BARCONA: un estudio de los efectos de la bardoxolona metilo en participantes con SARS-Corona Virus-2 (COVID-19)

Criterios de inclusión:

1. Infección por COVID-19 confirmada por laboratorio según lo determinado por la reacción en cadena de la polimerasa (PCR)

2. Pacientes hospitalizados que cumplan alguna de las siguientes condiciones:

   1. Infiltrados radiográficos por imagen (radiografía de tórax, tomografía computarizada, etc.); O
   2. En reposo, saturación de oxígeno en sangre ≤ 94%; O
   3. Requiere oxígeno suplementario; O
   4. Requerir ventilación no invasiva; O
   5. Requerir ventilación mecánica invasiva hasta por 2 días.
3. Edad ≥ 18 años. La inscripción de pacientes ≥70 años de edad puede ser limitada (p. ej., comprender no más del 10 % de todos los pacientes aleatorizados), en espera de la revisión de seguridad por parte del DSMB y el comité ejecutivo
4. El participante o representante legalmente autorizado está dispuesto a dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Intubado y con ventilación mecánica invasiva durante tres o más días en el momento de la aleatorización
2. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo conocida (FEVI)
3. Paro cardiaco
4. Conmoción
5. Infección viral no controlada bacteriana, fúngica o no COVID conocida
6. eGFR
7. ALT o AST > 5X ULN
8. Antecedentes de cirrosis, hepatitis activa crónica o enfermedad hepática grave
9. Mujeres embarazadas o lactantes
10. Inscrito en otro ensayo de terapias no aprobadas, a menos que lo apruebe el investigador principal del ensayo. En general, se permitirá la inscripción conjunta a menos que existan problemas de seguridad, incompatibilidad mecánica o incapacidad para adjudicar eventos adversos graves y se decidirá caso por caso.
11. Si en opinión del equipo clínico, la progresión a la muerte es inminente e inevitable dentro de las próximas 24 horas, independientemente de la provisión de tratamientos.