Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Capsimax auf Stoffwechselrate, Sättigung und Nahrungsaufnahme

28. August 2018 aktualisiert von: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Eine Pilotstudie über die Wirkung eines pflanzlichen Nahrungsergänzungsmittels mit Capsaicin oder Placebo auf das Sättigungsgefühl, die Stoffwechselrate und die Nahrungsaufnahme bei gesunden Erwachsenen.

Vergleich von Capsimax™ 2 mg und 4 mg Paprikaextrakt vs. Placebo in Bezug auf Stoffwechselrate und Sättigung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Capsimax™ ist ein Paprikaextrakt in Perlentechnologie zur Vermeidung von Mund- und Magenbrennen. Capsimax™ 2 mg, Capsimax™ 4 mg und Placebo wurden anfänglich als Einzeldosis auf nüchternen Magen verabreicht, wobei die Stoffwechselrate und das Sättigungsgefühl vor und nach und die Nahrungsaufnahme 1 Stunde nach Capsimax™ gemessen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. BMI zwischen 25 und 40 kg/m2 inklusive
  2. Gesund
  3. Wenn im gebärfähigen Alter, Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung

Ausschlusskriterien:

Ausgeschlossene Fächer werden:

  1. Sie haben innerhalb von 30 Tagen nach der Registrierung ein Prüfprodukt in einer anderen Studie erhalten.
  2. Haben in den 3 Monaten vor der Randomisierung 10 oder mehr Pfund abgenommen und den Gewichtsverlust beibehalten.
  3. Verwenden Sie Tabakprodukte
  4. Verwenden Sie ein Nikotinpflaster oder einen Kaugummi.
  5. Nehmen Sie regelmäßig andere Medikamente als orale Kontrazeptiva oder eine Östrogenersatztherapie ein.
  6. Nehmen Sie Produkte, die Ephedra oder Medikamente enthalten, von denen bekannt ist, dass sie die Stoffwechselrate erhöhen, wie Stimulanzien, die bei Aufmerksamkeitsdefizitstörungen eingenommen werden.
  7. Essen Sie nicht zu den üblichen Mahlzeiten.
  8. Haben Sie eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch im letzten Jahr.
  9. Stillen Sie ein Baby oder gehören Sie einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe an, einschließlich nicht einwilligungsfähiger Erwachsener, schwangerer Frauen, Gefangener oder Minderjähriger.
  10. Eine klinisch signifikante Vorgeschichte von Diabetes, Bluthochdruck (>140/90), Schilddrüsenerkrankung, Herzerkrankung, Nierenerkrankung oder Lebererkrankung haben.
  11. Haben Sie eine bekannte Allergie gegen Capsaicin, Koffein, Piperin oder Niacin.
  12. Nach Meinung des Prüfarztes klinisch signifikante Laborbefunde haben.
  13. Ergebnis größer als 13 auf der Zurückhaltungsskala des 3-Faktor-Essfragebogens.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Capsimax 2 mg
Einzeldosis mit Sättigungsmessungen und vorher und nachher gemessener Stoffwechselrate. Die Nahrungsaufnahme wurde 1 Stunde nach der Einnahme gemessen.
Nahrungsergänzungsmittel: Capsimax
Capsimax
Placebo-Komparator: Placebo
Einzeldosis mit Sättigungsmessungen und vorher und nachher gemessener Stoffwechselrate. Die Nahrungsaufnahme wurde 1 Stunde nach der Einnahme gemessen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo
Aktiver Komparator: Capsimax 4 mg plus 250 kcal Mahlzeit
Einzeldosis mit 250 kcal Mahlzeit mit Sättigungsmessungen und Stoffwechselrate vorher und nachher gemessen. Die Nahrungsaufnahme wurde 1 Stunde nach der Einnahme gemessen.
Nahrungsergänzungsmittel: Capsimax
Capsimax
Sonstiges: Mahlzeit
Mahlzeit
Placebo-Komparator: Placebo plus 250 kcal Mahlzeit
Einzeldosis mit 250 kcal Mahlzeit mit Sättigungsmessungen und Stoffwechselrate vorher und nachher gemessen. Die Nahrungsaufnahme wurde 1 Stunde nach der Einnahme gemessen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo
Sonstiges: Mahlzeit
Mahlzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: bis zu 5 Std
Unterschied der Stoffwechselkarrenmessung vor und nach der Intervention
bis zu 5 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sättigung nach visueller Analogskala (Hunger, Völlegefühl, voraussichtliche Nahrungsaufnahme und Zufriedenheit)
Zeitfenster: Grundlinie bis 4 Stunden
Differenz der Fläche unter der Kurve von der Grundlinie des mittleren visuellen Analogs. Jede Frage auf der Skala reicht von 0 bis 100 mm. Die beiden Enden der Skala werden durch den höchsten und den niedrigsten Wert verankert (z. "der hungrigste, den ich je hatte" bis "überhaupt keinen Hunger"). Einige Fragen haben hohe Werte auf der rechten Seite und andere haben hohe Werte auf der linken Seite. Jede Frage (Hunger, Völlegefühl, voraussichtliche Nahrungsaufnahme und Zufriedenheit) ist eine Unterskala. Jede Teilskala wird separat bewertet.
Grundlinie bis 4 Stunden
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 1 Stunde nach Eingriff
Mahlzeit mit unbegrenzten Portionen
1 Stunde nach Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Mitarbeiter

OmniActive Health Technologies

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 2016-011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Essen

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren