自体干细胞移植后 Brentuximab Vedotin 治疗分化抗原 30 (CD30) 阳性外周 TC 细胞淋巴瘤簇的研究 (BRENTICON-T)

纳入标准：

• A-CHP 6 个周期。 第一个周期可能是基于环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松 (CHOP)（如果已经计划），然后是 5 个周期的 A-CHP。
• 性能状态0-2。
• CD30 阳性成熟 T 细胞淋巴瘤患者接受 A-CHP 作为诱导并达到完全缓解 (CR) 或化学敏感部分缓解 (PR) 并被认为适合 ASCT 作为巩固。

• 符合条件的疾病类型：

  • 间变性淋巴瘤激酶 (ALK) - 阴性系统性间变性大细胞淋巴瘤 (sALCL)
  • 外周 T 细胞淋巴瘤 - 未另行说明 (PTCL-NOS)
  • 血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤 (AITL)
  • 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤（ATLL；仅限急性和淋巴瘤类型，必须对人类 T 细胞白血病病毒 1 呈阳性）
  • 肠病相关 T 细胞淋巴瘤 (EATL)
  • 肝脾 T 细胞淋巴瘤 (HSTCL)
• 由现场放射科医师评估，通过正电子发射断层扫描 (PET) 可检测到氟脱氧葡萄糖 (FDG) 疾病，通过计算机断层扫描 (CT) 可测量到疾病。
• 足够的器官功能。

排除标准：

• 参加任何其他治疗临床试验。
• 正在哺乳。
• 研究治疗药物首次给药前 2 周内发生活动性严重或医学上显着或更严重的病毒、细菌或真菌感染。
• 具有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、乙型肝炎表面抗原阳性状态，或已知或疑似活动性丙型肝炎感染。
• 左心室射血分数 (LVEF) 低于 45% 或有症状的心脏病，或过去 6 个月内发生过心肌梗塞。
• 以前用完全累积剂量的多柔比星或其他蒽环类药物治疗。
• 基线、中度、周围神经病变或患有 Charcot-Marie-Tooth 综合征脱髓鞘形式的患者。
• 自体或同种异体干细胞移植 (SCT) 后。
• 与潜在恶性肿瘤相关的脑/脑膜疾病。
• 进行性多灶性脑白质病 (PML) 病史。

• 目前诊断为以下任何一项：

  • 原发性皮肤 CD30 阳性 T 细胞淋巴增生性疾病和淋巴瘤。 肿瘤扩散到皮肤外并扩散到远离原发部位的淋巴结的皮肤 ALCL 符合条件。