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FORMEN: Unterstützung multimorbider älterer Menschen

27. Juli 2023 aktualisiert von: Prof Michael Scott

Eine nicht randomisierte Pilotstudie zum intelligenten und gesunden Altern durch Menschen, die sich an unterstützenden Systemen (SHAPES) beteiligen, digitale App und Plattform zur Unterstützung der Arzneimitteloptimierung bei älteren Menschen mit mehreren Langzeiterkrankungen

Die Innovation Action Smart & Healthy Ageing through People Engaging in Supportive Systems (SHAPES) ist ein EU-weites Horizont-2020-Projekt, das sich mit der Frage beschäftigt, wie Technologie der älteren Bevölkerung ein gesünderes Leben zu Hause ermöglichen kann. Es umfasst die Entwicklung, Pilotierung und den Einsatz einer groß angelegten, EU-standardisierten offenen Plattform. Diese Plattform wird sich in eine breite Palette von technologischen, organisatorischen, klinischen, pädagogischen und gesellschaftlichen Lösungen integrieren lassen, die darauf abzielen, ein langfristiges gesundes und aktives Altern zu ermöglichen.

Innerhalb dieses Projekts gibt es 7 Pilotthemen, die verschiedene potenzielle Anwendungen der Plattform untersuchen, in Nordirland sind wir führend bei der Arzneimittelkontrolle und -optimierung.

Dieses Pilotprojekt konzentriert sich auf die Erkennung, Bewältigung und Verbesserung von Mängeln bei der Einhaltung von Medikamenten und Behandlungen bei älteren Menschen, die aufgrund chronischer, altersbedingter Krankheiten mit dauerhaft oder vorübergehend eingeschränkten Funktionen oder Fähigkeiten leben und zu Hause leben. Digitale Lösungen (darunter Blutdruckmessgeräte, Pulsoximeter, Gewichtswaagen und Blutzuckermessgeräte) werden verwendet, um die Selbstüberwachung der physiologischen Parameter des Individuums zu ermöglichen. Die Daten werden auch verwendet, um einen Algorithmus zu entwickeln, der bei der Vorhersage von Dekompensationen bei Teilnehmern mit Herzinsuffizienz hilft, und es werden auch dynamische persönliche Bereiche entwickelt. In Zukunft könnte dies frühzeitig Gelegenheiten zur Anpassung von Medikamenten und Behandlungen bieten, um eine sicherere und effektivere Anwendung von Medikamenten zu Hause zu ermöglichen. In diesem Pilotprojekt wird es jedoch keine Änderungen an der Behandlung geben.

Die Zielgruppe besteht aus älteren Personen (+65 Jahre), die mit Herzinsuffizienz und/oder Diabetes zu Hause leben. Unser Ziel ist es, 30 Personen (für 3 Monate) für unser Pilotprojekt in Nordirland einzustellen. Wir arbeiten eng mit Kollegen in Spanien, der Tschechischen Republik, Zypern und Deutschland zusammen, um ähnliche Pilotprojekte in ihren Gesundheitssystemen durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Benutzer des Northern Health and Social Care Trust-Dienstes
  • ≥60 Jahre
  • Diagnostiziert mit Herzinsuffizienz und/oder Diabetes mellitus (die Behandlung umfasst eine regelmäßige Selbstkontrolle des Blutzuckers)

  • Lebt zu Hause oder in betreutem Wohnen (Kategorie 1 oder 2).

    • Kategorie 1 – Selbstversorgerunterkunft für aktivere ältere Menschen, die ein Element der Unterstützung durch die Systemaufsicht und/oder zusätzliche Gemeinschaftseinrichtungen umfassen kann
    • Kategorie 2 – vom Systemverwalter unterstützte eigenständige Unterkünfte für weniger aktive ältere Menschen, die das gesamte Spektrum an Gemeinschaftseinrichtungen umfassen
  • Hat eine stabile, selbst gemeldete Wi-Fi-Verbindung zu Hause
  • Hat Zugriff auf ein geeignetes Android-Smartphone oder -Tablet
  • Android-Gerät mit Version 8 oder höher; unterstützt Wi-Fi; unterstützt BLE; Frontkamera zur Gesichtserkennung
  • Selbstberichteter stabiler Krankheitszustand, der Teilnehmer fühlt sich gut genug, um am Pilotprojekt teilzunehmen
  • Nach eigenen Angaben selbstbewusster Nutzer von Smartphones/Tablets

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmerbericht über kognitive Beeinträchtigung
  • Trägt ein elektronisches medizinisches Gerät oder Implantat (z. Herzschrittmacher, Elektrokardiogramm)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die in dieser Studie erprobte Intervention ist ein neuartiges System zur Unterstützung älterer Menschen mit mehreren Langzeiterkrankungen bei der Selbstverwaltung ihrer chronischen Erkrankungen durch die tägliche Nutzung eines digitalen Gesundheitsprodukts, das auch die Fernüberwachung des Gesundheitszustands einer Person erleichtern kann.
Gerät: FORMEN-App
Die Teilnehmer werden gebeten, die App und die verbundenen Geräte 3 Monate lang täglich zu verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement der Teilnehmer mit der SHAPES-App während des Pilotprojekts
Zeitfenster: 3 Monate (Ende Pilot)
Die Häufigkeit, mit der die App pro Tag geöffnet wird
3 Monate (Ende Pilot)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzererfahrung der Teilnehmer mit der SHAPES-App
Zeitfenster: 3 Monate (Ende Pilot)
Gemessen mit dem User Experience Questionnaire – Kurzversion (UEQ-S) Für jeden Teilnehmer wird eine Punktzahl von -3 bis 3 generiert. Eine höhere Punktzahl weist auf eine positive Benutzererfahrung hin.
3 Monate (Ende Pilot)
Bedienbarkeit der SHAPES-App
Zeitfenster: 3 Monate (Ende Pilot)
Gemessen mit der System Usability Scale Für jeden Teilnehmer wird eine Punktzahl von 0 bis 100 generiert. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hin.
3 Monate (Ende Pilot)
Anzahl und Rate erfolgreicher Registrierungen jedes klinischen Parameters pro Teilnehmer und Tag
Zeitfenster: 3 Monate (Ende Pilot)

Gemessen durch Bestimmung der Anzahl erfolgreicher Registrierungen jedes klinischen Parameters pro Teilnehmer und Tag (d. h. die tatsächliche Messung des klinischen Parameters ist für dieses Ergebnis nicht relevant).

Die Ergebnisse werden als Prozentsatz der Gesamtzahl der erwarteten Registrierungen pro Tag dargestellt, d. h. Erfolgsquote von 0 bis 100 % für jeden Parameter.
3 Monate (Ende Pilot)
Anzahl und Rate der Kontrollgrenzen (obere und untere), die vom Analysetool „Vitals Control“ pro Person erfolgreich generiert wurden
Zeitfenster: 3 Monate (Ende Pilot)
Rate definiert als Anzahl von Limitpaaren, die während des Pilotprojekts pro Woche generiert werden
3 Monate (Ende Pilot)
Anzahl und Rate der Herzinsuffizienz-Dekompensationsvorhersage (HFPred)-Risiko-Scores, die erfolgreich pro Person generiert wurden
Zeitfenster: 3 Monate (Ende Pilot)
Rate definiert als Anzahl der während des Pilotprojekts pro Woche generierten Ergebnisse
3 Monate (Ende Pilot)
Veränderung der Hospitalisierungsrate pro Person (Krankenhausaufenthalte/Monat) und A&E-Besuchsrate (Besuch/Monat)
Zeitfenster: Drei Monate vor Studienbeginn im Vergleich zu drei Monaten während des Pilotprojekts
Veränderung der Hospitalisierungsrate pro Person (Krankenhausaufenthalte/Monat) und A&E-Besuchsrate (Besuch/Monat)
Drei Monate vor Studienbeginn im Vergleich zu drei Monaten während des Pilotprojekts
Selbstberichtete Medikationsadhärenz der Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate (Ende des Pilotprojekts)
Gemessen mit der Medication Adherence Report Scale (MARS) Für jeden Teilnehmer wird eine Punktzahl zwischen 5 und 25 generiert. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Adhärenz an.
Baseline und 3 Monate (Ende des Pilotprojekts)
Meinungen der Teilnehmer zu Arzneimitteln
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate (Ende des Pilotprojekts)

Gemessen mit dem „Belief's about Medicines Questionnaire“ (BMQ) Bei diesem Ergebnis gibt es zwei Skalen. Die Notwendigkeitsskala bewertet die Überzeugungen über den persönlichen Bedarf an Arzneimitteln. Die Concerns Scale bewertet Arzneimittelbedenken.

Für jede Skala wird für jeden Teilnehmer eine Punktzahl zwischen 5-25 generiert.

Die beiden Scores werden zusammengeführt, um das Necessity Concerns Differential zu erzeugen (subtrahieren Sie den Concerns Score vom Necessity Score), um einen Score zwischen -20 und 20 zu erhalten. Höhere Werte weisen auf einen stärkeren Glauben an die Notwendigkeit von Medikamenten und weniger Bedenken hinsichtlich der Einnahme hin.
Baseline und 3 Monate (Ende des Pilotprojekts)
Korrelation zwischen der selbstberichteten Medikationsadhärenz der Teilnehmer und den Überzeugungen über Medikamente
Zeitfenster: 3 Monate (Ende Pilot)

Die Korrelation zwischen der selbstberichteten Medikationsadhärenz der Teilnehmer, gemessen mit der Medication Adherence Report Scale (siehe Ergebnis 8) und ihrer Meinung zum Fragebogen zur Notwendigkeit von Arzneimitteln (siehe Ergebnis 9), wird statistisch unter Verwendung eines geeigneten Korrelationskoeffizienten (Pearson-Korrelation) gemessen Koeffizient ODER Korrelationskoeffizient der Rangordnung nach Spearman).

Hinweis: Die Studie ist nicht darauf ausgelegt, die statistische Signifikanz der Korrelation aufzuzeigen, sondern zeigt eine mögliche Stärke und Richtung der Beziehung auf.
3 Monate (Ende Pilot)
Anzahl und Rate (Score/Woche) der Herzinsuffizienz-Dekompensationsvorhersage (HFPred)-Risiko-Scores, die während des Pilotprojekts pro Person erfolgreich generiert wurden
Zeitfenster: 3 Monate (Ende Pilot)
Anzahl und Rate der generierten Herzinsuffizienz-Dekompensations-Scores
3 Monate (Ende Pilot)
Korrelation zwischen HFPred-Ergebnissen und außerplanmäßiger Behandlung während des Pilotprojekts
Zeitfenster: 3 Monate (Ende Pilot)

Es wird ein geeigneter statistischer Test durchgeführt, um festzustellen, ob eine Korrelation zwischen der Inzidenz von außerplanmäßiger Behandlung (außerplanmäßige Behandlung definiert als Kombination aus Krankenhausaufenthalten, A&E-Besuchen, Spezialistenkontakten, Kontakten außerhalb der Geschäftszeiten) und Herzinsuffizienzdekompensation besteht oder nicht Vorhersage (HFPred)-Risiko-Scores.

Hinweis: Die Studie ist nicht darauf ausgelegt, die statistische Signifikanz der Korrelation aufzuzeigen, sondern zeigt eine mögliche Stärke und Richtung der Beziehung auf.
3 Monate (Ende Pilot)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit dem EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) Beschreibungssystem und visueller Analogskala
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate (Ende des Pilotprojekts)

Der EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) Fragebogen wird verwendet, um die fünf Dimensionen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (MOBILITÄT, SELBSTPFLEGE, ÜBLICHE AKTIVITÄTEN, SCHMERZEN / UNBEHAGLICHKEIT und ANGST / DEPRESSION) für jeden Teilnehmer zu beschreiben.

Jede der fünf Dimensionen des EQ-5D-Beschreibungssystems ist in fünf Ebenen wahrgenommener Probleme unterteilt:

STUFE 1: Kein Problem STUFE 2: Leichte Probleme STUFE 3: Mäßige Probleme STUFE 4: Schwere Probleme STUFE 5: Unfähig/extreme Probleme.

Ein eindeutiger Gesundheitszustand wird durch die Kombination einer Ebene aus jeder der fünf Dimensionen definiert. Auf diese Weise werden insgesamt 3125 mögliche Gesundheitszustände definiert. Jeder Staat wird durch einen 5-stelligen Code bezeichnet.

Die visuelle Analogskala erfasst die selbst eingeschätzte Gesundheit der Teilnehmer auf einer vertikalen visuellen Analogskala zwischen 0 und 100. Höhere Werte weisen auf eine besser wahrgenommene Gesundheit hin.
Baseline und 3 Monate (Ende des Pilotprojekts)
Untersuchung der Ansichten von Gesundheitspraktikern zur Integration und Ausrichtung der SHAPES-Plattform und digitaler Lösungen mit aktuellen Versorgungspfaden
Zeitfenster: 3 Monate (Ende Pilot)
Gemessen durch qualitatives Interview
3 Monate (Ende Pilot)
Untersuchung der Ansichten von Gesundheitspraktikern zu ihrem Vertrauen und ihrer Akzeptanz der SHAPES-Plattform und digitalen Lösungen
Zeitfenster: 3 Monate (Ende Pilot)
Gemessen durch qualitatives Interview
3 Monate (Ende Pilot)
Untersuchung der Ansichten der Teilnehmer über ihr Vertrauen und ihre Akzeptanz der SHAPES-App
Zeitfenster: 3 Monate (Ende Pilot)
Gemessen durch qualitatives Interview
3 Monate (Ende Pilot)
Untersuchung des Nutzerverhaltens
Zeitfenster: 3 Monate (Ende Pilot)
Gemessen durch quervergleichende explorative Analyse von Benutzerereignisprotokollen und qualitative Interviews mit Teilnehmern.
3 Monate (Ende Pilot)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedienbarkeit der SHAPES-App
Zeitfenster: 3 Monate (Ende Pilot)
Gemessen mit der System Usability Scale Für jeden Teilnehmer wird eine Punktzahl von 0 bis 100 generiert. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hin.
3 Monate (Ende Pilot)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit dem EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) Beschreibungssystem und visueller Analogskala
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate (Ende des Pilotprojekts)

Der EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) Fragebogen wird verwendet, um die fünf Dimensionen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (MOBILITÄT, SELBSTPFLEGE, ÜBLICHE AKTIVITÄTEN, SCHMERZEN / UNBEHAGLICHKEIT und ANGST / DEPRESSION) für jeden Teilnehmer zu beschreiben.

Jede der fünf Dimensionen des EQ-5D-Beschreibungssystems ist in fünf Ebenen wahrgenommener Probleme unterteilt:

STUFE 1: Kein Problem STUFE 2: Leichte Probleme STUFE 3: Mäßige Probleme STUFE 4: Schwere Probleme STUFE 5: Unfähig/extreme Probleme.

Ein eindeutiger Gesundheitszustand wird durch die Kombination einer Ebene aus jeder der fünf Dimensionen definiert. Auf diese Weise werden insgesamt 3125 mögliche Gesundheitszustände definiert. Jeder Staat wird durch einen 5-stelligen Code bezeichnet.

Die visuelle Analogskala erfasst die selbst eingeschätzte Gesundheit der Teilnehmer auf einer vertikalen visuellen Analogskala zwischen 0 und 100. Höhere Werte weisen auf eine besser wahrgenommene Gesundheit hin.
Baseline und 3 Monate (Ende des Pilotprojekts)
Untersuchung der Ansichten von Gesundheitspraktikern zu ihrem Vertrauen und ihrer Akzeptanz der SHAPES-Plattform und digitalen Lösungen
Zeitfenster: 3 Monate (Ende Pilot)
Gemessen durch qualitatives Interview
3 Monate (Ende Pilot)
Die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer, gemessen mit der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate (Ende des Pilotprojekts) und Follow-up (weitere 3 Monate)
Gemessen mit der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala. Es wird ein Score zwischen 10 und 40 generiert, wobei ein höherer Score mehr/bessere Selbstwirksamkeit anzeigt.
Baseline, 3 Monate (Ende des Pilotprojekts) und Follow-up (weitere 3 Monate)
Umfang der sozialen Unterstützung der Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate (Ende des Pilotprojekts) und Follow-up (weitere 3 Monate)
Gemessen mit der Oslo Social Support Scale (OSSS-3). Es wird eine Punktzahl zwischen 3 und 14 generiert, wobei hohe Werte ein starkes Niveau und niedrige Werte ein geringes Maß an sozialer Unterstützung darstellen.
Baseline, 3 Monate (Ende des Pilotprojekts) und Follow-up (weitere 3 Monate)
Gesundheitskompetenz der Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate (Ende des Pilotprojekts) und Follow-up (weitere 3 Monate)
Gemessen mit dem Single-Item-Maß für Gesundheitskompetenz (HLM1)
Baseline, 3 Monate (Ende des Pilotprojekts) und Follow-up (weitere 3 Monate)
Teilhabe an der Gesellschaft
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate (Ende des Pilotprojekts) und Follow-up (weitere 3 Monate)
Gemessen mit nicht validierten Teilnahmefragen
Baseline, 3 Monate (Ende des Pilotprojekts) und Follow-up (weitere 3 Monate)
Lebensqualitäts-Score der Teilnehmer, gemessen mit dem World Health Organization Brief Quality of Life Tool (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate (Ende des Pilotprojekts) und Follow-up (weitere 3 Monate)
Gemessen mit dem WHOQOL-BREF. Es wird ein Score zwischen 0 und 100 generiert. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Baseline, 3 Monate (Ende des Pilotprojekts) und Follow-up (weitere 3 Monate)
Technologieakzeptanz
Zeitfenster: 3 Monate (Ende Pilot)
Gemessen anhand von Fragen zur Technologieakzeptanz
3 Monate (Ende Pilot)
Erkundung der Ansichten der Teilnehmer zu ihrem Vertrauen und ihrer Akzeptanz der SHAPES-Plattform und digitalen Lösungen
Zeitfenster: 3 Monate (Ende Pilot)
Gemessen durch qualitatives Interview
3 Monate (Ende Pilot)
Änderung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für außerplanmäßige Behandlungen im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz und Diabetes
Zeitfenster: 3 Monate vor Baseline und 3 Monate (Ende des Pilotprojekts)

Gemessen an der Anzahl von: Krankenhausaufenthalten; Notaufnahmen; Kontakte außerhalb der Geschäftszeiten; Kontakte zu spezialisierten Diensten.

  • Anzahl der Krankenhausaufenthalte
  • A&E-Teilnahmen
  • Kontakte außerhalb der Geschäftszeiten
  • Kontakte zu Fachdiensten
3 Monate vor Baseline und 3 Monate (Ende des Pilotprojekts)
Wirtschaftliche Auswirkungen des Eingriffs
Zeitfenster: 3 Monate (Ende Pilot)
gemessen durch Vergleich der Interventionskosten (Geräte, SHAPES-Plattform und digitale Lösungen; Personal) mit den Kosten für außerplanmäßige Behandlungen im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz und Diabetes während des Pilotprojekts.
3 Monate (Ende Pilot)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof Michael Scott

Mitarbeiter

University of Ulster
National University of Ireland, Maynooth
University of Nicosia
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental Medicine
Mid and East Antrim Agewell Partnership (MEAAP)
Vicomtech
TREE Technology S.A.
Gnomon Informatics S.A.
Edgeneering LDA

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Scott, Northern Health and Social Care Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NT21-SHAPES
  • 857159 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Union's Horizon 2020 research&innovation programme)
  • 284743 (Andere Kennung: IRAS number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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