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Ziel ist ein besseres Verständnis und eine Verbesserung der Diagnose und Prognose von Patienten mit Bewusstseinsstörungen durch multimodale Beobachtungen (PerBrain)

12. März 2021 aktualisiert von: Jacobo Sitt, Brain & Spine Institute (ICM)

Ein multimodaler Ansatz zur personalisierten Verfolgung des sich entwickelnden Bewusstseinszustands bei hirngeschädigten Patienten

Eine verbesserte Behandlung schwerer Hirnverletzungen hat zu höheren Überlebensraten geführt. Während einige dieser Patienten nach einem vorübergehenden Komazustand wieder zu Bewusstsein kommen, kann es bei anderen zu einer Bewusstseinsstörung (DoC) kommen. Die Diagnose von DoC beruht derzeit auf einer standardisierten Verhaltensbeurteilung. Die Bedeutung der Genauigkeit einer solchen Diagnose kann nicht genug betont werden, da sie entscheidende Behandlungsentscheidungen (einschließlich Schmerzbehandlung) beeinflusst und Entscheidungen am Lebensende zugrunde liegen könnte. Trotz dieser Bedeutung scheitert die derzeitige Verhaltensdiagnose häufig, sei es aufgrund der mit DoC verbundenen großen sensorischen und motorischen Defizite oder aufgrund der heterogenen Ätiologie und Pathophysiologie, die mit der Erkrankung einhergehen. Schließlich geht die Notwendigkeit einer genauen Diagnose und Prognose über die Bedürfnisse der Patienten allein hinaus: Die Pflege dieser Patienten ist sehr belastend, vor allem wegen der damit verbundenen großen Unsicherheit. Genauere Diagnosen und Prognosen stellen somit eine große Erleichterung für die Pflegekräfte dar, und das paradoxerweise auch dann, wenn die Nachrichten nicht „gut“ sind. Aus all diesen Gründen ist es von entscheidender Bedeutung, personalisierte Diagnose- und Prognosewerkzeuge zu entwickeln, die eine stratifizierte Analyse auf Einzelpatientenebene ermöglichen. Das PerBrain-Projekt wird vom Fachwissen der multidisziplinären Partner und der einzigartigen Gelegenheit profitieren, Längsschnittuntersuchungen an vier klinischen Standorten durchzuführen, und zwar sowohl mit etablierten als auch mit neuartigen elektrophysiologischen, neuroimaging- und physiologischen Techniken. Basierend auf den gesammelten Daten werden die Forscher ein multimodales personalisiertes Diagnosetool für DoC-Patienten entwickeln, das modernste Rechenwerkzeuge wie maschinelles Lernen verwendet, um den aktuellen Zustand (Diagnose) und das zukünftige Ergebnis (Prognose) besser zu bestimmen ). Das übergeordnete Ziel dieses Projekts wird ein besseres Verständnis der pathophysiologischen Mechanismen bei DoC ermöglichen, was wiederum personalisierte Rehabilitationsstrategien und verbesserte Vorhersagen des Zustands und der Prognose für einzelne Patienten ermöglichen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Intensivstationen und Rehabilitationszentren

Beschreibung

  • Die Rekrutierung erfolgt in:

    • Frankreich, Paris, Krankenhaus Pitie-Salpetriere;
    • Italien, Mailand, Dipartimento di Cura e Riabilitazione delle Gravi Cerebrolesioni Acquisite (GCA);
    • Israel, Raanana, Loewenstein-Krankenhaus;
    • Deutschland, München: Intensivstationen des Universitätsklinikums der LMU München und des Therapiezentrums Burgau

  • Einschlusskriterien:

    • Patienten mit Bewusstseinsstörungen (UWS und MCS) und ihre Betreuer/Erziehungsberechtigten
    • Patientenalter: 18-85 Jahre
    • Vom Erziehungsberechtigten unterzeichnete Einverständniserklärung

  • Ausschlusskriterien:

    • Schwangerschaft
    • Vorbestehendes Koma/VS/MCS
    • Kontinuierliche medizinische Sedierung (induziertes Koma)
    • Verwendung von Barbituraten zur Sedierung
    • Eine unheilbare bösartige Erkrankung, da sie die Wahrscheinlichkeit erhöht, in der 12-monatigen Nachuntersuchung nicht mehr am Leben zu sein
    • Vorhersage eines höchst unwahrscheinlichen Überlebens bis zum Zeitpunkt der 12-monatigen Nachuntersuchung aufgrund von Erkrankungen wie Multiorganversagen basierend auf der Beurteilung eines Intensivmediziners
    • Entzug der lebenserhaltenden Maßnahmen
    • Palliativpflege-Einstellung
    • Epileptische Anfälle (TMS-Kontraindikation)
    • MRT-Kontraindikationen (magnetisches Material in oder an der Person wie Herzschrittmacher, Cochlea-Implantate, Muschelsplitter, Metallplatten, bestimmte Gelenk-/Gliedmaßenprothesen, Intrauterinpessar auf Kupferbasis, magnetische Clips oder Stents, einige große Tätowierungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit DoC
Verhalten: Koma-Skalen
CRS-R und GOSE
Diagnosetest: Bildgebung, Elektrophysiologie, Körpersignale und Hirnstimulation
MRT, fMRT, EEG, TMS-EEG, Geruchssinn, Atmung, EKG
Betreuer/Erziehungsberechtigter von Patienten mit DoC
Verhalten: Fragebögen
mehrere Fragebögen und ein Interview mit der Pflegekraft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten: Implementierung eines hierarchischen multimodalen personalisierten Verfahrens zur Diagnose und Verfolgung der Veränderung des Bewusstseinszustands bei hirngeschädigten Patienten
Zeitfenster: Änderungen gegenüber T1: 1–2 Monate nach der Verletzung; T2: 4–7 Monate nach der Verletzung; T3: 9–12 Monate nach der Verletzung
Überarbeitete Koma-Erholungsskala (CRS-R) [0-23] Höhere Punktzahl, besseres Ergebnis
Änderungen gegenüber T1: 1–2 Monate nach der Verletzung; T2: 4–7 Monate nach der Verletzung; T3: 9–12 Monate nach der Verletzung
Patienten: Implementierung eines hierarchischen multimodalen personalisierten Verfahrens zur Diagnose und Verfolgung der Veränderung des Bewusstseinszustands bei hirngeschädigten Patienten
Zeitfenster: Änderungen gegenüber T1: 1–2 Monate nach der Verletzung; T2: 4–7 Monate nach der Verletzung; T3: 9–12 Monate nach der Verletzung
Erweiterte Glasgow Outcome Scale (GOSE) [1-8] Höhere Punktzahl, besseres Ergebnis
Änderungen gegenüber T1: 1–2 Monate nach der Verletzung; T2: 4–7 Monate nach der Verletzung; T3: 9–12 Monate nach der Verletzung
Patienten: Implementierung eines hierarchischen multimodalen personalisierten Verfahrens zur Diagnose und Verfolgung der Veränderung des Bewusstseinszustands bei hirngeschädigten Patienten
Zeitfenster: Änderungen gegenüber T1: 1–2 Monate nach der Verletzung; T2: 4–7 Monate nach der Verletzung; T3: 9–12 Monate nach der Verletzung
Quantitatives High-Density-EEG (64 Elektroden)
Änderungen gegenüber T1: 1–2 Monate nach der Verletzung; T2: 4–7 Monate nach der Verletzung; T3: 9–12 Monate nach der Verletzung
Patienten: Implementierung eines hierarchischen multimodalen personalisierten Verfahrens zur Diagnose und Verfolgung der Veränderung des Bewusstseinszustands bei hirngeschädigten Patienten
Zeitfenster: Änderungen gegenüber T1: 1–2 Monate nach der Verletzung; T2: 4–7 Monate nach der Verletzung; T3: 9–12 Monate nach der Verletzung
Standard-EEG und transkranielle Magnetstimulation (TMS-EEG)
Änderungen gegenüber T1: 1–2 Monate nach der Verletzung; T2: 4–7 Monate nach der Verletzung; T3: 9–12 Monate nach der Verletzung
Patienten: Implementierung eines hierarchischen multimodalen personalisierten Verfahrens zur Diagnose und Verfolgung der Veränderung des Bewusstseinszustands bei hirngeschädigten Patienten
Zeitfenster: Änderungen gegenüber T1: 1–2 Monate nach der Verletzung; T2: 4–7 Monate nach der Verletzung; T3: 9–12 Monate nach der Verletzung
Strukturelles MRT und funktionelles MRT (ohne Kontrastmittel)
Änderungen gegenüber T1: 1–2 Monate nach der Verletzung; T2: 4–7 Monate nach der Verletzung; T3: 9–12 Monate nach der Verletzung
Betreuer: Verwendung von Fragebögen zur Beurteilung der Veränderung von Faktoren, die sich auf das Wohlbefinden und Behandlungsentscheidungen von informellen Betreuern/Familienmitgliedern auswirken, die mit multimodalen, technologiebasierten Tests für DoC-Patienten konfrontiert werden
Zeitfenster: Änderungen gegenüber C0: vor T1 (1–2 Monate nach der Verletzung); C1: zwischen T1 (1–2 Monate nach der Verletzung) und T2 (4–7 Monate nach der Verletzung); C2: zwischen T2 (4–7 Monate nach der Verletzung) und T3 (9–12 Monate nach der Verletzung); C3: nach T3 (9–12 Monate nach der Verletzung)
Soziodemografische Merkmale
Änderungen gegenüber C0: vor T1 (1–2 Monate nach der Verletzung); C1: zwischen T1 (1–2 Monate nach der Verletzung) und T2 (4–7 Monate nach der Verletzung); C2: zwischen T2 (4–7 Monate nach der Verletzung) und T3 (9–12 Monate nach der Verletzung); C3: nach T3 (9–12 Monate nach der Verletzung)
Betreuer: Verwendung von Fragebögen zur Beurteilung der Veränderung von Faktoren, die sich auf das Wohlbefinden und Behandlungsentscheidungen von informellen Betreuern/Familienmitgliedern auswirken, die mit multimodalen, technologiebasierten Tests für DoC-Patienten konfrontiert werden
Zeitfenster: Änderungen gegenüber C0: vor T1 (1–2 Monate nach der Verletzung); C1: zwischen T1 (1–2 Monate nach der Verletzung) und T2 (4–7 Monate nach der Verletzung); C2: zwischen T2 (4–7 Monate nach der Verletzung) und T3 (9–12 Monate nach der Verletzung); C3: nach T3 (9–12 Monate nach der Verletzung)
Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) [0-80] Höhere Punktzahl, positivere Krankheitsdarstellung
Änderungen gegenüber C0: vor T1 (1–2 Monate nach der Verletzung); C1: zwischen T1 (1–2 Monate nach der Verletzung) und T2 (4–7 Monate nach der Verletzung); C2: zwischen T2 (4–7 Monate nach der Verletzung) und T3 (9–12 Monate nach der Verletzung); C3: nach T3 (9–12 Monate nach der Verletzung)
Betreuer: Verwendung von Fragebögen zur Beurteilung der Veränderung von Faktoren, die sich auf das Wohlbefinden und Behandlungsentscheidungen von informellen Betreuern/Familienmitgliedern auswirken, die mit multimodalen, technologiebasierten Tests für DoC-Patienten konfrontiert werden
Zeitfenster: Änderungen gegenüber C0: vor T1 (1–2 Monate nach der Verletzung); C1: zwischen T1 (1–2 Monate nach der Verletzung) und T2 (4–7 Monate nach der Verletzung); C2: zwischen T2 (4–7 Monate nach der Verletzung) und T3 (9–12 Monate nach der Verletzung); C3: nach T3 (9–12 Monate nach der Verletzung)
Euro-Qol 5 (EQ-5D61) [0-15] höhere Werte weisen auf eine bessere wahrgenommene Lebensqualität hin.
Änderungen gegenüber C0: vor T1 (1–2 Monate nach der Verletzung); C1: zwischen T1 (1–2 Monate nach der Verletzung) und T2 (4–7 Monate nach der Verletzung); C2: zwischen T2 (4–7 Monate nach der Verletzung) und T3 (9–12 Monate nach der Verletzung); C3: nach T3 (9–12 Monate nach der Verletzung)
Betreuer: Verwendung von Fragebögen zur Beurteilung der Veränderung von Faktoren, die sich auf das Wohlbefinden und Behandlungsentscheidungen von informellen Betreuern/Familienmitgliedern auswirken, die mit multimodalen, technologiebasierten Tests für DoC-Patienten konfrontiert werden
Zeitfenster: Änderungen von 0: vor T1 (1–2 Monate nach der Verletzung); C1: zwischen T1 (1–2 Monate nach der Verletzung) und T2 (4–7 Monate nach der Verletzung); C2: zwischen T2 (4–7 Monate nach der Verletzung) und T3 (9–12 Monate nach der Verletzung); C3: nach T3 (9–12 Monate nach der Verletzung)
Fragebogen zur Lebensqualität erwachsener Betreuer (ACQoL24) [0-120] höhere Werte bessere Lebensqualität
Änderungen von 0: vor T1 (1–2 Monate nach der Verletzung); C1: zwischen T1 (1–2 Monate nach der Verletzung) und T2 (4–7 Monate nach der Verletzung); C2: zwischen T2 (4–7 Monate nach der Verletzung) und T3 (9–12 Monate nach der Verletzung); C3: nach T3 (9–12 Monate nach der Verletzung)
Betreuer: Verwendung von Fragebögen zur Beurteilung der Veränderung von Faktoren, die sich auf das Wohlbefinden und Behandlungsentscheidungen von informellen Betreuern/Familienmitgliedern auswirken, die mit multimodalen, technologiebasierten Tests für DoC-Patienten konfrontiert werden
Zeitfenster: Änderungen gegenüber C0: vor T1 (1–2 Monate nach der Verletzung); C1: zwischen T1 (1–2 Monate nach der Verletzung) und T2 (4–7 Monate nach der Verletzung); C2: zwischen T2 (4–7 Monate nach der Verletzung) und T3 (9–12 Monate nach der Verletzung); C3: nach T3 (9–12 Monate nach der Verletzung)
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS) [0–52] Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angstzuständen und Depressionen hin.
Änderungen gegenüber C0: vor T1 (1–2 Monate nach der Verletzung); C1: zwischen T1 (1–2 Monate nach der Verletzung) und T2 (4–7 Monate nach der Verletzung); C2: zwischen T2 (4–7 Monate nach der Verletzung) und T3 (9–12 Monate nach der Verletzung); C3: nach T3 (9–12 Monate nach der Verletzung)
Betreuer: Verwendung von Fragebögen zur Beurteilung der Veränderung von Faktoren, die sich auf das Wohlbefinden und Behandlungsentscheidungen von informellen Betreuern/Familienmitgliedern auswirken, die mit multimodalen, technologiebasierten Tests für DoC-Patienten konfrontiert werden
Zeitfenster: Änderungen gegenüber C0: vor T1 (1–2 Monate nach der Verletzung); C1: zwischen T1 (1–2 Monate nach der Verletzung) und T2 (4–7 Monate nach der Verletzung); C2: zwischen T2 (4–7 Monate nach der Verletzung) und T3 (9–12 Monate nach der Verletzung); C3: nach T3 (9–12 Monate nach der Verletzung)
Resilienz (RS14) [14-98] Höhere Werte beziehen sich auf höhere Resilienzniveaus.
Änderungen gegenüber C0: vor T1 (1–2 Monate nach der Verletzung); C1: zwischen T1 (1–2 Monate nach der Verletzung) und T2 (4–7 Monate nach der Verletzung); C2: zwischen T2 (4–7 Monate nach der Verletzung) und T3 (9–12 Monate nach der Verletzung); C3: nach T3 (9–12 Monate nach der Verletzung)
Betreuer: Verwendung von Fragebögen zur Beurteilung der Veränderung von Faktoren, die sich auf das Wohlbefinden und Behandlungsentscheidungen von informellen Betreuern/Familienmitgliedern auswirken, die mit multimodalen, technologiebasierten Tests für DoC-Patienten konfrontiert werden
Zeitfenster: Änderungen gegenüber C0: vor T1 (1–2 Monate nach der Verletzung); C1: zwischen T1 (1–2 Monate nach der Verletzung) und T2 (4–7 Monate nach der Verletzung); C2: zwischen T2 (4–7 Monate nach der Verletzung) und T3 (9–12 Monate nach der Verletzung); C3: nach T3 (9–12 Monate nach der Verletzung)
Kohärenzgefühl (SOCS) [13-91] Höhere Werte weisen auf ein höheres Kohärenzgefühl hin.
Änderungen gegenüber C0: vor T1 (1–2 Monate nach der Verletzung); C1: zwischen T1 (1–2 Monate nach der Verletzung) und T2 (4–7 Monate nach der Verletzung); C2: zwischen T2 (4–7 Monate nach der Verletzung) und T3 (9–12 Monate nach der Verletzung); C3: nach T3 (9–12 Monate nach der Verletzung)
Betreuer: Verwendung von Fragebögen zur Beurteilung der Veränderung von Faktoren, die sich auf das Wohlbefinden und Behandlungsentscheidungen von informellen Betreuern/Familienmitgliedern auswirken, die mit multimodalen, technologiebasierten Tests für DoC-Patienten konfrontiert werden
Zeitfenster: Änderungen gegenüber C0: vor T1 (1–2 Monate nach der Verletzung); C1: zwischen T1 (1–2 Monate nach der Verletzung) und T2 (4–7 Monate nach der Verletzung); C2: zwischen T2 (4–7 Monate nach der Verletzung) und T3 (9–12 Monate nach der Verletzung); C3: nach T3 (9–12 Monate nach der Verletzung)
Bei der Umfrage zur Behandlungsauswahl [28-140] weist ein höherer Wert auf eine stärkere Zustimmung zur Behandlung und einen höheren Grund für eine bestimmte Behandlungsentscheidung hin
Änderungen gegenüber C0: vor T1 (1–2 Monate nach der Verletzung); C1: zwischen T1 (1–2 Monate nach der Verletzung) und T2 (4–7 Monate nach der Verletzung); C2: zwischen T2 (4–7 Monate nach der Verletzung) und T3 (9–12 Monate nach der Verletzung); C3: nach T3 (9–12 Monate nach der Verletzung)
Betreuer: Verwendung von Fragebögen zur Beurteilung der Veränderung von Faktoren, die sich auf das Wohlbefinden und Behandlungsentscheidungen von informellen Betreuern/Familienmitgliedern auswirken, die mit multimodalen, technologiebasierten Tests für DoC-Patienten konfrontiert werden
Zeitfenster: Änderungen gegenüber C0: vor T1 (1–2 Monate nach der Verletzung); C1: zwischen T1 (1–2 Monate nach der Verletzung) und T2 (4–7 Monate nach der Verletzung); C2: zwischen T2 (4–7 Monate nach der Verletzung) und T3 (9–12 Monate nach der Verletzung); C3: nach T3 (9–12 Monate nach der Verletzung)
Halbstrukturiertes qualitatives Interview basierend auf einem thematischen Raster zur Broschürenentwicklung
Änderungen gegenüber C0: vor T1 (1–2 Monate nach der Verletzung); C1: zwischen T1 (1–2 Monate nach der Verletzung) und T2 (4–7 Monate nach der Verletzung); C2: zwischen T2 (4–7 Monate nach der Verletzung) und T3 (9–12 Monate nach der Verletzung); C3: nach T3 (9–12 Monate nach der Verletzung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betreuer: Entwicklung einer Broschüre/eines Leitfadens zur Anwendung in der klinischen Praxis zur effektiven Kommunikation technologiebasierter Ergebnisse
Zeitfenster: 12 Monate

Enge Zusammenarbeit mit Patientenorganisationen/Patientenvertretern:

Vertreter von Organisationen („Schädel-Hirnpatienten in Not e.V.“ in Deutschland) werden in Fokusgruppen konsultiert, um gemeinsam die von den Pflegekräften in der Studie gemeldeten erfüllten und unerfüllten Bedürfnisse und Kommunikationsprobleme zu diskutieren. Zusätzlich führen wir ein halbstrukturiertes Interview mit den Betreuern. Diese Informationen werden dazu beitragen, gemeinsam mit dem Forschungsteam effektive Kommunikationsstrategien zu entwickeln, die in einer Broschüre zur Präsentation multimodaler technologiebasierter DOC-Tests umgesetzt werden.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brain & Spine Institute (ICM)

Mitarbeiter

Weizmann Institute of Science
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
University of Milan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERAPERMED2019-101 - PerBrain
  • 01KU2003 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Federal ministry for education and research (Germany))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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