Nuorten hoidon parantaminen FAP:n avulla: vaiheittainen hoito CBT-toimitusmenetelmä
Funktionaalista vatsakipua sairastavien nuorten hoidon parantaminen: kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) toimitustapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lasten gastroenterologin diagnosoi toiminnallinen vatsakipu
- kliinisesti merkittävä vamma, josta on osoituksena yli 7 funktionaalisen vammaisuuden kokonaispistemäärä (FDI), joka pysyy koholla (> 2) 2 viikon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävät sairaudet, joilla on tunnistettavissa oleva orgaaninen syy (esim. tulehdukselliset suolistosairaudet, kuten haavainen paksusuolitulehdus ja Chronin tauti)
- dokumentoitu kehitysviive, vakava kognitiivinen vajaatoiminta tai ajatushäiriö
- todisteita vakavista masennusoireista (CDI 2: T-pisteet >80) ja/tai aktiivisia itsemurha-ajatuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MUKANA
Tavoitteena on vähentää ahdistusta ja kipua hoitoon (ADAPT) on räätälöity CBT, joka vaihtelee 4 istunnosta (kipukeskeinen) 6 istuntoon (yhdistelmä kivun ja ahdistuksen selviytymisstrategioita yksittäisten potilaiden tarpeiden mukaan.
Ensimmäiset 2 istuntoa ovat henkilökohtaisesti koulutetun psykologin kanssa ja seuraavat 2-4 istuntoa ovat verkkopohjaisia.
Jokaista verkkopohjaista istuntoa seuraa puhelintuki.
|
Tavoitteena ahdistuksen ja kivun vähentäminen Hoito on räätälöity CBT, joka vaihtelee 4 istunnosta (kipuun keskittyvä) 6 istuntoon (yhdistelmä kivun ja ahdistuksen selviytymisstrategioita yksittäisten potilaiden tarpeiden mukaan.
Ensimmäiset 2 istuntoa pidetään henkilökohtaisesti koulutetun psykologin kanssa ja seuraavat 2-4 istuntoa ovat verkkopohjaisia.
Jokaista web-pohjaista istuntoa seuraa puhelintuki.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Lääketieteellinen hoito tavalliseen tapaan
Lääketieteellinen hoito tuttuun tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Disability Inventory – lapsiversio (FDI-C)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
15 kohteen omaraporttiluettelo, joka mittaa havaittua kipuun liittyvää vammaa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville häiriöille – Lapsiraportti (SCARED-C)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
Potilaan ilmoittama ahdistuneisuusoireiden mitta viimeisen 3 kuukauden ajalta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
Keskimääräiset kiputasot viimeisen 2 viikon aikana asteikolla 0–10
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuushäiriön haastatteluaikataulu – lapsiversio (ADIS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
Kliinikon suorittama validoitu haastattelu lasten psykiatristen häiriöiden arvioimiseksi keskittyen ahdistukseen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Lasten masennusinventaarin 2 itseraportti (CDI-2)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
Omatoimiraportti, joka mittaa lasten ja nuorten masennuksen oireita.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Pain Catastrophizing Scale for Children, Child Version (PCS-C)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
Pain Catastrophizing Scalen mukautus, jota käytetään selviytymistyylien tutkimiseen lasten kroonisen kipupotilaiden keskuudessa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Functional gastrointestinal Disorders (FGID) -kyselylomake
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
Tämä kyselylomake perustuu ROME III -diagnostisiin kriteereihin, ja sitä käytetään potilaiden FGID-diagnoosin vahvistamiseen.
Tutkimushenkilöstön hallinnoima.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Lasten somatisaatioinventaari (CSI-24)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
Kyselylomake, joka arvioi 24 epäspesifisen somaattisen oireen vakavuuden.
Kohteet perustuvat somatisaatiohäiriöiden oirekriteereihin, jotka on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Masennus-ahdistusstressiasteikot (DASS21)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
Lyhyt itseraportointimitta, jolla arvioidaan vanhempien negatiivisia emotionaalisia tiloja, kuten masennusta, ahdistusta ja jännitystä/stressiä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Lasten globaali arviointiasteikko (C-GAS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
Asteikko 0-100, joka on ankkuroitu potilaan kuvauksiin, jotka vaihtelevat "erittäin heikentyneestä" "erittäin hyvin voivaan".
Tutkimuskliinikko suorittaa C-GAS:n loppuun ADIS:n suorittamisen jälkeen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Affektiivinen reaktiivisuusindeksi (ARI)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
Validoitu ärtyneisyyden mitta lapsiväestössä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kalomiris AE, Ely SL, Love SC, Mara CA, Cunningham NR. Child-Focused Cognitive Behavioral Therapy for Pediatric Abdominal Pain Disorders Reduces Caregiver Anxiety in Randomized Clinical Trial. J Pain. 2022 May;23(5):810-821. doi: 10.1016/j.jpain.2021.12.001. Epub 2021 Dec 11.
- Cunningham NR, Kalomiris A, Peugh J, Farrell M, Pentiuk S, Mallon D, Le C, Moorman E, Fussner L, Dutta RA, Kashikar-Zuck S. Cognitive Behavior Therapy Tailored to Anxiety Symptoms Improves Pediatric Functional Abdominal Pain Outcomes: A Randomized Clinical Trial. J Pediatr. 2021 Mar;230:62-70.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.10.060. Epub 2020 Oct 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-1388
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
NCT07408037RekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)
Kliiniset tutkimukset MUKANA
-
NCT02973906Valmis
-
NCT04226742ValmisMasennus, ahdistus
-
NCT07356843RekrytointiSydämen vajaatoiminta | Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF) | Krooninen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta | Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF)
-
NCT06248762RekrytointiStressi | Mielenterveys | Henkinen hyvinvointi
-
NCT02713347ValmisSydämen vajaatoiminta | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | Emfyseema | Keuhkofibroosi, interstitiaalinen keuhkosairaus
-
NCT04800432ValmisLasten liikalihavuus
-
NCT06270875ValmisKrooninen sairaus | Nyha-luokka II-IV: n sydämen vajaatoiminta
-
NCT05775653ValmisKrooniset sairaudet, useita | Krooninen tila