Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyväksymis- ja sitoutumisterapia hyvinvoinnin parantamiseksi potilailla, joilla on vaiheen III-IV syöpä ja heidän kumppaninsa

keskiviikko 7. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Parikeskeinen ACT-interventio syövästä selviytyville pariskunnille: pilottitutkimus

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin hyväksyntä- ja sitoutumisterapia toimii III-IV-vaiheen syöpäpotilaiden ja heidän kumppaniensa hyvinvoinnin parantamisessa. Negatiivisten ajatusten ja tunteiden hyväksymisen oppiminen ja nykyhetkessä elämään murehtimatta tulevaisuudesta tai menneisyydestä voi parantaa vaiheen III-IV syöpäpotilaiden ja heidän kumppaniensa selviytymiskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutkia parien hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) (C-ACT) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

II. Kerää pilottitietoa C-ACT:n vaikutuksista potilaiden ja kumppanien ahdistukseen, masennukseen ja elämänlaatuun.

YHTEENVETO:

Potilaat ja heidän kumppaninsa osallistuvat kuuteen viikoittaiseen ACT-istuntoon, jotka kestävät 60-75 minuuttia. Pariskunnat oppivat hyväksymisen, välttämisen, tietoisuuden, arvojen ja sitoutuneen toiminnan, tietoisuuden ja arvot ihmissuhteissa taitoja sekä pysyvien huolien ja huolenaiheiden käsittelyä. Potilaat ja heidän kumppaninsa tekevät myös kotitehtäviä jokaisen istunnon jälkeen.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita ja heidän kumppaneitaan seurataan viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
14

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu vaiheen 3 tai 4 rinta-, kohdunkaulan-, paksusuolen-, kohdun limakalvo-, maksa-sappi-, keuhko-, melanooma-, gynekologinen, eturauhassyöpä viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Naimisissa tai avoliitossa jommankumman sukupuoleen kuuluvan toisen kanssa yli vuoden
  • Rekrytointihetkellä elinajanodote on yli 6 kuukautta ja/tai Karnofskyn suoritustaso on vähintään 80 tai ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) -pistemäärä 0 tai 1
  • englantia puhuva
  • Ei merkittävää kuulon heikkenemistä, joka estäisi istuntoihin osallistumisen
  • Asu 1 tunnin työmatkan päässä New Jerseyn Rutgers Cancer Institutesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kumppanilla ei voi olla syöpädiagnoosia (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä) ja hän saa parhaillaan hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Tukihoito (ACT)
Potilaat ja heidän kumppaninsa osallistuvat kuuteen viikoittaiseen ACT-istuntoon, jotka kestävät 60-75 minuuttia. Pariskunnat oppivat hyväksymisen, välttämisen, tietoisuuden, arvojen ja sitoutuneen toiminnan, tietoisuuden ja arvot ihmissuhteissa taitoja sekä pysyvien huolien ja huolenaiheiden käsittelyä. Potilaat ja heidän kumppaninsa tekevät myös kotitehtäviä jokaisen istunnon jälkeen.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Suorita ACT
Muut nimet:
  • CT
  • CBT
  • kognitiivinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksynnän muutos COPE-hyväksynnän ala-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Ennen jälkeisiä muutoksia tarkastellaan t-testeillä ensisijaisissa tuloksissa sekä muutoksen mekanismeissa (esim. joustavuus, välttävä itsensä paljastaminen). Koska kyseessä on ensisijaisesti pilotti- ja toteutettavuustutkimus eikä tehotesti, näitä tietoja käytetään ensisijaisesti sen selvittämiseen, onko ahdinkoon ja hyvinvointiin vaikuttanut, mutta tilastollinen merkitsevyys ei ole ensisijainen tavoite.
Perustaso 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Muutos välttämisessä hyväksymis- ja toimintakyselyllä mitattuna II
Aikaikkuna: Perustaso 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Ennen jälkeisiä muutoksia tarkastellaan t-testeillä ensisijaisissa tuloksissa sekä muutoksen mekanismeissa (esim. joustavuus, välttävä itsensä paljastaminen). Koska kyseessä on ensisijaisesti pilotti- ja toteutettavuustutkimus eikä tehotesti, näitä tietoja käytetään ensisijaisesti sen selvittämiseen, onko ahdinkoon ja hyvinvointiin vaikuttanut, mutta tilastollinen merkitsevyys ei ole ensisijainen tavoite.
Perustaso 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Muutos arvopohjaisessa asumisessa Arvostettu asuminen -kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Ennen jälkeisiä muutoksia tarkastellaan t-testeillä ensisijaisissa tuloksissa sekä muutoksen mekanismeissa (esim. joustavuus, välttävä itsensä paljastaminen). Koska kyseessä on ensisijaisesti pilotti- ja toteutettavuustutkimus eikä tehotesti, näitä tietoja käytetään ensisijaisesti sen selvittämiseen, onko ahdinkoon ja hyvinvointiin vaikuttanut, mutta tilastollinen merkitsevyys ei ole ensisijainen tavoite.
Perustaso 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Toteutettavuus määritellään hyväksynnäksi
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Tätä tutkimusta pidetään toteuttamiskelpoisena, jos hyväksymisprosentti kelvollisten potilaiden joukossa on yhtä suuri tai suurempi kuin 30 %
Jopa 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Toteutettavuus määritellään istunnon keskeyttämisenä
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Tätä kokeilua pidetään mahdollisena, jos istuntojen keskeyttäminen (missä tahansa vaiheessa kuuden istunnon aikana) on alle 20 % (siis 30.6.)
Jopa 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Toteutettavuus määritellään tutkimuksen seurannaksi
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Tätä tutkimusta pidetään toteutettavissa olevana, jos 3) tutkimuskyselyiden valmistuminen seurantavaiheessa on 80 % ja potilaat eivät menetä etenevää sairautta.
Jopa 1 viikko toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 25. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 25. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro20170000115
  • P30CA072720 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2017-00445 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 131604 (MUUTA: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IV vaiheen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia