PEG-interferón alfa-2b, sargramostim y talidomida en el tratamiento de pacientes con cáncer renal metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma de células renales confirmado histológicamente

  • Enfermedad metástica

• enfermedad medible

  • Lesión medible unidimensionalmente ≥ 20 mm por técnicas convencionales O ≥ 10 mm por tomografía computarizada helicoidal o resonancia magnética

    • Se requiere confirmación histológica si la enfermedad medible se limita a una lesión solitaria

  • Las siguientes no se consideran enfermedades medibles:

    • Solo enfermedades óseas
    • Metástasis pleurales o peritoneales
    • lesiones del SNC
    • Lesiones irradiadas a menos que se haya documentado progresión de la enfermedad después de radioterapia previa

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento

• ECOG 0-2

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• Recuento de granulocitos ≥ 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3

Hepático

• Bilirrubina ≤ 1,5 mg/dL
• Sin enfermedad hepática descompensada

Renal

• Creatinina ≤ 2,0 mg/dl

inmunológico

• Sin hipersensibilidad conocida o sospechada al interferón alfa o a cualquier excipiente o vehículo incluido en la formulación o el sistema de entrega
• Sin antecedentes de enfermedad autoinmune
• Sin hepatitis autoinmune
• Sin receptores de trasplante inmunodeprimidos

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar 2 métodos anticonceptivos efectivos 4 semanas antes, durante y durante las 4 semanas posteriores a la participación en el estudio.
• Sin anomalías tiroideas preexistentes para las cuales la función tiroidea no se puede mantener en el rango normal
• Sin afección o trastorno psiquiátrico grave, incluida la ideación o el intento de suicidio
• Ninguna otra neoplasia maligna activa excepto el cáncer de piel no melanoma

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Sin inmunoterapia previa

Quimioterapia

• No especificado

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• Ver Características de la enfermedad
• Más de 4 semanas desde la radioterapia previa

Cirugía

• No especificado