Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen uudelleensynkronointihoito potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta: mekaanisia näkemyksiä sydämen magneettikuvauksesta ja elektroanatomisesta kartoituksesta

torstai 26. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Cardiac Resynchronisation Therapy (CRT) on sydämentahdistimeen erikoistunut toimenpide, jonka tavoitteena on parantaa sydämen sykkeen tehokkuutta. Tätä hoitoa käytetään rutiininomaisesti potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja viivästynyt sähkönjohtavuus sydämessä, joka näkyy pinta-EKG:ssä (sydämen jäljitys). Tutkijat pyrkivät arvioimaan akuuttia vastetta CRT:lle ja vertailla eri menetelmiä CRT:n antamiseksi käyttäen hemodynaamisia tietoja invasiivisista dP/dTmax-tutkimuksista ja elektroanatomisia tietoja joko invasiivisesta kartoituksesta tai ei-invasiivisesta kehon pintakartoituksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Rekrytointi
        • Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
  • Joko 1) hänellä on CRT-järjestelmä paikalla tai 2) on suunniteltu CRT-järjestelmän implantti tai 3) on suunniteltu CRT-päivitys tavallisesta sydämentahdistimesta
  • NYHA asteen II-IV sydämen vajaatoiminta
  • LVEF<35 %
  • Sisäinen QRS-kesto > 120 ms
  • Sydämen vajaatoiminnan optimaalisesta lääkehoidosta
  • Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten osallistujien on oltava valmiita varmistamaan, että he tai heidän kumppaninsa käyttävät tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden ajan sen jälkeen
  • Pystyy (tutkijan mielestä) ja valmis täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset.
  • Haluaa tarvittaessa antaa yleislääkärilleen ja konsultilleen ilmoituksen osallistumisesta tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
  • Suunniteltu elektiivinen leikkaus tai muut toimenpiteet, jotka vaativat yleisanestesia tutkimuksen aikana.
  • Osallistuja, joka on parantumattomasti sairas tai ei sovellu lumelääkitykseen
  • Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
  • Arvioi hallitsematon eteisvärinä, joka estää cMR:n
  • Merkittävä perifeerinen verisuonisairaus, joka estää EP-tutkimuksen
  • Vasta-aihe antikoagulaatiolle
  • Proteettinen aortta- tai kolmikulmaläppä
  • Merkittävä aorttaläpän sairaus
  • Tunnettu LV-tukos
  • Riittämätön kapasiteetti suostua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kehon pinnan kartoitus ja väliaikainen tahdistus
Väliaikainen tahdistusmenettely, jossa on akuutti hemodynaaminen tutkimus ja ei-invasiivinen kehon pintakartoitus.
Menettely: Väliaikainen tahdistustutkimus
CRT:n väliaikainen toimitus
Muut nimet:
  • Elektrofysiologinen tutkimus
Säteily: Rintakehän CT
Osana ei-invasiivista kartoitusprotokollaa
Diagnostinen testi: Akuutti hemodynaaminen tutkimus
Invasiivisen dP/dTmax:n mittaus
Diagnostinen testi: Ei-invasiivinen kehon pinnan kartoitus
Cardioinsight kehon pinnan kartoitus
KOKEELLISTA: Katetriin perustuva kartoitus ja väliaikainen tahdistus
Väliaikainen tahdistusmenettely akuutilla hemodynaamisella tutkimuksella ja invasiivisella katetripohjaisella kartoituksella.
Menettely: Väliaikainen tahdistustutkimus
CRT:n väliaikainen toimitus
Muut nimet:
  • Elektrofysiologinen tutkimus
Diagnostinen testi: Akuutti hemodynaaminen tutkimus
Invasiivisen dP/dTmax:n mittaus
Diagnostinen testi: Invasiivinen katetripohjainen kartoitus
Invasiivinen elektroanatominen kartoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LV dP/dTmax:n parannus >10 prosenttia tilapäisen usean paikan tahdistuksen aikana
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
Menettelyn sisäinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sähköinen dyssynkronia mitattuna sähköanatomisesta kartoituksesta
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
Menettelyn sisäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

King's College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 125230

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Väliaikainen tahdistustutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa