Estudio de brentuximab vedotin como terapia después del trasplante autólogo de células madre en grupos de linfomas periféricos de células TC positivos para el antígeno de diferenciación 30 (CD30) (BRENTICON-T)

Criterios de inclusión:

• A-CHP para 6 ciclos. El primer ciclo puede ser a base de ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona (CHOP) si ya está planificado y luego 5 ciclos de A-CHP.
• Estado de rendimiento de 0-2.
• Participantes con linfomas de células T maduras positivas para CD30 que recibieron A-CHP como inducción y lograron una respuesta completa (RC) o una respuesta parcial quimiosensible (PR) y se consideraron adecuados para ASCT como consolidación.

• Tipos de enfermedades elegibles:

  • Linfoma anaplásico quinasa (ALK) - linfoma anaplásico de células grandes sistémico negativo (sALCL)
  • Linfoma periférico de células T, no especificado (PTCL-NOS)
  • Linfoma angioinmunoblástico de células T (AITL)
  • Leucemia/linfoma de células T del adulto (ATLL; tipos agudos y de linfoma solamente, debe ser positivo para el virus de la leucemia de células T humanas 1)
  • Linfoma de células T asociado a enteropatía (EATL)
  • Linfoma hepatoesplénico de células T (HSTCL)
• Enfermedad ávida de fluorodesoxiglucosa (FDG) por tomografía por emisión de positrones (PET) y enfermedad medible por tomografía computarizada (TC), según lo evaluado por el radiólogo del sitio.
• Función adecuada de los órganos.

Criterio de exclusión:

• Inscrito en cualquier otro ensayo clínico de tratamiento.
• está amamantando.
• Infección viral, bacteriana o fúngica activa grave o médicamente significativa o superior en las 2 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
• Tiene infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), estado positivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B o infección por hepatitis C activa conocida o sospechada.
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) inferior al 45 % o enfermedad cardíaca sintomática o infarto de miocardio en los últimos 6 meses.
• Tratamiento previo con dosis acumuladas completas de doxorrubicina u otras antraciclinas.
• Neuropatía periférica basal, moderada o pacientes con la forma desmielinizante del síndrome de Charcot-Marie-Tooth.
• Trasplante automático o alotrasplante de células madre (SCT).
• Enfermedad cerebral/meníngea relacionada con el tumor maligno subyacente.
• Antecedentes de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).

• Diagnóstico actual de cualquiera de los siguientes:

  • Trastornos linfoproliferativos y linfomas cutáneos primarios de células T CD30 positivas. Son elegibles los LACG cutáneos con diseminación tumoral fuera de la piel y a los ganglios linfáticos alejados del sitio primario.