Cardiale resynchronisatietherapie bij patiënten met hartfalen: mechanistische inzichten van cardiale MRI en elektro-anatomische mapping

Inclusiecriteria:

• Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
• Man of vrouw, 18 jaar of ouder.
• Ofwel 1) heeft een CRT-systeem in situ of 2) heeft een geplande implantatie van een CRT-systeem of 3) heeft een geplande upgrade naar CRT van een standaardpacemaker
• NYHA graad II-IV hartfalen
• LVEF<35%
• Intrinsieke QRS-duur >120 ms
• Over optimale medische therapie voor hartfalen
• Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn ervoor te zorgen dat zij of hun partner effectieve anticonceptie gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 3 maanden daarna
• In staat (volgens de onderzoekers) en bereid om aan alle studievereisten te voldoen.
• Bereid zijn om zijn of haar huisarts en eventueel consulent op de hoogte te stellen van deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke deelnemers die in de loop van het onderzoek zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden.
• Geplande electieve chirurgie of andere procedures die algemene anesthesie vereisen tijdens het onderzoek.
• Deelnemer die terminaal ziek is of niet geschikt is voor placebomedicatie
• Elke andere significante ziekte of stoornis die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemers in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of die het resultaat van het onderzoek kan beïnvloeden, of het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen.
• Beoordeel ongecontroleerde atriale fibrillatie die een cMR uitsluit
• Significante perifere vasculaire ziekte die een EP-studie uitsluit
• Een contra-indicatie voor antistolling
• Een prothetische aorta- of tricuspidalisklep
• Aanzienlijke ziekte van de aortaklep
• Bekende LV trombus
• Onvoldoende capaciteit om toestemming te geven voor het onderzoek