Efecto de los campos de tratamiento de tumores (TTFields, 150 kHz) concomitantes con el mejor estándar de atención para el tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID-19 y tratamiento continuo después del alta

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años.
2. Hospitalizado con diagnóstico de infección por COVID-19 por reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) dentro de las 72 horas previas al inicio del tratamiento.
3. SpO2 ≤ 93% al nivel del mar.
4. Compromiso pulmonar confirmado con imagen de tórax.
5. Capaz y dispuesto a cumplir con todos los procedimientos de estudio.
6. Las mujeres participantes en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos altamente efectivos.
7. Todos los pacientes deben comprender y firmar voluntariamente un documento de consentimiento informado antes de que se lleve a cabo cualquier evaluación/procedimiento relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Recibir cualquier tratamiento experimental para COVID-19 antes o durante el estudio.
2. Ventilación asistida.
3. Enfermedad crítica: insuficiencia respiratoria definida como una relación de saturación de oxígeno por oximetría de pulso/fracción de oxígeno inspirada (SpO2/FiO2) < 150, shock séptico y/o disfunción multiorgánica.

4. Comorbilidades significativas al inicio según lo determinado por el investigador:

   1. Disfunción hematológica, hepática y renal clínicamente significativa, definida como: Recuento de neutrófilos < 1,5 x 10^9/L y recuento de plaquetas < 100 x 10^9/L; bilirrubina > 1,5 x límite superior normal (ULN); aspartato aminotransferasa (AST) y/o alanina transaminasa (ALT) > 2,5 x LSN; y creatinina sérica > 2,5 mg/dl.
   2. Historia de enfermedad cardiovascular significativa a menos que la enfermedad esté bien controlada. La enfermedad cardiaca significativa incluye bloqueo cardiaco de segundo/tercer grado; cardiopatía isquémica importante; hipertensión mal controlada; insuficiencia cardiaca congestiva de la clase IV de la New York Heart Association (NYHA) (incapaz de realizar cualquier actividad física sin molestias). Síntomas de insuficiencia cardíaca en reposo. Si se realiza alguna actividad física aumentan las molestias).
   3. Antecedentes de arritmia que es sintomática o requiere tratamiento. Los pacientes con fibrilación o aleteo auricular controlados con medicación no están excluidos de la participación en el estudio.
   4. Antecedentes de cualquier afección psiquiátrica que pueda afectar la capacidad del paciente para comprender o cumplir con los requisitos del estudio o para dar su consentimiento.
5. Dispositivos médicos electrónicos implantables (p. marcapasos, desfibrilador) en la parte superior del torso.
6. Embarazo o lactancia.
7. Alergias conocidas a adhesivos médicos o hidrogel.
8. No querer o no poder cumplir con los requisitos de este protocolo, incluida la presencia de cualquier condición (física, mental o social) que pueda afectar la cooperación del sujeto u otras razones no especificadas que, en opinión del investigador o patrocinador, hagan la matrícula de la asignatura es incompatible con los objetivos del estudio.