Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan ABBV-321:n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja kasvainten vastaista aktiivisuutta potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia, jotka liittyvät epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) yliekspressioon

keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: AbbVie

Vaiheen 1 tutkimus, jossa arvioitiin ABBV-321:n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja kasvainten vastaista aktiivisuutta potilailla, joilla on edenneitä kiinteitä kasvaimia, jotka liittyvät epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) yliekspressioon

Tämä on avoin, vaiheen 1, annoskorotustutkimus, jossa määritetään suurin siedetty annos (MTD) ja suositeltu vaiheen kaksi annos (RPTD) ja arvioidaan ABBV:n turvallisuutta, alustavaa tehoa ja farmakokineettistä (PK) profiilia. -321 osallistujille, joilla on edenneet kiinteät kasvaimet, jotka todennäköisesti yli-ilmentävät epidermaalista kasvutekijäreseptoria (EGFR). Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta: Annoksen eskalaatiovaihe ja laajennusvaihe.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
62

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Northern Cancer Institute /ID# 166138
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health /ID# 217435
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital /ID# 166137
  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 166398
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
        • Highlands Oncology Group /ID# 166132
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • The Angeles Clinic and Researc /ID# 166133
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California, Davis Comprehensive Cancer Center /ID# 215012
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-2927
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 165191
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago /ID# 166064
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Northshore University Health System Dermatology Clinical Trials Unit /ID# 201095
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-7001
        • University of Kentucky Markey Cancer Center /ID# 217665
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 212920
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 214955
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 167184
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-8183
        • Stony Brook University Hospital /ID# 216976
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710-3000
        • Duke University Medical Center /ID# 166135
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903-4923
        • Lifespan Cancer Institute at Rhode Island Hospital /ID# 168600
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics /ID# 166134

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0–1.
  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu kiinteä kasvain, joka on jokin seuraavista tyypeistä, joka liittyy epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) yliekspressioon. (Laajennusvaiheessa: Koehenkilöillä on oltava EGFR-yli-ilmentyminen osoitettu keskitetyllä arvioinnilla tai sponsorin valitsemalla testillä).

Annoksen korotusvaihe:

  • Kolorektaalisyöpä (CRC), glioblastooma (GBM), pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC), ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), virtsarakon, kohdunkaulan, ruokatorven, munuaisten tai sarkooma.
  • Osallistujilla on oltava sairaus, joka on edennyt aikaisemmassa hoidossa, eikä sitä voida suorittaa kirurgisella resektiolla tai muulla hyväksytyllä hoitotarkoituksella. Osallistujat eivät saa olla oikeutettuja tai ovat kieltäytyneet jatkohoidosta, joka todennäköisesti hyödyttää eloonjäämistä.
  • Sinulla on oltava mitattavissa oleva sairaus RECIST-version 1.1 tai RANO (GBM:lle) mukaisesti.
  • Minimi elinajanodote vähintään 12 viikkoa.

Laajentumisvaihe (kiinteä kasvainkohortti):

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt kiinteä kasvain.
  • Osallistujilla on oltava sairaus, joka on edennyt aikaisemmassa hoidossa, eikä sitä voida suorittaa kirurgisella resektiolla tai muulla hyväksytyllä hoitotarkoituksella.
  • Täytyy olla mitattavissa oleva sairaus RECIST-version 1.1 mukaan.
  • Minimi elinajanodote vähintään 12 viikkoa.

Laajennusvaihe (vain GBM-kohortti):

  • Osallistujalla on toistuva primaarinen (de novo) glioblastooma histologisesti vahvistettu milloin tahansa alkuperäisestä diagnoosista viimeiseen uusiutumiseen.
  • Osallistujalla on toistuvia GBM per Response Evaluation in Neuro-Oncology (RANO) -vaatimuksia.
  • Kasvain on mitattavissa RANO-kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen hallitsematon infektio National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE Grade suurempi tai yhtä suuri kuin 3).
  • New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta ja/tai ejektiofraktio < 40 % mitattuna kaikukardiogrammilla seulonnassa.
  • Epästabiili angina pectoris tai sydämen kammiorytmi.
  • Sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö (CVA) 6 kuukauden sisällä.
  • Dokumentoitu kapillaarivuotooireyhtymän historia 6 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
  • Asteen 2 tai korkeampi perifeerinen turvotus, askites, keuhkopussin tai sydänpussin effuusio 4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta tai mikä tahansa aiemmin toistuva asteen 2 tai korkeampi effuusio, joka vaatii jatkuvaa vedenpoistoa.
  • Aktiivinen keratiitti tai nykyinen sarveiskalvon häiriö.
  • Laser-avusteinen in situ keratomileusis (LASIK) -leikkaus viimeisen 1 vuoden aikana tai kaihileikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Suuri leikkaus (mukaan lukien vatsan ja rintakehän avaaminen) 21 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
  • Hallitsemattomat etäpesäkkeet kallonulkoisesta kiinteästä kasvaimesta keskushermostoon (CNS). Osallistujat, joilla on aivoetäpesäkkeitä kallon ulkopuolisesta kiinteästä kasvaimesta, ovat kelvollisia lopullisen hoidon jälkeen edellyttäen, että he ovat oireettomia vähintään 2 viikkoa ennen ensimmäistä ABBV-321-annosta.
  • Ei aiempia sairauksia, jotka olisivat johtaneet nefroottisen alueen proteinuriaan.
  • Osallistujat eivät saa olla saaneet syöpähoitoa, mukaan lukien kemoterapiaa, immunoterapiaa, sädehoitoa, hormonihoitoa, biologista hoitoa tai tutkittavaa syövän vastaista hoitoa, 21 päivän aikana tai yrttisyövän hoitoa 7 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  • Hyväksytyille kohdistetuille pienille molekyyleille 5 puoliintumisajan pesujakso on riittävä (erlotinibia saavilla koehenkilöillä ei vaadita poistumisaikaa)
  • Osallistuja ei saa olla saanut enempää kuin kolmea systeemistä sytotoksista hoitoa (pois lukien adjuvantti- ja neoadjuvanttihoito)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ABBV-321
ABBV-321:tä annetaan suonensisäisenä infuusiona kasvavilla annostasoilla, kunnes suurin siedetty annos on saavutettu ja suositeltu vaiheen 2 annos määritetään.
Lääke: ABBV-321
Suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
  • Serclutamab Talirine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUCt: ABBV-321
Aikaikkuna: Jopa 78 päivää annoksen jälkeen
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 viimeisen mitattavan pitoisuuden (AUCt) aikaan ABBV-321:lle
Jopa 78 päivää annoksen jälkeen
AUC∞ ABBV-321:lle
Aikaikkuna: Jopa 78 päivää annoksen jälkeen
AUC∞ on plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajasta 0 äärettömään aikaan.
Jopa 78 päivää annoksen jälkeen
ABBV-321:n Tmax
Aikaikkuna: Jopa 78 päivää annoksen jälkeen
Aika ABBV-321:n Cmax:iin (Tmax).
Jopa 78 päivää annoksen jälkeen
Päätevaiheen eliminointinopeusvakio (β) ABBV-321:lle
Aikaikkuna: Jopa 78 päivää annoksen jälkeen
Päätevaiheen eliminointinopeusvakio (β)
Jopa 78 päivää annoksen jälkeen
ABBV-321:n Cmax
Aikaikkuna: Jopa 78 päivää annoksen jälkeen
ABBV-321:n suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Jopa 78 päivää annoksen jälkeen
Annoksen lisäysvaihe: Suositeltu vaiheen 2 annos (RPTD) ABBV-321:lle
Aikaikkuna: Pienin ensimmäinen annostusjakso (enintään 28 päivää)
RPTD määritetään käytettävissä olevien turvallisuus- ja farmakokinetiikkatietojen perusteella annoksen korotusvaiheen päätyttyä
Pienin ensimmäinen annostusjakso (enintään 28 päivää)
t1/2 ABBV-321:lle
Aikaikkuna: Jopa 78 päivää annoksen jälkeen
Terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Jopa 78 päivää annoksen jälkeen
Annoksen korotusvaihe: ABBV-321:n suurin siedetty annos (MTD).
Aikaikkuna: Pienin ensimmäinen annostusjakso (enintään 28 päivää)
ABBV-321:n MTD määritetään tutkimuksen annoksen korotusvaiheessa.
Pienin ensimmäinen annostusjakso (enintään 28 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
PFS määritellään päivien lukumääränä ensimmäisestä annospäivästä taudin varhaisimpaan etenemispäivään RECIST 1.1- tai RANO-kriteerien tai kuoleman mukaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Jopa noin 5 vuotta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Tietyn osallistujan DOR määritellään päivien lukumääränä päivästä, jolloin CR tai PR (kumpi kirjataan ensin) esiintyi varhaisimpaan sairauden etenemispäivään RECIST 1.1- tai RANO-kriteerien tai RANO-kriteerien mukaan tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Jopa noin 5 vuotta
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
DCR määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on objektiivista näyttöä täydellisestä vasteesta (CR), osittaisesta vasteesta (PR) tai stabiilista sairaudesta (SD); Osallistujan, jonka kokonaisvaste on paras SD, on säilytettävä vähintään 6 viikon ajan tutkimuslääkkeen ensimmäisen annostelun jälkeen.
Jopa 5 vuotta
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
TTP määritellään päivien lukumääränä ensimmäisestä annospäivästä taudin varhaisimpaan etenemispäivään RECIST-version 1.1- tai RANO-kriteerien mukaan.
Jopa noin 5 vuotta
Muutos lähtötilanteesta QTcF:ssä
Aikaikkuna: Jopa 61 päivää annoksen jälkeen
QT-ajan mittaus korjattu Friderician kaavan (QTcF) muutoksella lähtötasosta
Jopa 61 päivää annoksen jälkeen
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Käyttöjärjestelmä määritellään päivien lukumääränä ensimmäisestä annoksesta kuolemaan kaikille annoksen saaneille osallistujille. Osallistujien, jotka eivät ole kuolleet, tiedot sensuroidaan viimeisenä elossa olevana päivänä.
Jopa noin 5 vuotta
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
ORR määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on osittainen vastaus (PR) tai parempi; Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) -kriteerejä käytetään glioblastooman (GBM) osallistujille, ja vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1 -kriteereitä käytetään kaikille muille osallistujille.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AbbVie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • M16-438

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edistyneet kiinteät kasvaimet Syöpä

Kliiniset tutkimukset ABBV-321

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia