Wiederherstellung des Bewusstseins für Hypoglykämie durch hochintensives Intervalltraining zu Hause (FEEL-HIIT)

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
2. Klinische Diagnose von Typ-1-Diabetes seit mindestens fünf Jahren.
3. Behandlung mit mehreren täglichen Insulininjektionen oder Insulinpumpentherapie und Verwendung von Insulinanaloga (schnell, ultraschnell oder basal). Der Insulintyp sollte für mindestens 1 Monat stabil sein. Teilnehmern, die kein Insulin-Analogon verwenden, wird die Möglichkeit geboten, auf ein Insulin-Analogon umzusteigen, und dies wird mindestens 1 Monat vor der Aufnahme erfolgen.
4. Beeinträchtigtes Bewusstsein für Hypoglykämie (Gold-Score ≥ 4).
5. HbA1c ≤ 10 %
6. Verwenden eines kontinuierlichen Glukosemessgeräts oder die Bereitschaft, eines für die Studie zu verwenden
7. Besitz eines elektronischen Geräts, das die Polar Beat-Anwendung unterstützt (Herzfrequenzmesser).

Ausschlusskriterien:

1. Klinisch signifikante mikrovaskuläre Komplikationen: Nephropathie (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate unter 40 ml/min), Neuropathie (insbesondere fortgeschrittene periphere Neuropathie mit deutlich reduzierter propriozeptiver Wahrnehmung der unteren Extremitäten) oder schwere proliferative Retinopathie, wie vom Patienten berichtet und/oder vom Prüfarzt beurteilt.
2. Hochrisiko-Fußproblem (z. B. frühere Amputation, Fußwunde in der Anamnese, bekannte schwere Neuropathie oder periphere arterielle Verschlusskrankheit)
3. Aktuelles (< 3 Monate) akutes makrovaskuläres Ereignis, z. B. akutes Koronarsyndrom oder Herzoperation oder Vorgeschichte einer signifikanten Herzerkrankung.
4. Bekannte signifikante Herzrhythmusstörung basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes.
5. Anormales Blutbild und/oder Anämie (Hb < 100 g/L).
6. Laufende Schwangerschaft oder Stillzeit.
7. Schwere hypoglykämische Episode oder diabetische Ketoazidose innerhalb von 1 Monat nach dem Screening.
8. Einnahme von Medikamenten, die die Herzfrequenz beeinflussen (z. B. Betablocker).
9. Unkontrollierter Bluthochdruck (Blutdruck > 160/100 mm Hg).
10. Unkontrollierte Angina.
11. Behandlung mit oralen Steroiden innerhalb der letzten 3 Monate.
12. Vorgeschichte einer signifikanten Lungenerkrankung, die die körperliche Betätigung einschränken würde.
13. Anfall innerhalb der letzten 3 Monate.
14. Teilnahme an hochintensivem Intervalltraining (oder gleichwertig) in den letzten 6 Monaten.
15. Körperliche Fähigkeiten, die den Abschluss des 12-wöchigen Trainingsprogramms verhindern (z. B. orthopädische Einschränkung).
16. Unfähigkeit, Zustimmung zu geben.