Eficacia del pimecrolimus tópico en el tratamiento de la pitiriasis alba

Antecedentes y justificación:

La pitiriasis alba (PA) es un trastorno cutáneo benigno frecuente, que suele afectar a niños y adolescentes de fototipos más oscuros. La AP suele manifestarse como lesiones eritematosas seguidas de escamas lisas con parches hipopigmentados mal definidos característicos pruriginosos o no pruriginosos, que típicamente se presentan en la parte superior del cuerpo, especialmente en la cara. Una historia de dermatitis atópica es un factor de riesgo bien conocido, y la PA puede ser una manifestación menor de dermatitis atópica, aunque también puede ocurrir en personas no atópicas. Se cree que representa una dermatitis inespecífica con hipopigmentación posinflamatoria residual. La exposición solar es un factor desencadenante y acentuador.

La AP es un motivo común de consulta dermatológica debido a su curso crónico, frecuentes recaídas y aspecto cosmético. La curación espontánea ocurre en varios meses a algunos años, por lo tanto, afecta la calidad de vida. Los emolientes y los esteroides tópicos de potencia leve son la base del tratamiento, con un riesgo potencial de atrofia e hipopigmentación de la piel.

El pimecrolimus es un inhibidor de la calcineurina tópico que previene la activación de las células T, aprobado para el tratamiento de la dermatitis atópica y demostró ser eficaz para la dermatitis seborreica, sin tener los efectos adversos potenciales de los corticosteroides tópicos. La pomada de tacrolimus al 0,1 %, otro inhibidor de la calcineurina, es un tratamiento eficaz y seguro para la AP; se demostró una eficacia similar al calcitriol y al tacrolimus después de 9 semanas de tratamiento. Un estudio exploratorio evaluó la eficacia de la crema de pimecrolimus en el tratamiento de la AP. Hasta donde sabemos, no hay ningún ensayo aleatorizado controlado con placebo en la literatura que demuestre la eficacia del pimecrolimus en la PA.

Objetivo: Evaluar el efecto del pimecrolimus tópico en el tratamiento de la AP

Hipótesis: Pimecrolimus es un tratamiento eficaz, bien tolerado y seguro para la pitiriasis alba.

Diseño del ensayo: ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que establece la superioridad del pimecrolimus tópico al 1 % sobre el placebo.