Ilofotasa Alfa para la prevención del daño renal después de una cirugía cardíaca

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años

2. Planificado para uno de los siguientes tipos de cirugía cardiovascular a tórax abierto con el uso de bomba de circulación extracorpórea (CPB):

   1. Cirugía combinada valvular y CABG.
   2. CABG con 3 o más anastomosis distales
3. TFGe preoperatoria ≥25 ml/min/1,73 m2 y ≤65 ml/min/1,73 m2

4. Pacientes mujeres en edad fértil que aceptan utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento IP y 14 días después

   Las mujeres posmenopáusicas (es decir, sin menstruación durante 12 meses consecutivos sin una causa médica alternativa con un nivel confirmatorio de hormona estimulante del folículo de ≥40 mUI/ml) no requieren anticoncepción durante el ensayo.

5. Los pacientes masculinos que aceptan abstenerse de donar esperma, utilizar un condón masculino al tener relaciones sexuales y, en caso de que su pareja esté en edad fértil, deben aceptar utilizar un método anticonceptivo adecuado y eficaz (ver criterio de inclusión 4) durante el tratamiento IP y 14 días después.

Los cinco criterios de exclusión más importantes:

1. Peso corporal ≤55 kg
2. Glomerulonefritis conocida o sospechada (distinta de la enfermedad renal diabética) u otra vasculitis sistémica
3. Endocarditis confirmada o tratada que requiera tratamiento antimicrobiano o antiviral dentro de los 30 días previos a la cirugía u otra infección activa actual que requiera tratamiento antimicrobiano o antiviral dentro de los 14 días previos a la cirugía
4. Trastorno hepático crónico conocido con clasificación Child-Pugh C
5. Intervención quirúrgica planificada (o programada) actual en condiciones de paro circulatorio, incluido el paro circulatorio hipotérmico profundo planificado