Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von IONIS-AGT-LRx, einem Antisense-Hemmer, der hypertensiven Teilnehmern mit kontrolliertem Blutdruck subkutan verabreicht wird

Einschlusskriterien

1. Frauen müssen nicht schwanger und nicht stillend und entweder chirurgisch steril oder postmenopausal sein.
2. Männer müssen chirurgisch steril oder abstinent sein oder, wenn sie sexuelle Beziehungen mit einer Frau im gebärfähigen Alter haben, muss der Teilnehmer oder die nicht schwangere Partnerin des Teilnehmers eine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden
3. Body-Mass-Index (BMI) ≤ 35,0 kg/m2
4. Der Teilnehmer muss mindestens 3 Monate vor dem Screening mit essentieller Hypertonie diagnostiziert worden sein
5. Beim Screening eine stabile Behandlung mit blutdrucksenkenden Medikamenten für mindestens 1 Monat vor dem Screening
6. Stimmen Sie zu, den Blutdruck (BP) und die Herzfrequenz (HF) zu Hause dreimal wöchentlich zu überwachen und den Durchschnitt der dreifachen Messungen, die an einem Tag bewertet wurden, im Patiententagebuch zu dokumentieren

Ausschlusskriterien

1. Klinisch signifikante (CS) Anomalien in der Krankengeschichte, Screening-Laborergebnissen, körperliche oder körperliche Untersuchung, die einen Teilnehmer für die Aufnahme ungeeignet machen würden

2. Die Verwendung des Folgenden zum Zeitpunkt des Screenings und während des Studienverlaufs:

   1. Andere Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck (z. B. Clonidin, Guanfacin, Guanabenz, Alpha-Methyldopa, Hydralazin, Minoxidil, Diazoxid, Reninhemmer)
   2. Medikamente, die ebenfalls eine Hyperkaliämie verursachen können (z. B. Cyclosporin oder Tacrolimus, Pentamidin, Trimethoprim-Sulfamethoxazol, alle Heparine)
   3. Orale oder subkutane Antikoagulantien (z. B. Warfarin, Rivaroxaban, Apixaban, Heparin, Lovenox)
   4. Organische Nitratpräparate (z. B. Nitroglycerin, Isosorbidmononitrat, Isosorbiddinitrat oder Pentaerythritol)
   5. Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil
3. Nicht bereit, blutdrucksenkende Medikationen während des Auswaschens (WO) und des Behandlungszeitraums der Studie abzusetzen
4. Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von sekundärer Hypertonie

5. Instabile/zugrunde liegende kardiovaskuläre Erkrankung, definiert als:

   1. Jegliche Vorgeschichte von dekompensierter Herzinsuffizienz (NYHA Klasse II-IV)
   2. Jede Vorgeschichte von Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke, instabiler oder stabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt vor dem Screening
   3. eine Vorgeschichte oder Hinweise auf ein Long-QT-Syndrom
   4. Alle CS-aktiven atrialen oder ventrikulären Arrhythmien
   5. Jegliche Vorgeschichte eines Koronarbypasses oder einer perkutanen Koronarintervention