Integroitu BA- ja HIV-RR-neuvonta stimulanttien väärinkäyttöä käyttäville MSM:ille
Integroitu käyttäytymisaktivointi ja HIV-riskin vähentämisneuvonta miehille, jotka harrastavat seksiä miesten (MSM) kanssa stimulanttien väärinkäytön kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Steve Safren, PhD
- Puhelinnumero: 305 284-2814
- Sähköposti: ssafren@miami.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Matthew J Mimiaga, ScD, MPH
- Puhelinnumero: 617-901-9276
- Sähköposti: mmimiaga@ph.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 331462926
- University of Miami
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 022154302
- Fenway Community Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Määrätty uros syntymähetkellä
- HIV-tartunnan saamattomat varmistettu HIV-pikatestillä
- Itseraportit viimeisten neljän kuukauden ajalta: CAS-vastaava tai insertiivinen cis-miesseksuaalipartnerin kanssa, kun käytetään piristeitä ja ilman Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) -suojaa*
- Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei asu Bostonin tai Miamin suuralueilla tai muuttaa pois Bostonista tai Miamista seuraavien 12 kuukauden aikana
- Omat raportit ovat 100-prosenttisesti noudattaneet PrEP:tä viimeisen neljän kuukauden aikana
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta haastatteluhetkellä vakavan henkisen tai fyysisen sairauden tai päihteiden myrkytyksen vuoksi
- Aktiivisten itsemurha-ajatusten havaitseminen haastattelun aikana (osallistujat ohjataan välittömästi hoitoon, mutta he voivat liittyä tutkimukseen, kun se on ratkaistu) -
- Osallistuminen muihin HIV-ehkäisytutkimuksiin, jotka voivat häiritä kykyä testata merkittäviä tutkimustuloksia (esim. toinen seksuaalista riskiä vähentävä toimenpide tai PrEP-hoitoon sitoutuminen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi (SOC)
Seksuaalisen riskin vähentämisen neuvontaistunnot.
|
Kaksi neuvontaa
|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointi- ja riskinvähennysneuvonta
Käyttäytymisaktivointi riskinvähentämisneuvonnan kanssa.
|
Kymmenen neuvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kondomittoman anaaliseksin (CAS) väheneminen tutkimuksen seurannan aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
Itse ilmoittama muutos CAS:ien määrässä miehillä ilman PrEP-suojaa
|
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stimulanttien käyttöjaksojen määrän vähentäminen tutkimuksen seurannan aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
Itse raportoitu muutos stimulanttien käyttöjaksojen määrässä tutkimuksen seurannan aikana
|
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew J Mimiaga, ScD, MPH, University of California, Los Angeles, Fielding School of Public Health
- Päätutkija: Steve Safren, PhD, University of Miami
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Klasko-Foster LB, Biello KB, Lodge W 2nd, Olson J, Mimiaga MJ. Transitioning from Face to Face to the Digital Space: Best Practices and Lessons Learned Leveraging Technology to Conduct HIV-Focused Interventions. Telemed J E Health. 2022 Jul;28(7):1070-1073. doi: 10.1089/tmj.2021.0190. Epub 2022 Jan 6.
- Mimiaga MJ, Pantalone DW, Biello KB, Glynn TR, Santostefano CM, Olson J, Pardee DJ, Hughto JMW, Garcia Valles J, Carrico AW, Mayer KH, Safren SA. A randomized controlled efficacy trial of behavioral activation for concurrent stimulant use and sexual risk for HIV acquisition among MSM: project IMPACT study protocol. BMC Public Health. 2018 Jul 25;18(1):914. doi: 10.1186/s12889-018-5856-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DA042805-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-ehkäisy
-
NCT05384145RekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoito
-
NCT07509827RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigma
-
NCT07231640RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-otto
-
NCT07194902RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanit
-
NCT07133555RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testaus
-
NCT04144335PeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiot
-
NCT03757104RekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoon
-
NCT07218211RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttö
Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi
-
NCT06685107RekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipu
-
NCT05007236Valmis
-
NCT04425772Tuntematon
-
NCT04704609Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT01670461Valmis
-
NCT07209917RekrytointiKohdunkaulansyöpä | Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio | Ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektio
-
NCT05274022ValmisReisiluun murtuma | Sääriluun murtumat