Eficacia del dispositivo médico ATLAS sobre el dolor en pacientes con lumbalgia por discopatía lumbar (AmbuTract)

Criterios de inclusión:

• Paciente que sufre de dolor lumbar subagudo (durante 6 a 12 semanas) o crónico (> 3 meses);
• Enfermedad del disco lumbar confirmada por Imagen de Resonancia Magnética (IRM) de menos de 3 meses de antigüedad;
• Paciente con dolor lumbar ≥ 40 mm en la escala analógica visual (EVA) al momento de la inclusión;
• Paciente en quien se considera un cinturón/sujeción lumbar por un período corto para ayudar a la reanudación de la actividad;
• Paciente con internet y una cámara (por teléfono o computadora) y aceptando usarlos como parte de las teleconsultas del estudio;
• Paciente capaz de comprender la información relacionada con el estudio (ausencia de problema lingüístico, psicológico, cognitivo, etc.), de leer el folleto informativo, de cumplimentar cuestionarios y de aceptar firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Paciente con déficits neurológicos radiculares o medulares;
• Paciente que presenta un problema postural con contractura lateralizada;
• Patología de la piel en la región del tronco y/o contusiones y lesiones por estiramiento del tronco;
• Historia de la cirugía de artrodesis espinal;
• Antecedentes de síndrome de cauda equina;
• Paciente tratado con neuroestimulación implantada;
• Escoliosis con ángulo de Cobb > 30°;
• Antecedentes de fractura reciente de la columna dorsolumbar (<3 meses);
• Historia de fractura de costilla reciente (<3 meses);
• Antecedentes de cirugía de hernia discal reciente (<3 meses);
• Paciente con fractura diagnosticada de osteoporosis;
• Paciente con enfermedad cardíaca o circulatoria o insuficiencia respiratoria;
• Paciente que presenta un tumor o proceso infeccioso de las vértebras;
• Embarazada o con probabilidad de estarlo (en edad fértil, sin métodos anticonceptivos efectivos) o amamantando;
• Paciente participante en otro ensayo clínico, o en periodo de exclusión de otro ensayo clínico;
• Paciente no beneficiario de un régimen de seguridad social.