Studie zum Vergleich der Transobturatorzystozele mit der vorderen VaginalreparaturS (STARS)

Beckenorganprolaps (POP) hat einen negativen Einfluss auf die Lebensqualität der betroffenen Frauen, und Defekte des vorderen Kompartiments bleiben am schwierigsten zu reparieren. Es wurde berichtet, dass eine Frau fast ein Risiko von 1 zu 5 hat, in ihrem Leben irgendeine Art von POP-Operation zu benötigen, wobei die Reparatur der Vorderwand 40,6 % aller dieser Operationen ausmacht. Abhängig von den betroffenen Strukturen kann die Zystozele sekundär zu folgenden Defekten führen: A) vaginale Unterstützung der Ebene I, bereitgestellt durch die Uterosakral- und Kardinalbänder oder B) vaginale Unterstützung der Ebene II, hauptsächlich bereitgestellt durch die Schambeinfaszie. Level-II-Defekte können medial oder lateral (paravaginal) sein, je nachdem, ob die Faszie an der Mittellinie schwach ist oder sich von ihrer lateralen Befestigung am Arcus tendineus fasciae pelvis (ATFP) gelöst hat. Klinisch sind diese Defekte oft kombiniert und/oder können bilateral sein. Daher ist eine sorgfältige Beurteilung und individuelle Planung des chirurgischen Eingriffs unerlässlich, um das Ergebnis der Zystozelenreparatur zu optimieren.

Mehrere chirurgische Techniken und Ansätze wurden für die Reparatur der Zystozele verwendet. Diese umfassen natives Gewebe und die Verwendung von transvaginal und / oder transabdominal implantierten Netzen. Die Hauptstütze für die vaginale Reparatur eines Level-I-Defekts ist die Verankerung des Gebärmutterhalses oder des Vaginalgewölbes an den sacrospinalen oder den vorderen Längsbändern. Die ordnungsgemäße Wiederherstellung eines Defekts der Stufe II ist jedoch komplexer. Obwohl eine klassische anteriore Kolporrhaphie geeignet sein könnte, um eine isolierte Mittellinienschwäche in der endopelvinen Faszie zu korrigieren, ist sie allein suboptimal für die Reparatur eines damit verbundenen lateralen Defekts, was eine häufige Assoziation ist. Tatsächlich berichtete De Lancey, dass paravaginale Defekte (PVDs) bei 89 % der Frauen diagnostiziert wurden, die sich einer Operation wegen Zystozele und Belastungsharninkontinenz unterzogen.

Obwohl eine Reihe von Techniken zur Reparatur paravaginaler Defekte (PVDR) vorgeschlagen wurden, sind einige davon in vielen Ländern nach dem Verbot der Herstellung, des Verkaufs und des Vertriebs von transvaginalen Netzen durch die FDA nicht mehr durchführbar. Daher gibt es derzeit Versuche, minimalinvasive Ansätze und moderne Geräte in der PVDR-nativen Gewebereparatur zu verwenden. Wendet man dieses Prinzip an, z.B. Capio Suture Capture Device (Boston Scientific) wurde vorgeschlagen, um die Vagina mit zwei bis vier nicht resorbierbaren Fäden wieder am ATFP zu befestigen. Basierend auf anatomischen Beobachtungen ist das ATFP jedoch in seinem oberen Teil dünn und inferior dicker. Dies ist ein Problem, das die Zuverlässigkeit der Identifizierung und Gewährleistung einer sicheren Verankerung am ATFP beeinträchtigen kann, wenn ausschließlich eine transvaginale Route verwendet wird. Neulich ein Roman. Eine PVDR-Technik, die als transobturatorische Zystozelenreparatur bezeichnet wird, wurde veröffentlicht. Da die Technik jedoch kürzlich beschrieben wurde, wurden keine Folgedaten berichtet, die ihre Praxis stützen würden.

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) ist es, die neuartige TOCR und die Standard-Anterior-Kolporrhaphie (AR) hinsichtlich ihrer Sicherheit, Wirksamkeit und Verbesserung der Lebensqualität in einem einjährigen Follow-up zu vergleichen.