Kardiale Resynchronisationstherapie bei Patienten mit Herzinsuffizienz: Mechanistische Erkenntnisse aus kardialer MRT und elektroanatomischer Kartierung

Einschlusskriterien:

• Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
• Männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt.
• Entweder 1) hat das CRT-System in situ oder 2) es ist eine Implantation eines CRT-Systems geplant oder 3) es ist ein Upgrade von einem Standard-Herzschrittmacher auf CRT geplant
• Herzinsuffizienz NYHA Grad II–IV
• LVEF<35 %
• Intrinsische QRS-Dauer >120 ms
• Zur optimalen medizinischen Therapie bei Herzinsuffizienz
• Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, sicherzustellen, dass sie oder ihr Partner während der Studie und drei Monate danach eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Fähig (nach Meinung der Ermittler) und bereit, alle Studienanforderungen zu erfüllen.
• Ist bereit, zuzulassen, dass sein/ihr Hausarzt und Berater gegebenenfalls über die Teilnahme an der Studie informiert werden.

Ausschlusskriterien:

• Weibliche Teilnehmer, die im Verlauf der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
• Geplante elektive Operationen oder andere Eingriffe, die während der Studie eine Vollnarkose erfordern.
• Teilnehmer, der unheilbar krank ist oder für den eine Placebo-Medikation nicht geeignet ist
• Jede andere erhebliche Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnehmer aufgrund der Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen oder das Ergebnis der Studie oder die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie beeinflussen kann.
• Bewerten Sie unkontrolliertes Vorhofflimmern, das eine cMR ausschließt
• Signifikante periphere Gefäßerkrankung, die eine EP-Studie ausschließt
• Eine Kontraindikation für eine Antikoagulation
• Eine prothetische Aorten- oder Trikuspidalklappe
• Schwere Erkrankung der Aortenklappe
• Bekannter LV-Thrombus
• Unzureichende Fähigkeit, der Studie zuzustimmen