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ISTH/ANRS 0409s INTEGRATE Lassa-Fieber-Studie

2. Februar 2026 aktualisiert von: Irrua Specialist Teaching Hospital

Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit neuer oder zweckentfremdeter Medikamente gegen Lassa-Fieber in westafrikanischen Ländern

Lassa-Fieber (LF) ist ein virales hämorrhagisches Fieber, das in Westafrika für 5000 Todesfälle pro Jahr verantwortlich ist, wobei die Sterblichkeit im Krankenhaus bei 12 % liegt. Die Übertragung auf den Menschen erfolgt hauptsächlich durch direkte oder indirekte Exposition gegenüber Exkrementen aus dem Nagetierreservoir, die hauptsächlich aus Mastomys natalensis bestehen. Seltener kann LASV auch von Mensch zu Mensch übertragen werden und nosokomiale Ausbrüche verursachen. Ribavirin ist die einzige verfügbare Behandlung mit besorgniserregender Toxizität, fraglicher Wirksamkeit und aufgrund der hohen Kosten nur schwer zugänglich. Daher besteht ein dringender Bedarf an neuen Medikamenten zur Behandlung von LF-Patienten. Der Forschungs- und Entwicklungsplan (F&E) der Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat LF in die Liste der vorrangigen Krankheiten für dringende Forschung und Entwicklung aufgenommen.

Das INTEGRATE-Konsortium ist eine beispiellose internationale Zusammenarbeit zum Lassa-Fieber von 15 Partnern aus 10 Ländern in Westafrika, Europa und Nordamerika und aus verschiedenen Disziplinen (epidemiologische Forscher, Sozialwissenschaftler, Fachkräfte medizinischer Gesundheitseinrichtungen, humanitäre Akteure usw.).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der INTEGRATE-Studie handelt es sich um eine plattformübergreifende, multinationale, multizentrische, sequentielle, nahtlose Phase II-III, kontrollierte, randomisierte Überlegenheitsstudie in offenen Parallelarmen. Drei Arme werden bewertet und mit dem SCD verglichen. Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit jedes Prüfpräparats (IMP) mit Standardmedikamenten (SCD) zu vergleichen, um Tod oder Organversagen bei Krankenhauspatienten mit bestätigtem LF zu verhindern. Sekundäre Ziele werden sein, i) die Sicherheit und Verträglichkeit jedes IMP und SCD zu vergleichen, ii) die Wirksamkeit jedes IMP und SCD auf klinische, virologische und biologische Parameter zu vergleichen, iii) die Pharmakokinetik jedes IMP zu beschreiben und iv) zu Entwicklung eines Pharmakokinetik-/Pharmakodynamikmodells für jedes IMP, das über optimale Dosierungsschemata und Dosis-Wirkungs-Beziehungen informiert.

  1. Ziele

    1.1 Hauptziel Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit jedes IMP und SCD zu vergleichen, um Tod oder Organversagen bei hospitalisierten Teilnehmern mit bestätigtem LF zu verhindern.

    1.2. Sekundäre Ziele

    • Vergleich der Sicherheit und Verträglichkeit jedes IMP und SCD
    • Vergleich der Wirksamkeit jedes IMP und SCD in Bezug auf klinische, virologische und biologische Parameter
    • Beschreibung der Pharmakokinetik jedes IMP
    • Entwicklung eines Pharmakokinetik-/Pharmakodynamikmodells für jedes IMP, das Informationen über optimale Dosierungsschemata und Dosis-Wirkungs-Beziehungen liefert

  2. Design

    • Phase II: vergleichendes kontrolliertes Design
    • Phase III: Whiteheads sequentielles doppeltes dreieckiges Design

  3. Probengröße:

    In der aktuellen Version des Protokolls (wenn alle Unterprotokolle gleichzeitig starten):

    • 3 IMPs gehen in Phase III: N= 732
    • 2 IMPs gehen in Phase III: N= 585
    • 1 IMP geht in Phase III: N= 438

  4. Dauer

    • Krankenhausaufenthalt: 10 Tage
    • Nachbeobachtung: 28 Tage

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1755

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Liberia
    • Bong County
      • Suacoco, Bong County, Liberia
        • Noch keine Rekrutierung
        • Phebe Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Minnie Sankawulo-Ricks, Doctor
  • Nigeria
      • Bauchi, Nigeria
        • Noch keine Rekrutierung
        • Abubakar Tafawa Balewa University Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yusuf Jibrin, Professor
    • Edo
      • Irrua, Edo, Nigeria
        • Rekrutierung
        • Irrua Specialist Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cyril Erameh, Medical doctor
    • Ondo State
      • Owo, Ondo State, Nigeria
        • Rekrutierung
        • Federal Medical Center Owo
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Oladele Oluwafemi Ayodeji, Medical doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  1. Allgemein

    Einschlusskriterien

    • Klinische Erkrankung mit Anzeichen und Symptomen, die auf LF hinweisen
    • Positive Plasma-LASV-RT-PCR
    • Der Teilnehmer muss gemäß den örtlichen Richtlinien ins Krankenhaus eingeliefert werden
    • Der Teilnehmer oder sein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter ist in der Lage und bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

    Ausschlusskriterien

    • Nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

    • Positiver Schwangerschaftstest

    • Keine Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung
    • Vorgeschichte einer allergischen Reaktion oder einer anderen Kontraindikation gegen Ribavirin gemäß dem Referenzsicherheitsdokument
    • Erhielt vor der Aufnahme eine medikamentöse Therapie gegen Lassa-Fieber (ausgenommen unterstützende Maßnahmen).
    • Hat einen Impfstoff gegen LF erhalten

  2. Unterprotokolle

    2.1 Favipiravir-Hochdosis-Unterprotokoll

    Einschlusskriterien

    • Alter ≥ 18 Jahre

    Ausschlusskriterien

    • Schwangerschaft (bewiesen durch einen positiven Urin-Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter)

    • Die Behandlung mit Favipiravir ist gemäß dem Referenzsicherheitsdokument kontraindiziert

    • Vorbestehendes Leberversagen

    • Schwere symptomatische Gicht/Hyperurikämie
    • QT-Verlängerung oder Arrhythmie oder andere Herzstörungen in der Vorgeschichte
    • PR-Intervall ≥ 200 ms
    • Überempfindlichkeit gegen Hilfsstoffe
    • Unfähigkeit, orale Arzneimittel einzunehmen (z. B. Enzephalopathie, schweres Erbrechen)

    2.2. Favipiravir-Ribavirin-Unterprotokoll

    Einschlusskriterien

    • Alter ≥ 18 Jahre

    Ausschlusskriterien

    • Schwangerschaft (bewiesen durch einen positiven Urin-Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter)

    • Die Behandlung mit Favipiravir ist gemäß dem Referenzsicherheitsdokument kontraindiziert

    • Vorbestehendes Leberversagen

    • Schwere symptomatische Gicht/Hyperurikämie

    • QT-Verlängerung, Arrhythmie oder andere Herzerkrankungen in der Vorgeschichte

    • PR-Intervall ≥ 200 ms

    • Überempfindlichkeit gegen Hilfsstoffe

    • Unfähigkeit, orale Medikamente einzunehmen (z. B. Enzephalopathie, schweres Erbrechen)

    2.3. Dexamethason-Unterprotokoll

    Einschlusskriterien

    • Alter ≥ 12 Jahre

    Ausschlusskriterien

    • Schwangerschaft (bewiesen durch einen positiven Urin-Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter)
    • Bekannte Unverträglichkeiten und Kontraindikationen gegenüber Ribavirin oder Dexamethason
    • Patienten, die in den letzten 7 Tagen bereits ein Kortikosteroid erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Favipiravir 1600
Orales Favipiravir: 2400 mg BID D1; 1600 mg BID D2-D10
Arzneimittel: Favipiravir
Interventionelles Arzneimittel (IMP)
Aktiver Komparator: Ribavirin
Intravenöses Ribavirin (Irrua-Regime – 100 mg/kg Tag 1 (Dosis wird aufgeteilt: 2/3 statisch, 1/3 8 Stunden später, maximale Dosis beträgt 7 g/Tag), dann 25 mg/kg Einzeldosis, Tage 2–7, 12,5 mg /kg Einzeldosis Tage 8-10).
Arzneimittel: Favipiravir
Interventionelles Arzneimittel (IMP)
Experimental: Favipiravir 1200 + Ribavirin
Orales Favipiravir: 2400 mg BID D1; 1200 mg BID D2-D10 Intravenöses Ribavirin (Irrua-Regime – 100 mg/kg Tag 1 (Dosis wird aufgeteilt: 2/3 statisch, 1/3 8 Stunden später, maximale Dosis beträgt 7 g/Tag), dann 25 mg/kg Einzeldosis am Tag 2–7, 12,5 mg/kg Einzeldosis Tage 8–10).
Arzneimittel: Ribavirin
Steuerarm
Andere Namen:
  • Pflegestandard
Arzneimittel: Favipiravir
Interventionelles Arzneimittel (IMP)
Experimental: Ribavirin + Dexamethason
IV Ribavirin, Irrua-Regime IV oder orales Dexamethason 6 mg/Tag (Während der ersten 48 Stunden wird Dexamethason intravenös verabreicht (d. h. Danach ist eine Umstellung auf orales Dexamethason (gleiche Dosierung) nach Ermessen des Studienarztes zulässig.)
Arzneimittel: Ribavirin
Steuerarm
Andere Namen:
  • Pflegestandard
Arzneimittel: Dexamethason
Interventionelles Arzneimittel (IMP)
Experimental: ARN-75039 hohe Dosis

• ARN-75039 hohe Dosis

  • Tag 1: 300 mg (morgens), 200 mg (abends)
  • Tag 2: 200 mg BID
  • Tag 3-10: 100 mg BID
Arzneimittel: ARN-75039 hohe Dosis
Prüfpräparat
Experimental: ARN-75039 niedrige Dosis

• ARN-75039 niedrige Dosis

  • Tag 1: 150 mg (morgens), 100 mg (abends)
  • Tag 2: 100 mg BID
  • Tag 3–10: 50 mg BID
Arzneimittel: ARN-75039 niedrige Dosis
Prüfpräparat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: Tag 28

Anteil der Todesursachen der Teilnehmer nach J/N-Maß

Eine klinische Verschlimmerung ist definiert als das erste Auftreten einer der folgenden Erkrankungen zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen Studienbeginn und Tag 14 (einschließlich):

Tod, oder

Anstieg (+1 oder +2) der Anzahl (0, 1 oder 2) von Organversagen bei:

Nierenversagen: KDIGO-Stadium 3. Atemversagen: SpO2/FiO2* ≤ 315. Herz-Kreislauf-Versagen: MBP** < 65 mmHg oder SBP < 90 mmHg (zweimal im Abstand von 10 Minuten gemessen) und Laktat > 2 mmol/L. Analyse pro Komponente Anteil der Teilnehmer mit einer neu auftretenden Komponente des zusammengesetzten primären Endpunkts zwischen Tag 0 und Tag 14.

Sensitivitätsanalysen Anteil der Teilnehmer, die zwischen dem Ausgangswert und dem 14. Tag keine klinische Verschlechterung aufwiesen, mit unterschiedlichen Schwellenwerten für die Definitionen von Organversagen oder dem Hinzufügen anderer Definitionen von Organversagen (z. B. neurologische, hepatische, hämatologische usw.).
Tag 28
Neu aufgetretenes akutes Nierenversagen
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Tag 10

Anteil der Teilnehmer mit erneutem Auftreten eines akuten Nierenversagens. Definition nach KDIGO 3 Maß. 3,0-faches Ausgangswert ODER Anstieg des Serumkreatinins auf ≥4,0 mg/dl (≥353,6 mmol/l).

Der zusammengesetzte Endpunkt bewertet den neuen Beginn eines Ereignisses ab D0
Zwischen Tag 0 und Tag 10
Neu aufgetretenes akutes Atemversagen
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Tag 10
Anteil der Teilnehmer mit neu aufgetretenem akutem Atemversagen. Definition durch SpO2/FiO2 ≤ 315 Maß Der zusammengesetzte Endpunkt bewertet den neuen Beginn eines Ereignisses ab D0
Zwischen Tag 0 und Tag 10
Neuer Schock
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Tag 10
Anteil der Teilnehmer a Neuer Schock. Mittlerer Blutdruck (MBP) < 65 mmHg oder systolischer Blutdruck (SBP) < 90 mmHg (zweimal im Abstand von 10 Minuten gemessen) und gleichzeitig gemessener Laktatwert > 2 mmol/L. Der zusammengesetzte Endpunkt bewertet das erneute Auftreten von ein Ereignis von D0
Zwischen Tag 0 und Tag 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit jedes IMP und SCD
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Tag 10

Anteil (Veranstaltungen und Teilnehmer mit mindestens einer Veranstaltung) von:

  • Unerwünschtes Ereignis* Grad 3 und höher
  • Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis
  • Unerwünschtes Ereignis von besonderem Interesse
Zwischen Tag 0 und Tag 10
Sicherheit jedes IMP und SCD
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28

Anteil (Veranstaltungen und Teilnehmer mit mindestens einer Veranstaltung) von:

Unerwünschtes Ereignis* Grad 3 und höher

  • Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis
  • Unerwünschtes Ereignis von besonderem Interesse
Tag 0, Tag 28
Organversagen vom zusammengesetzten primären Endpunkt
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Tag 10
Anteil der Teilnehmer mit einer neu auftretenden Komponente des zusammengesetzten primären Endpunkts
Zwischen Tag 0 und Tag 10
die virale Clearance – Veränderung im LF RT-PCR Ct
Zeitfenster: Tag 3, Tag 5, Tag 7, Tag 9
Wert (für jedes Zielgen) von D0
Tag 3, Tag 5, Tag 7, Tag 9
Pharmakokinetik (nur Phase II)
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Tag 10
• Spitzenkonzentration (Cmax)
Zwischen Tag 0 und Tag 10
Pharmakokinetik (nur Phase II)
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Tag 10
• Zeit bis zur Spitzenkonzentration (Tmax)
Zwischen Tag 0 und Tag 10
Pharmakokinetik (nur Phase II)
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Tag 10
• Fläche unter der Kurve
Zwischen Tag 0 und Tag 10
Pharmakokinetik (nur Phase II)
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Tag 10
• Halbwertszeit
Zwischen Tag 0 und Tag 10
Pharmakokinetik (nur Phase II)
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Tag 10
• Spielraum
Zwischen Tag 0 und Tag 10
Pharmakokinetik (nur Phase II)
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Tag 10
• Verteilungsvolumen
Zwischen Tag 0 und Tag 10
PK/PD (nur Phase II)
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Tag 10
• Vorhersage der anfänglichen Viruslast und des Rückgangs
Zwischen Tag 0 und Tag 10
PK/PD (nur Phase II)
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Tag 10
• Optimales Dosierungsschema mit PK/PD-Modellierung
Zwischen Tag 0 und Tag 10
Neueinsetzen einer akuten Nierenschädigung
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und der Entlassung
Anteil der Teilnehmer, die die KDIGO ≥ 2-Kriterien erfüllen oder bei denen eine Nierenersatztherapie eingeleitet wird
Zwischen Tag 0 und der Entlassung
Neuauftreten von CVPU oder Krampfanfall
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Entlassung
Anteil der Teilnehmer mit CVPU oder Krampfanfall
Zwischen Tag 0 und Entlassung
Neue Blutung
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Entlassung
Anteil der Teilnehmer, die die WHO-Blutungsskala Grad 2 oder höher erreichen
Zwischen Tag 0 und Entlassung
Neuentstehung von schwerer Anämie
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Entlassung
Anteil der Teilnehmer mit einem Hb-Wert < 8 g/dL
Zwischen Tag 0 und Entlassung
Neueinsetzen von Leberversagen
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Entlassung
Anteil der Teilnehmer mit AST oder ALT ≥ 3 ULN
Zwischen Tag 0 und Entlassung
Neuauftreten des klinischen Schweregrad-Scores
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Entlassung
Anteil der Teilnehmer mit einem NEWS2-Score ≥7
Zwischen Tag 0 und Entlassung
Intensivpflegestrategien - Sauerstofftherapie
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Entlassung
Anteil der Teilnehmer, die eine Sauerstofftherapie erhalten haben
Zwischen Tag 0 und Entlassung
Intensivpflegestrategien - RRT
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Entlassung
Anteil der Teilnehmer, die eine RRT erhalten haben
Zwischen Tag 0 und Entlassung
Intensivpflegestrategien - Bluttransfusion
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Entlassung
Anteil der Teilnehmer, die eine Bluttransfusion erhalten haben
Zwischen Tag 0 und Entlassung
Intensivmedizinische Strategien - Inotrope oder Vasopressoren
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Entlassung
Anteil der Teilnehmer, die Inotropika oder Vasopressoren erhalten haben
Zwischen Tag 0 und Entlassung
die virale Clearance - Veränderung der LASV-Viruslast
Zeitfenster: D01-D10
Titer ab D0
D01-D10
virale Clearance - LASV RT-PCR
Zeitfenster: D01-D10
<LLQ
D01-D10
LASV RT-PCR
Zeitfenster: D28, wenn Teilnehmer bei der Entlassung einen positiven RT-PCR-Test haben
LASV RT-PCR (Ct-Wert)
D28, wenn Teilnehmer bei der Entlassung einen positiven RT-PCR-Test haben
Peak CRP (nur Phase II-Stadium)
Zeitfenster: D01-D10
Peak CRP-Wert (mg/L)
D01-D10
Zeit bis zur ersten LASV RT-PCR <LLOQ
Zeitfenster: D01-D10
Zeit bis zum ersten LASV RT-PCR <LLOQ (Tage)
D01-D10

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parameter der Virusresistenz
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Tag 10
Häufigkeit von LASV-Resistenzmutationen
Zwischen Tag 0 und Tag 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Irrua Specialist Teaching Hospital

Mitarbeiter

University of Bordeaux
Médecins Sans Frontières, Belgium
ANRS, Emerging Infectious Diseases
University of Hamburg-Eppendorf
Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
Bernhard Nocht Institute for Tropical Medicine
University of North Carolina
Programme PAC-CI, Site ANRS-MIE de Côte d'Ivoire
Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
Federal Medical Centre, Owo
Alliance for International Medical Action
Fondation pour la Recherche Scientifique, Benin
Donka Hospital, Conakry
Phebe Hospital, Liberia

Ermittler

  • Studienleiter: Marie MD JASPARD, MD, ALIMA - The Alliance for International Medical Action - Paris, France
  • Hauptermittler: Sylvanus OKOGBENIN, MD, Irrua Specialist Teaching Hospital Irrua - Edo State, Nigeria
  • Studienstuhl: Michael RAMHARTER, MD, Bernhard Nocht Institute for Tropical Medicine Bernhard-Nocht-Hamburg, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

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Schlüsselwörter

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Andere Studien-ID-Nummern

  • ISTH/ANRS 0409s INTEGRATE

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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