Suplementación nutricional oral en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) (NUTRALS)

La esclerosis lateral amiotrófica (ELA) es una enfermedad neurodegenerativa rara con una mediana de edad en el momento del diagnóstico de 65 años. En Francia, la incidencia oscila entre 1,5 y 2,5/100 000 personas-año de seguimiento. La enfermedad está relacionada con la degeneración progresiva de las neuronas motoras en las dos vías motoras voluntarias. Es una enfermedad muy debilitante, particularmente en términos de autonomía y función respiratoria. Su pronóstico es malo, con un empeoramiento constante durante el seguimiento, llegando a la muerte con una mediana de supervivencia de 24 meses después del diagnóstico. Los pacientes con ELA tienen riesgo de desnutrición a corto y mediano plazo, debido a varios factores que limitan o detienen la ingesta de alimentos, como la discapacidad funcional y los trastornos de la deglución o la respiración. La enfermedad también se acompaña en un 50-60% de los casos de un aumento anormal del gasto energético (hipermetabolismo), provocando una pérdida de peso añadida. Estudios previos han demostrado que la desnutrición es un factor pronóstico negativo independiente para la supervivencia. Además, en el momento del diagnóstico, el 36% de los pacientes ya han perdido más del 5% de su peso habitual. Se ha demostrado que dicha pérdida de peso está asociada con un riesgo de muerte dos veces mayor, después del ajuste por otros factores pronósticos conocidos. Además, los pacientes con una mayor masa corporal grasa durante el curso de la enfermedad tienen una supervivencia significativamente mayor; y niveles más elevados de colesterol y/o triglicéridos séricos son factores favorables para la supervivencia. Las recomendaciones para el manejo de pacientes con ELA, publicadas por grupos de expertos franceses e internacionales, han sugerido el uso de suplementos nutricionales orales si la ingesta de alimentos no cubre las necesidades del paciente.

Proponemos que la Suplementación Nutricional Oral (SNO) se use (i) sistemáticamente y (ii) antes (ya en el momento del diagnóstico) para permitir que los pacientes mantengan un estado nutricional adecuado.

Tal intervención podría retrasar la progresión de la enfermedad si los trastornos metabólicos en la ELA no son únicamente el resultado de la progresión de la enfermedad, sino que están implicados en su curso y resultado.

Este es un estudio aleatorizado paralelo destinado a evaluar los beneficios de la suplementación nutricional oral temprana (ONS) en el estado funcional neurológico evaluado por la pendiente de la Escala de calificación funcional ALS revisada (ALSFRS-R) entre la inclusión (T0) y T0 + 6 meses en paciente recién diagnosticado con ELA