- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02917369
Análisis integrativo del cáncer de pulmón de células grandes (LCLC)
27 de septiembre de 2016 actualizado por: Da Fu, Shanghai 10th People's Hospital
Análisis integrativo del carcinoma de pulmón de células grandes
Análisis integrativo de LCLC
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores analizarán proteomas de tejidos pulmonares normales emparejados y LCLC con o sin metástasis hepática, transcriptomas secuenciados, realizarán la secuenciación del exoma completo y el perfil de matriz de polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) para trillizos, cada uno de los cuales comprende tejido pulmonar normal, carcinoma LCLC primario y su metástasis emparejada sincrónica, así como análisis genómicos de cáncer de pulmón caracterizados previamente por The Cancer Genome Atlas (TCGA) para realizar análisis proteogenómicos integrados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Da Fu, PhD
- Número de teléfono: 00-86-21-66301604
- Correo electrónico: fu800da900@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Porcelana, 341000
- Reclutamiento
- Ganzhou City People's Hospital
-
Investigador principal:
- Xiaoming Zhong, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
- Reclutamiento
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Contacto:
- Da Fu, PhD
- Número de teléfono: 00-86-21-66301604
- Correo electrónico: fu800da900@126.com
-
Investigador principal:
- Yushui Ma, PhD
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
- Reclutamiento
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Contacto:
- Likun Hou, MD
- Número de teléfono: 3030 00-86-21-65115006
- Correo electrónico: hlk9575@163.com
-
Investigador principal:
- Likun Hou, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón de células grandes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≤ 75 años con LCLC histológicamente probado
- Sin disfunción grave de órganos importantes
- Estado funcional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 0 o 1
- Sin quimioterapia previa contra el cáncer
Criterio de exclusión:
- Edad ≥ 76
- Disfunción orgánica importante grave
- Estado funcional de la OMS de >1
- Quimioterapia previa contra el cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Tejido pulmonar normal
Tejido pulmonar normal de pacientes con LCLC
|
Los investigadores extraerán proteína total, ADN y ARN de pacientes con LCLC.
|
Tejidos LCLC
Tejidos de LCLC de pacientes de LCLC
|
Los investigadores extraerán proteína total, ADN y ARN de pacientes con LCLC.
|
Tejidos de metástasis
Tejidos de metástasis de pacientes con LCLC
|
Los investigadores extraerán proteína total, ADN y ARN de pacientes con LCLC.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
5 años de supervivencia global
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
5 años de supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Da Fu, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-52-Rainy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores están dispuestos a compartir datos.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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