Zusatzbehandlung bei chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolyposis

Dies ist eine Forschungsstudie, um herauszufinden, ob eine Off-Label-Anwendung von Carboxymethylcellulose-Schaum (CMC), einer resorbierbaren Nasenpackung, in Kombination mit Triamcinolonacetonid, einem Steroid, postoperativ angenehmer für die Teilnehmer ist und ebenso wirksam bei der Verringerung von Narben, Schwellungen und Verkrustung nach der Operation als bei einem von der FDA zugelassenen Steroid freisetzenden Implantat. Die voraussichtliche Stichprobengröße beträgt 30. Die Studie ist ein intrapatientisches Kontrolldesign. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip CMC-Schaum mit Triamcinolon in einer Nasenöffnung und dem Steroid-freisetzenden Implantat in der anderen erhalten. Die Teilnehmer werden nach 7, 14, 30 und 90 Tagen präoperative und nachsorgende Besuchsumfragen ausfüllen. Bei jedem Besuch werden von den Probanden auch Bilder der Nasenhöhlen gemacht, die für eine spätere Analyse ausgewertet werden. Zur Analyse werden gepaarte t-Tests durchgeführt.

Unser primäres Ziel ist es zu zeigen, dass Triamcinolon-imprägnierter Carboxymethylcellulose-Schaum Steroid freisetzenden Implantaten bei der Verbesserung postoperativer Siebbeinentzündungen, der Position der mittleren Muschel, der Verhinderung intranasaler Synechien und der Reduzierung polypöser Veränderungen mit objektiven Messskalen nicht unterlegen ist. Lebens- und Nasenverstopfungssymptome vor und nach funktioneller endoskopischer Nasennebenhöhlenoperation mit validierten SNOT-22- und NOSE-Fragebögen und zur Bewertung der Kosteneffektivität von Triamcinolon-imprägniertem Carboxymethylcellulose-Schaum im Vergleich zu Steroid freisetzenden Implantaten bei der Behandlung von CRSwNP in der frühen postoperativen Phase.

Die Endpunkte sind die POSE-Scores, die SNOT-22- und NOSE-Scores an den Tagen 7, 14, 30 und 90.