Estudio aleatorizado de PH-10 para la psoriasis

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres, mayores de 18 años.
• Presencia de psoriasis en placas de leve a moderada en el tronco o las extremidades (excluyendo palmas, plantas, cuero cabelludo y áreas faciales o intertriginosas).
• Tipo de piel Fitzpatrick I-VI.
• Consentimiento informado por escrito del sujeto o tutor legal.

Criterio de exclusión:

• Sujetos femeninos en edad fértil que están embarazadas, que intentan concebir, que no usan métodos anticonceptivos efectivos o que están amamantando a un bebé.
• Sujetos que hayan recibido terapia con psoraleno más ultravioleta A (PUVA) o terapia antipsoriásica sistémica (inmunosupresores, citostáticos, corticosteroides) dentro de los 28 días del inicio del estudio (dos semanas para metotrexato).
• Sujetos que hayan recibido terapia con luz ultravioleta B (UVB) dentro de los 14 días posteriores al inicio del estudio.
• Sujetos que hayan recibido terapia antipsoriásica tópica (incluidos corticosteroides, alquitrán, antralina o análogos de vitamina D) en las áreas de placa del estudio dentro de los 14 días posteriores al inicio del estudio.
• Sujetos que hayan recibido agentes que presenten un riesgo clínicamente significativo de reacción de fotosensibilidad dentro de las 5 semividas posteriores al inicio del estudio.
• Sujetos que hayan recibido cualquier tratamiento farmacológico biológico aprobado o en investigación para la psoriasis dentro de los 90 días o 5 semividas desde el inicio del estudio.
• Sujetos que hayan participado en un estudio de investigación clínica dentro de los 28 días posteriores al inicio del estudio.
• Sujetos con antecedentes de porfiria, lupus eritematoso sistémico o xeroderma pigmentoso.
• Sujetos con condiciones clínicas que, en opinión del Investigador, puedan representar un riesgo para la salud del sujeto al participar en el estudio o afectar negativamente el seguimiento regular del sujeto.