Ensayo ROCKIF: resensibilización del cáncer de ovario resistente al carboplatino con inhibición de la cinasa de FAK

Criterios de inclusión:

• Carcinoma epitelial recurrente o persistente de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario, diagnosticado dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de su quimioterapia con platino más reciente.
• Los pacientes con los siguientes tipos de células histológicas son elegibles: adenocarcinoma seroso, adenocarcinoma endometrioide, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma indiferenciado, adenocarcinoma de células claras, carcinoma epitelial mixto, carcinoma de células de transición, tumor de Brenner maligno o adenocarcinoma no especificado de otra manera (N.O.S.)
• Debe haber tenido un régimen quimioterapéutico previo a base de platino para el tratamiento de la enfermedad primaria que contenga carboplatino, cisplatino u otro compuesto organoplatino. Este tratamiento inicial puede haber incluido terapia intraperitoneal, terapia de dosis alta, consolidación, agentes no citotóxicos o terapia prolongada administrada después de una evaluación quirúrgica o no quirúrgica.
• NO debe haber recibido más de dos líneas previas en total de quimioterapia citotóxica para el tratamiento de la enfermedad recurrente o persistente, incluido el retratamiento con regímenes de quimioterapia inicial.
• Puede haber recibido un régimen no citotóxico adicional para el tratamiento de la enfermedad recurrente o persistente de acuerdo con la siguiente definición: Los agentes no citotóxicos (biológicos o citostáticos) incluyen (pero no se limitan a) hormonas, anticuerpos monoclonales, citoquinas e inhibidores de moléculas pequeñas de transducción de señales.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa antes de ingresar al estudio y estar practicando una forma efectiva de anticoncepción.

Debe tener suficiente:

• función de la médula ósea
• Función renal
• función hepática
• función neurológica
• Recuperado de los efectos de una cirugía reciente, radioterapia o quimioterapia. Todas las toxicidades clínicamente significativas persistentes de la quimioterapia previa deben ser menores o iguales al Grado 1.
• Libre de infección activa que requiera antibióticos (con la excepción de UTI no complicada).
• Cualquier terapia hormonal dirigida al tumor maligno debe suspenderse al menos una semana antes del registro.

Criterio de exclusión:

• Carcinoma de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario refractario al platino.
• Segunda neoplasia maligna primaria conocida o previa diagnosticada dentro de los 5 años posteriores a la fecha de inicio del estudio (aparte del cáncer de piel no melanoma tratado previamente).
• Tratamiento actual con quimioterapia o radioterapia. Cualquier terapia previa dirigida al tumor maligno, incluidos los agentes biológicos e inmunológicos, debe suspenderse al menos tres semanas antes del registro.
• Antecedentes de tratamiento con agentes inhibidores de cinasas conocidos.
• Antecedentes de fístula gastrointestinal, hemorragia, perforación o enfermedad ulcerosa péptica.
• Pacientes que están embarazadas o amamantando