Offene D3 Hemikolektomie rechts im Vergleich zur laparoskopischen CME bei rechtsseitigem Dickdarmkrebs (D3/CME)

Dies ist eine prospektive, randomisierte, multizentrische klinische Studie. Das kurzfristige Ergebnis, die 2- und 5-Jahres-Überlebens- und Sterblichkeitsraten werden zwischen den Gruppen verglichen, die mit offener D3-Resektion im Haukeland University Hospital und laparoskopischer CME mit CVL-Rechtshemikolektomie im Haraldsplass Deaconess Hospital operiert wurden. Computergenerierte Block-Randomisierung wird verwendet.

Alle Patienten ≤ 85 Jahre mit einem im rechten Dickdarm lokalisierten Tumor werden für die Teilnahme an der Studie in Betracht gezogen. Die Patienten werden zur Erstkonsultation in das überwiesene Krankenhaus einbestellt. Sie werden über die Studie informiert. Ein Patient, der die Einschlusskriterien erfüllt, wird gebeten, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Einem Patienten, der zustimmt, wird eine fortlaufende Teilnehmernummer zugewiesen und er wird dann gemäß einer vorab festgelegten randomisierten Liste von Behandlungen an eine offene D3- oder laparoskopische CME (rechte Hemikolektomie) überwiesen.

Alle Patienten, die im Einschlusszeitraum mit rechtsseitigem Dickdarmkrebs überwiesen wurden, werden registriert, und der Grund, warum einige nicht an der Studie teilnehmen, wird dokumentiert. Patienten, die die Teilnahme an der Studie ablehnen, werden in der Einrichtung, an die sie überwiesen wurden, einer Standardbehandlung zugewiesen.

Blutproben zur Analyse von ctDNA/CTCs werden präoperativ, am 3. bis 10. postoperativen Tag, nach 3 Monaten und bei jeder Untersuchung in den nächsten fünf Jahren in Abständen von sechs Monaten entnommen. Alle Probennahmezeiten, mit Ausnahme der ersten postoperativen Kontrolle, entsprechen der Zeit von CEA und CT in der normalen Nachsorge. Auf Proteomiktechnologie basierende Analyse von Tumorgewebe