akuten Erkrankung, dem Cauda-Equina-Syndrom (CES), untersuchen, um ein besseres Verständnis von Scan-negativen uro-neurologischen Erkrankungen zu ermöglichen.

CES ist ein verheerender Zustand, der durch Kompression der Nervenwurzeln der Cauda equina verursacht wird und zu Darm-, Blasen- und sexuellen Funktionsstörungen mit potenzieller Schwäche der unteren Gliedmaßen führt. CES erfordert eine dringende Operation und hat schwerwiegende potenzielle Morbidität und medizinisch-rechtliche Konsequenzen1. Das vermutete akute CES hat eine Mindestinzidenz von 11 pro 100.000 und ist damit doppelt so häufig wie Multiple Sklerose. In den beiden größten Studien, sowohl retrospektiv als auch aus Edinburgh, waren jedoch 43-48 % der Patienten mit klinischem CES „Scan-negativ“ und erhielten tatsächlich keine andere Diagnose 1,2.

Über Patienten mit „Scan-negativem“ CES ist wenig bekannt, und es ist nichts über ihr Ergebnis bekannt. Unsere beiden Studien in Edinburgh ergaben, dass grundlegende klinische und demografische Merkmale nicht zwischen „Scan-positiven“ und „Scan-negativen“ Gruppen unterscheiden konnten 1,2. Auf der Grundlage klinischer Erfahrungen und jetzt prospektiver Pilotdaten gehen die Forscher jedoch davon aus, dass viele dieser Patienten entweder eine akute Funktionsstörung oder in einigen Fällen eine Schädigung des Sakralnervs haben, die in der Bildgebung nicht sichtbar, aber im EMG des Analsphinkters nachweisbar ist. Funktionelle Störungen, auch psychogene/nicht-organische Störungen genannt, beziehen sich auf echte erlebte körperliche Symptome, die eindeutig als nicht mit einer zugrunde liegenden neurologischen Erkrankung zusammenhängend identifiziert werden können3. Informationen über die Diagnose von Patienten mit „Scan-negativem“ CES zu erhalten, würde es ihnen ermöglichen, Zugang zu einer Behandlung zu erhalten und ihr Ergebnis zu verbessern sowie langfristig bessere Dienstleistungen für sie zu schaffen. Es gibt auch nur begrenzte Daten zum Langzeitergebnis bei Patienten mit „Scan-positivem“ CES und es besteht der Wunsch der medizinischen Gemeinschaft nach Wissen darüber, welche Prioritäten für Patienten mit „Scan-positivem“ CES nach der Entlassung gesetzt werden. Die Prüfärzte haben den Studienunterabschnitt „Rücken- oder Beinschmerzen mit Blasensymptomen“ (BLB)-Studie genannt, weil dies die Symptome, die Patienten haben, am genauesten beschreibt und wir wissen, dass die Beschreibung von etwas Negativem für Patienten (z. medizinisch nicht erklärbare Symptome) wird von Patienten als nicht hilfreich empfunden.

Die BLB-Studie stellt drei Hauptfragen; haben Patienten mit „Scan-negativem“ CES Symptome von Darm-, Blasen-, sexueller Dysfunktion und Schwäche der unteren Gliedmaßen und sensorischen Anomalien aufgrund einer Funktionsstörung?; hat ein Teil der Patienten mit „Scan-negativem“ CES eine neurologische Erkrankung übersehen? Was sind die Ergebnisse von Patienten mit „Scan-negativem“ und „Scan-positivem“ CES nach drei Monaten?