Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie mit Lazertinib bei Teilnehmern mit epidermalem Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR)-Mutation positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

25. April 2025 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC

Eine offene, multizentrische Phase-I/II-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Anti-Tumor-Aktivität von YH25448 bei Patienten mit EGFR-Mutation-positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

Der Hauptzweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik (PK) von Lazertinib bei oraler Gabe an Teilnehmer mit positiver Einzelaktivierungsmutation des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFRm+) bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Drittel aller Krebstodesfälle weltweit werden immer noch durch Lungenkrebs und nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) verursacht. Lazertinib ist ein oraler, hochpotenter, mutantenselektiver und irreversibler Tyrosinkinase-Inhibitor (TKIs) des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR), der sowohl auf die T790M-Mutation als auch auf aktivierende EGFR-Mutationen abzielt, während Wildtyp-EGFR ausgespart wird. Die Studie wird an Teilnehmern mit EGFR-Mutation-positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) durchgeführt. Die Studienteile A, B und C werden von der Yuhan Corporation unter der Protokollkennung YH25448-201 (ClinicalTrials.gov Kennung: NCT03046992), und Studienteil D wird von Janssen Research and Development, LLC unter der Protokollkennung 73841937NSC2001 gesponsert. In Teil D wird Lazertinib Teilnehmern außerhalb Koreas, einschließlich Kaukasiern, verabreicht, um die Sicherheit, Verträglichkeit, Wirksamkeit (einschließlich Tumoransprechen) und Pharmakokinetik (PK) bei Teilnehmern außerhalb Koreas zu bewerten. Die Studiendauer beträgt bis zu 2 Jahre. Die Studienbehandlung sollte bei allen Teilnehmern mit vermutetem (symptomatischem) oder dokumentiertem schwerem akutem respiratorischem Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-positiver Erkrankung bis zur Genesung von allen infektionsbedingten Symptomen und dokumentiert als negativ für SARS-CoV-2 durchgeführt werden .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hosp Virgen de La Victoria
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Advent Health Orlando
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
        • Tennessee Oncology
  • Vereinigtes Königreich
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen sollten der Anwendung angemessener Verhütungsmaßnahmen zustimmen, sollten nicht stillen und müssen vor Beginn der Einnahme einen negativen Schwangerschaftstest haben, wenn sie im gebärfähigen Alter sind, oder müssen einen Nachweis für ein nicht gebärfähiges Potential haben, indem sie eines der folgenden Kriterien erfüllen: Screening; Postmenopausal definiert als über 50 Jahre alt und seit mindestens 12 Monaten ameorrhoisch nach Absetzen aller exogenen Hormonbehandlungen; Dokumentation der irreversiblen chirurgischen Sterilisation durch Hysterektomie, bilaterale Ovarektomie oder bilaterale Salpingektomie, aber keine Tubenligatur; Frauen unter 50 Jahren gelten als postmenopausal, wenn sie seit mindestens 12 Monaten nach Beendigung der exogenen Hormonbehandlung ameorrhoisch sind und Serumspiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) und des luteinisierenden Hormons (LH) im postmenopausalen Bereich für die Einrichtung aufweisen
  • Männliche Teilnehmer, die sich keiner Vasektomie unterzogen haben, müssen zustimmen, Barriereverhütungsmittel, d. h. Kondome, zu verwenden und bis 3 Monate nach Einnahme des letzten Medikaments keine Samen zu spenden
  • Während der Studie und für 3 Monate nach Erhalt der letzten Dosis des Studienmedikaments müssen weibliche Teilnehmer zustimmen, keine Eizellen (Eizellen, Eizellen) zu spenden, und männliche Teilnehmer müssen zustimmen, kein Sperma für die Zwecke der assistierten Reproduktion zu spenden
  • In Teil D: Teilnehmer außerhalb Koreas mit histologisch oder zytologisch (d. h. unter Verwendung von Pleuraerguss, Aszites) bestätigtem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit zuvor diagnostizierter positiver Einzelaktivierungsmutation des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFRm+) und die es hatten Fortschreitende Erkrankung bei vorheriger Therapie mit epidermalem Wachstumsfaktorrezeptor-Tyrosinkinase-Inhibitor (EGFR-TKI).
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 bis 1 ohne Verschlechterung in den letzten 2 Wochen und einer Mindestlebenserwartung von 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Ein nicht zugelassenes Prüfpräparat aus einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Dosis der Studienbehandlung
  • Behandlung mit einem EGFR-TKI (Beispiel: Erlotinib oder Gefitinib) innerhalb von 8 Tagen oder ungefähr der 5-fachen Halbwertszeit, je nachdem, welcher Wert länger ist, der ersten Dosis der Studienbehandlung oder anderer Prüfpräparate innerhalb der zugelassenen Indikation des vermarkteten Produkts (bei ausreichender Auswaschung Zeit aufgrund des Zeitplans oder der PK-Eigenschaften nicht eingetreten ist, könnte eine alternative angemessene Auswaschzeit basierend auf der bekannten Zeitdauer bis zur Reversibilität arzneimittelbedingter unerwünschter Ereignisse zwischen dem Sponsor und dem Prüfarzt vereinbart werden)
  • Jede zytotoxische Chemotherapie oder andere Krebsmedikamente zur Behandlung von fortgeschrittenem NSCLC aus einem früheren Behandlungsschema innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Dosis der Studienbehandlung
  • Symptomatische Kompression des Rückenmarks (wenn innerhalb von mindestens 2 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung keine Steroidbehandlung erforderlich ist, kann der Teilnehmer aufgenommen werden)
  • Hirnmetastasen, die symptomatisch sind und/oder eine Notfallbehandlung erfordern (Beispiel; Steroid für mindestens 2 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teil D: Außerhalb Koreas
Teilnehmer von außerhalb Koreas mit fortschreitender Erkrankung und vorheriger Therapie mit Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) erhalten empfohlene Phase-2-Dosen basierend auf Sicherheit, Verträglichkeit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik (PK) von Lazertinib.
Arzneimittel: Lazertinib
Die Teilnehmer erhalten einmal täglich Lazertinib-Tabletten.
Andere Namen:
  • JNJ-73841937
  • YH25448

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil D: Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs)
Zeitfenster: Vom ersten Tag bis zum 14. Monat
Ein unerwünschtes Ereignis (UE) ist jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, dem ein Arzneimittel (in der Prüfphase oder nicht in der Prüfphase) verabreicht wird. Ein UE steht nicht zwangsläufig in einem kausalen Zusammenhang mit der Intervention. TEAEs wurden als UE definiert, die bei oder nach der ersten Dosis der Studienmedikation und vor der 28-tägigen Nachbeobachtungszeit auftraten. Alle TEAEs, einschließlich schwerwiegender und nicht schwerwiegender Ereignisse, werden in dieser Ergebnismessung erfasst.
Vom ersten Tag bis zum 14. Monat
Teil D: Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Anomalien der Vitalfunktionen
Zeitfenster: Vom ersten Tag bis zum 14. Monat
Es wurde die Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Anomalien der Vitalfunktionen gemeldet. Zu den Vitalfunktionen gehörten Pulsfrequenz, systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, Körpertemperatur, Größe, Gewicht und Body-Mass-Index (BMI). Als Basislinie wurde die letzte nicht fehlende Messung vor dem Referenzstartdatum definiert.
Vom ersten Tag bis zum 14. Monat
Teil D: Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Anomalien bei der körperlichen Untersuchung
Zeitfenster: Vom ersten Tag bis zum 14. Monat
Es wurde die Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Anomalien bei der körperlichen Untersuchung gemeldet. Die körperliche Untersuchung umfasste das allgemeine Erscheinungsbild, Haut, Kopf und Hals (einschließlich Ohren, Augen, Nase und Rachen), Atemwege, Herz-Kreislauf, Bauch, Lymphknoten, Schilddrüse, Muskel-Skelett-System (einschließlich Wirbelsäule und Extremitäten) und neurologische Systeme. Als Basislinie wurde die letzte nicht fehlende Messung vor dem Referenzstartdatum definiert.
Vom ersten Tag bis zum 14. Monat
Teil D: Anzahl der Teilnehmer mit einer Toxizität größer oder gleich (>=) Grad 4 in Labortests basierend auf den Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) des National Cancer Institute, Version (v) 4.03
Zeitfenster: Vom ersten Tag bis zum 14. Monat
Zu den Sicherheitslaboruntersuchungen gehörten klinische Chemie, Hämatologie und Urinanalyse. Die Einstufung erfolgte gemäß NCI CTCAE Version 4.03: Note 1 = mild; Note 2 = mäßig; Grad 3 = schwer; Grad 4 = lebensbedrohlich; Grad 5 = Tod. Als Basislinie wurde die letzte nicht fehlende Messung vor dem Referenzstartdatum definiert.
Vom ersten Tag bis zum 14. Monat
Teil D: Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Anomalien bei Elektrokardiogramm-Tests (EKG).
Zeitfenster: Vom ersten Tag bis zum 14. Monat
Es wurde die Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Anomalien bei Elektrokardiogramm-Tests (EKG) gemeldet. Zu den EKG-Variablen gehörten Herzfrequenz, PR-Intervall, RR-Intervall, QRS-Intervall, QT-Intervall und Fridericia-korrigiertes QT-Intervall (QTcF). Als Basislinie wurde die letzte nicht fehlende Messung vor dem Referenzstartdatum definiert.
Vom ersten Tag bis zum 14. Monat
Teil D: Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeitkurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (AUC[0-last]) für eine Einzeldosis Lazertinib
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
AUC(0-last) wurde als Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration definiert. In dieser Ergebnismessung wurde die AUC(0-last) für eine Einzeldosis Lazertinib angegeben. Die Konzentrationen von Lazertinib wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie/Massenspektrometrie-Methode (LC-MS/MS) gemessen.
Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
Teil D: Fläche unter der Plasmakonzentrationszeitkurve vom Zeitpunkt Null bis zur unendlichen Zeit (AUC[0-unendlich]) für eine Einzeldosis Lazertinib
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
AUC (0-unendlich) wurde als Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeitkurve vom Zeitpunkt Null bis zum unendlichen Zeitpunkt definiert. In dieser Ergebnismessung wurde die AUC (0–unendlich) für eine Einzeldosis Lazertinib angegeben. Die Konzentrationen von Lazertinib wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
Teil D: Fläche unter der Plasmakonzentrationszeitkurve vom Zeitpunkt Null bis 24 Stunden (AUC[0-24]) für eine Einzeldosis Lazertinib
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10 und 24 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
AUC(0-24) wurde als Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeitkurve vom Zeitpunkt Null bis 24 Stunden definiert. In dieser Ergebnismessung wurde die AUC(0-24) für eine Einzeldosis Lazertinib angegeben. Die Konzentrationen von Lazertinib wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10 und 24 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
Teil D: Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) für eine Einzeldosis Lazertinib
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
Cmax wurde als maximal beobachtete Plasmakonzentration definiert. In dieser Ergebnismessung wurde Cmax für eine Einzeldosis Lazertinib angegeben. Die Konzentrationen von Lazertinib wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
Teil D: Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Plasmakonzentration (Tmax) für eine Einzeldosis Lazertinib
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
Tmax wurde als Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Plasmakonzentration definiert. Tmax für eine Einzeldosis Lazertinib wurde in dieser Ergebnismessung angegeben. Die Konzentrationen von Lazertinib wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
Teil D: Scheinbare terminale Halbwertszeit (t1/2) für eine Einzeldosis Lazertinib
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
T1/2 wurde als die Zeit definiert, die gemessen wurde, bis die Plasmakonzentration eines Arzneimittels um die Hälfte seiner ursprünglichen Konzentration abnahm. T1/2 für eine Einzeldosis Lazertinib wurde in dieser Ergebnismessung angegeben. Die Konzentrationen von Lazertinib wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
Teil D: Scheinbare terminale Eliminationsratenkonstante (Lambda[z]) für eine Einzeldosis Lazertinib
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
Lambda(z) wurde als Konstante der terminalen Eliminationsrate definiert. Lambda(z) für eine Einzeldosis Lazertinib wurde in dieser Ergebnismessung angegeben. Die Konzentrationen von Lazertinib wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
Teil D: Scheinbare Plasma-Clearance (CL/F) für eine Einzeldosis Lazertinib
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
CL/F wurde als scheinbare Plasma-Clearance definiert. CL/F für eine Einzeldosis Lazertinib wurde in dieser Ergebnismessung angegeben. Die Konzentrationen von Lazertinib wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
Teil D: Scheinbares Verteilungsvolumen (Vd/F) für eine Einzeldosis Lazertinib
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
Vd/F wurde als scheinbares Verteilungsvolumen definiert. In dieser Ergebnismessung wurde Vd/F für eine Einzeldosis Lazertinib angegeben. Die Konzentrationen von Lazertinib wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
Teil D: Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeitkurve vom Zeitpunkt Null bis zum Ende des Dosierungsintervalls im Steady State (AUCss[0-last]) für Mehrfachdosen von Lazertinib
Zeitfenster: Vordosierung bis zu 1, 2, 4, 10 und 24 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 2
AUCss(0-last) wurde als Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeitkurve vom Zeitpunkt Null bis zum Ende des Dosierungsintervalls im Steady State definiert. Bei dieser Ergebnismessung wurde über die AUCss(0-last) für Mehrfachdosen von Lazertinib berichtet. Die Konzentrationen von Lazertinib wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vordosierung bis zu 1, 2, 4, 10 und 24 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 2
Teil D: Maximal beobachtete Plasmakonzentration im Steady State (Cmax, ss) für Mehrfachdosen von Lazertinib
Zeitfenster: Vordosierung bis zu 1, 2, 4, 10 und 24 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 2
Cmax,ss wurde als die maximal beobachtete Plasmakonzentration im Steady State definiert. In dieser Ergebnismessung wurde Cmax,ss für Mehrfachdosen von Lazertinib angegeben. Die Konzentrationen von Lazertinib wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vordosierung bis zu 1, 2, 4, 10 und 24 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 2
Teil D: Zeit bis zum Erreichen der maximalen beobachteten Plasmakonzentration im stationären Zustand (Tmax, ss) bei Mehrfachdosis Lazertinib
Zeitfenster: Vordosierung bis zu 1, 2, 4, 10 und 24 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 2
Tmax,ss wurde als Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Plasmakonzentration im Steady State definiert. Tmax,ss für Mehrfachdosen von Lazertinib wurde in dieser Ergebnismessung angegeben. Die Konzentrationen von Lazertinib wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vordosierung bis zu 1, 2, 4, 10 und 24 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 2
Teil D: Akkumulationsverhältnis (Rac) für die Mehrfachdosis von Lazertinib
Zeitfenster: Vordosierung bis zu 1, 2, 4, 10 und 24 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 2
Das Akkumulationsverhältnis wurde als AUCss(0-last) dividiert durch AUC(0-24) berechnet, wobei AUCss(0-last) als Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeitkurve vom Zeitpunkt Null bis zum Ende des Dosierungsintervalls im Steady State und der AUC definiert wurde (0-24) war die definierte Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeitkurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt 24 Stunden. Bei dieser Ergebnismessung wurde über Rac für Mehrfachdosen von Lazertinib berichtet. Die Konzentrationen von Lazertinib wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vordosierung bis zu 1, 2, 4, 10 und 24 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 2
Teil D: Scheinbare Plasma-Clearance im Steady State (CLss/F) bei mehrfacher Gabe von Lazertinib
Zeitfenster: Vordosierung bis zu 1, 2, 4, 10 und 24 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 2
CLss/F wurde als scheinbare Plasma-Clearance im Steady-State definiert. Bei dieser Ergebnismessung wurde CLss/F für Mehrfachdosen von Lazertinib angegeben. Die Konzentrationen von Lazertinib wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vordosierung bis zu 1, 2, 4, 10 und 24 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 2
Teil D: Talkonzentrationen (Ctrough) für die Mehrfachdosis von Lazertinib im Zyklus 1, Tag 1
Zeitfenster: Vordosis am Tag 1 von Zyklus 1
Ctrough wurde als Plasmakonzentration vor der Dosis definiert. In dieser Ergebnismessung wurde der C-Tiefpunkt für eine Mehrfachdosis Lazertinib am ersten Tag von Zyklus 1 angegeben. Die Konzentrationen von Lazertinib wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vordosis am Tag 1 von Zyklus 1
Teil D: Talkonzentrationen (Ctrough) für die Mehrfachdosis von Lazertinib im Zyklus 1, Tag 8
Zeitfenster: Vordosierung am 8. Tag von Zyklus 1
Ctrough wurde als Plasmakonzentration vor der Dosis definiert. Bei dieser Ergebnismessung wurde ein Tiefpunkt für die Mehrfachdosis Lazertinib am 8. Zyklus von Zyklus 1 angegeben. Die Konzentrationen von Lazertinib wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vordosierung am 8. Tag von Zyklus 1
Teil D: Talkonzentrationen (Ctrough) für die Mehrfachdosis von Lazertinib am Tag 15 von Zyklus 1
Zeitfenster: Vordosierung am 15. Tag von Zyklus 1
Ctrough wurde als Plasmakonzentration vor der Dosis definiert. In dieser Ergebnismessung wurde der C-Tiefpunkt für die Mehrfachdosis Lazertinib am 15. Zyklustag 1 angegeben. Die Konzentrationen von Lazertinib wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vordosierung am 15. Tag von Zyklus 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil D: Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeitkurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (AUC[0-last]) des Metaboliten M7 nach Einzeldosis Lazertinib
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
AUC(0-last) wurde als Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration definiert. In dieser Ergebnismessung wurde die AUC(0-last) des Metaboliten M7 nach einer Einzeldosis Lazertinib angegeben. Die Konzentrationen des Metaboliten M7 wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
Teil D: Fläche unter der Plasmakonzentrationszeitkurve vom Zeitpunkt Null bis zur unendlichen Zeit (AUC[0-unendlich]) des Metaboliten M7 nach Einzeldosis Lazertinib
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
AUC (0-unendlich) wurde als Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeitkurve vom Zeitpunkt Null bis zum unendlichen Zeitpunkt definiert. In dieser Ergebnismessung wurde die AUC (0–unendlich) des Metaboliten M7 nach einer Einzeldosis Lazertinib angegeben. Die Konzentrationen des Metaboliten M7 wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
Teil D: Fläche unter der Plasmakonzentrationszeitkurve vom Zeitpunkt Null bis 24 Stunden (AUC[0-24]) des Metaboliten M7 nach Einzeldosis Lazertinib
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10 und 24 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
AUC(0-24) wurde als Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeitkurve vom Zeitpunkt Null bis 24 Stunden definiert. In dieser Ergebnismessung wurde die AUC(0-24) des Metaboliten M7 nach einer Einzeldosis Lazertinib angegeben. Die Konzentrationen des Metaboliten M7 wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10 und 24 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
Teil D: Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) des Metaboliten M7 nach Einzeldosis Lazertinib
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
Cmax wurde als maximal beobachtete Plasmakonzentration definiert. In dieser Ergebnismessung wurde die Cmax des Metaboliten M7 nach einer Einzeldosis Lazertinib angegeben. Die Konzentrationen des Metaboliten M7 wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
Teil D: Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Plasmakonzentration (Tmax) des Metaboliten M7 nach Einzeldosis Lazertinib
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
Tmax wurde als Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Plasmakonzentration definiert. In dieser Ergebnismessung wurde die Tmax des Metaboliten M7 nach einer Einzeldosis Lazertinib angegeben. Die Konzentrationen des Metaboliten M7 wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
Teil D: Scheinbare terminale Halbwertszeit (t1/2) des Metaboliten M7 nach Einzeldosis Lazertinib
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
T1/2 wurde als die Zeit definiert, die gemessen wurde, bis die Plasmakonzentration eines Arzneimittels um die Hälfte seiner ursprünglichen Konzentration abnahm. T1/2 des Metaboliten M7 nach einer Einzeldosis Lazertinib wurde in dieser Ergebnismessung angegeben. Die Konzentrationen des Metaboliten M7 wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
Teil D: Scheinbare terminale Eliminationsratenkonstante (Lambda [z]) des Metaboliten M7 nach Einzeldosis Lazertinib
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
Lambda(z) wurde als Konstante der terminalen Eliminationsrate definiert. Lambda(z) des Metaboliten M7 nach Einzeldosis Lazertinib wurde in dieser Ergebnismessung angegeben. Die Konzentrationen des Metaboliten M7 wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
Teil D: Stoffwechselverhältnis (MR) von Metabolit M7 und Lazertinib nach Einzeldosis Lazertinib
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
MR wurde als Verhältnis der AUC(0-unendlich) des Metaboliten M7 und der AUC(0-unendlich) von Lazertinib definiert, wobei AUC(0-unendlich) als Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeitkurve vom Zeitpunkt Null bis zum unendlichen Zeitpunkt definiert wurde. Die Konzentrationen des Metaboliten M7 und Lazertinib wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vor der Einnahme, 1, 2, 4, 10, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 0
Teil D: Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeitkurve vom Zeitpunkt Null bis zum Ende des Dosierungsintervalls im stationären Zustand (AUCss[0-last]) des Metaboliten M7 nach mehrfacher Gabe von Lazertinib
Zeitfenster: Vordosierung bis zu 1, 2, 4, 10 und 24 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 2
AUCss(0-last) wurde als Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Ende des Dosierungsintervalls im Steady State definiert. In dieser Ergebnismessung wurde über die AUCss(0-last) des Metaboliten M7 nach Mehrfachdosis Lazertinib berichtet. Die Konzentrationen des Metaboliten M7 wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vordosierung bis zu 1, 2, 4, 10 und 24 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 2
Teil D: Maximal beobachtete Plasmakonzentration im stationären Zustand (Cmax, ss) des Metaboliten M7 nach mehrfacher Gabe von Lazertinib
Zeitfenster: Vordosierung bis zu 1, 2, 4, 10 und 24 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 2
Cmax,ss wurde als die maximal beobachtete Plasmakonzentration im Steady State definiert. In dieser Ergebnismessung wurde Cmax,ss des Metaboliten M7 nach Mehrfachdosis Lazertinib angegeben. Die Konzentrationen des Metaboliten M7 wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vordosierung bis zu 1, 2, 4, 10 und 24 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 2
Teil D: Zeit bis zum Erreichen der maximalen beobachteten Plasmakonzentration im stationären Zustand (Tmax, ss) des Metaboliten M7 nach mehrfacher Gabe von Lazertinib
Zeitfenster: Vordosierung bis zu 1, 2, 4, 10 und 24 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 2
Tmax,ss wurde als Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Plasmakonzentration im Steady State definiert. Tmax,ss des Metaboliten M7 nach mehrfacher Gabe von Lazertinib wurde in dieser Ergebnismessung angegeben. Die Konzentrationen des Metaboliten M7 wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vordosierung bis zu 1, 2, 4, 10 und 24 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 2
Teil D: Akkumulationsverhältnis (Rac) des Metaboliten M7 nach mehrfacher Gabe von Lazertinib
Zeitfenster: Vordosierung bis zu 1, 2, 4, 10 und 24 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 2
Das Akkumulationsverhältnis wurde als AUCss(0-last) dividiert durch AUC(0-24) berechnet, wobei AUCss(0-last) als Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeitkurve vom Zeitpunkt Null bis zum Ende des Dosierungsintervalls im Steady State und der AUC definiert wurde (0-24) war die definierte Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeitkurve vom Zeitpunkt Null bis 24 Stunden. In dieser Ergebnismessung wurde über Rac des Metaboliten M7 nach mehrfacher Gabe von Lazertinib berichtet. Die Konzentrationen des Metaboliten M7 wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vordosierung bis zu 1, 2, 4, 10 und 24 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 2
Teil D: Talkonzentrationen (Ctrough) des Metaboliten M7 nach mehrfacher Gabe von Lazertinib an den Tagen 1, 8 und 15 von Zyklus 1
Zeitfenster: Vordosierung an den Tagen 1, 8 und 15 von Zyklus 1
Ctrough wurde als Plasmakonzentration vor der Dosis definiert. In dieser Ergebnismessung wurde der Tiefstwert des Metaboliten M7 nach Mehrfachdosis Lazertinib an den Tagen 1, 8 und 15 von Zyklus 1 angegeben. Die Konzentrationen des Metaboliten M7 wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vordosierung an den Tagen 1, 8 und 15 von Zyklus 1
Teil D: Stoffwechselverhältnis im Steady State (MRss) von Metabolit M7 und Lazertinib nach mehrfacher Gabe von Lazertinib
Zeitfenster: Vordosierung bis zu 1, 2, 4, 10 und 24 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 2
MRss wurde als Verhältnis der AUCss(0-last) des Metaboliten M7 und der AUCss(0-last) von Lazertinib definiert, wobei AUCss(0-last) als Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeitkurve vom Zeitpunkt Null bis zum Endzeitpunkt definiert wurde des Dosierungsintervalls im stationären Zustand. Die Konzentrationen des Metaboliten M7 und Lazertinib wurden mithilfe einer validierten, spezifischen und empfindlichen LC-MS/MS-Methode gemessen.
Vordosierung bis zu 1, 2, 4, 10 und 24 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 von Zyklus 2
Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 33,7 Monate
Die ORR wurde als Prozentsatz der Teilnehmer definiert, die vor dem Fortschreiten oder Wiederauftreten der Krankheit mindestens eine bestätigte teilweise oder vollständige Remission (PR oder CR) gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 hatten. CR wurde als Verschwinden von Ziel- und Nicht-Zielläsionen und Normalisierung von Tumormarkern definiert. Pathologische Lymphknoten müssen kurze Achsenmaße von weniger als (<) 10 Millimeter (mm) haben. PR wurde als eine Abnahme der Summe der Maße (längster Durchmesser für Tumorläsionen und Maß der kurzen Achse für Knoten) der Zielläsionen um mehr als oder gleich (>=) 30 Prozent (%) definiert, wobei als Referenzbasis die Summe der Durchmesser herangezogen wurde. Nicht-Zielläsionen müssen eine nicht fortschreitende Erkrankung (PD) sein. PD wurde als >=20 %ige Zunahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen definiert, wobei als Referenz die kleinste Summe in der Studie herangezogen wurde. Zusätzlich zur relativen Steigerung von 20 % muss die Summe auch eine absolute Steigerung von >=5 mm aufweisen. Das Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen wurde als Progression gewertet.
Bis zu 33,7 Monate
Dauer der Reaktion (DoR)
Zeitfenster: Bis zu 33,7 Monate
DOR wurde als Zeit zwischen dem Datum der ersten dokumentierten bestätigten Reaktion (PR/CR) und dem Datum der ersten dokumentierten Progression oder des ersten Todes definiert, je nachdem, was zuerst eintrat. CR wurde als Verschwinden von Ziel- und Nichtzielläsionen und Normalisierung von Tumormarkern definiert. Die kurze Achse der pathologischen Lymphknoten misst <10 mm. PR wurde definiert als >=30 % Abnahme der Summe der Maße (Tumorläsionen – längster Durchmesser und Knoten – kurze Achse) der Zielläsionen, wobei als Referenzbasis die Summe der Durchmesser herangezogen wurde. PD wurde definiert als >=20 %ige Zunahme der Summe der Durchmesser der gemessenen Läsionen, wobei als Referenz die kleinste Summe der in der Studie erfassten Durchmesser (einschließlich Ausgangswert) genommen wurde, absolute Zunahme von >=5 mm/Auftreten von mindestens einer neuen Läsion. Eindeutiges Fortschreiten bestehender Nichtzielläsionen.
Bis zu 33,7 Monate
Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Bis zu 33,7 Monate
DCR wurde als Prozentsatz der Teilnehmer mit einer besten Gesamtreaktion (BOR), einer extrakraniellen und intrakraniellen Reaktion von CR, PR oder einer stabilen Erkrankung (SD) definiert. Gemäß RECIST Version 1.1 wurde CR als Verschwinden von Ziel- und Nichtzielläsionen und Normalisierung von Tumormarkern definiert. Pathologische Lymphknoten müssen Kurzachsenabmessungen von <10 mm haben. PR wurde definiert als >=30 % Abnahme der Summe der Maße (längster Durchmesser für Tumorläsionen und Kurzachsenmaß für Knoten) der Zielläsionen, wobei als Referenzbasislinie die Summe der Durchmesser herangezogen wurde. Nicht-Zielläsionen müssen Nicht-PD-Läsionen sein. PD wurde als >=20 %ige Zunahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen definiert, wobei als Referenz die kleinste Summe in der Studie herangezogen wurde. Zusätzlich zur relativen Steigerung von 20 % muss die Summe auch eine absolute Steigerung von >=5 mm aufweisen. Das Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen wurde als Progression gewertet. SD wurde definiert als weder ausreichender Rückgang, um sich für PR zu qualifizieren, noch ausreichender Anstieg, um sich für PD zu qualifizieren.
Bis zu 33,7 Monate
Prozentuale Änderung der Tumorgröße gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 33,7 Monate
Die Tumorgröße wurde als die Summe der längsten Durchmesser der Zielläsion definiert. Die prozentuale Veränderung der Tumorgröße wurde für Teilnehmer mit messbarer Erkrankung zu Studienbeginn ermittelt. Der Ausgangswert für RECIST Version 1.1 wurde als die letzte auswertbare Beurteilung vor Beginn der Behandlung definiert.
Ausgangswert bis zu 33,7 Monate
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 33,7 Monate
PFS wurde definiert als die Zeit vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum frühesten Datum des Fortschreitens der Krankheit gemäß RECIST Version 1.1 oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt. PD wurde definiert als eine mindestens 20-prozentige Zunahme der Summe der Durchmesser der gemessenen Läsionen, wobei als Referenz die kleinste Summe der in der Studie erfassten Durchmesser (einschließlich Ausgangswert) und eine absolute Zunahme von >= 5 mm oder das Auftreten von mindestens einer neuen Läsion herangezogen wurden.
Bis zu 33,7 Monate
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 33,7 Monate
Das Gesamtüberleben (OS) wurde als die Zeitspanne vom Datum der ersten Dosis bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund definiert.
Bis zu 33,7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Mitarbeiter

Yuhan Corporation

Ermittler

  • Studienleiter: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR108680
  • 73841937NSC2001 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)
  • YH25448-201 (Andere Kennung: Yuhan Corporation)
  • 2019-003106-28 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Richtlinie zur gemeinsamen Nutzung von Daten der Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ist unter www.janssen.com/clinical-trials/transparency verfügbar.

Wie auf dieser Website angegeben, können Anträge auf Zugang zu den Studiendaten über die Yale Open Data Access (YODA) Project-Website unter yoda.yale.edu eingereicht werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge

Klinische Studien zur Lazertinib

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gabon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren