Gefitinib y everolimus en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB o estadio IV o recidivante

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) confirmado histológicamente que cumple 1 de los siguientes criterios de etapa:

  • Estadio IIIB (irresecable, con derrame pleural o pericárdico maligno)
  • Enfermedad en estadio IV
  • Enfermedad recurrente
• Lesiones indicadoras medibles o evaluables
• Enfermedad progresiva después de recibir ≥ 1 régimen de quimioterapia previo que incluía cisplatino o carboplatino y docetaxel

• Sin metástasis cerebrales o leptomeníngeas no controladas

  • No debe requerir glucocorticoides concurrentes para el control de metástasis

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento

• Karnofsky 70-100% O
• ECOG 0-2

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• GB ≥ 3000/mm^3
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL

Hepático

• Bilirrubina ≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• AST ≤ 2,5 veces ULN

Renal

• Creatinina ≤ 1,5 veces ULN O
• Depuración de creatinina ≥ 60 ml/min

Cardiovascular

• Sin insuficiencia cardiaca congestiva
• Sin cardiopatía de clase III o IV de la New York Heart Association
• Sin angina inestable

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin infección grave
• Sin desnutrición severa
• Ninguna otra enfermedad médica grave
• Ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 3 años, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas o carcinoma de cuello uterino tratado adecuadamente

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Sin terapia biológica concurrente
• Sin inmunoterapia concurrente

Quimioterapia

• Ver Características de la enfermedad
• Sin quimioterapia convencional previa para NSCLC metastásico o recurrente (solo fase II)
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa
• Ninguna otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina

• Ver Características de la enfermedad
• Sin esteroides orales simultáneos para el tratamiento de la toxicidad cutánea

Radioterapia

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía

• Al menos 4 semanas desde la cirugía mayor anterior
• Sin cirugía concurrente para una lesión identificable

Otro

• Recuperado de toda la terapia previa
• Sin gefitinib, erlotinib u otro inhibidor de la tirosina quinasa del factor de crecimiento epidérmico previo
• Sin terapia citotóxica concomitante (p. ej., metotrexato para la artritis reumatoide)
• Ningún otro agente oncolítico concurrente