Psykopedagoivan ryhmäintervention tehokkuus potilailla, joilla on masennusta ja fyysisiä sairauksia (PsiCoDep)
Perusterveydenhuollon sairaanhoitajien suorittaman psykokasvatuksen ryhmäintervention tehokkuus potilailla, joilla on masennusta ja fyysisiä sairauksia
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida perusterveydenhuollon sairaanhoitajien suorittamaan psykokasvatusohjelmaan perustuvan toimenpiteen tehokkuutta, parantaa masennuksen remissiota ja vastetta potilailla, joilla on fyysinen krooninen sairaus (diabetes, COPD, astma ja/tai iskeeminen sydän). sairaus). Toiseksi arvioida toimenpiteen kustannustehokkuutta, fyysisen patologian hallinnan parantamisen tehokkuutta, vaikutusta elämänlaatuun ja toimenpiteen toteutettavuutta.
Menetelmät: monikeskus, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on kaksi ryhmää ja 1 vuoden seurantaarviointi. Taloudellinen arviointitutkimus. Tutkimme 504 potilasta (252 kussakin ryhmässä), yli 50 vuoden ajalta 25 Katalonian perusterveydenhuollon tiimissä (kaupungeissa, puolikaupungeissa ja maaseudulla), joilla on vakava masennus ja ainakin yksi sairauksista: diabetes mellitus. 2, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma ja / tai iskeeminen sydänsairaus. Ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmä osallistuu psykokasvatusryhmiin: 12 viikoittaiseen 90 minuutin pituiseen istuntoon kahden PC:n sairaanhoitajan johdolla, jotka koostuvat kroonisista fyysisistä sairauksista ja masennusoireista.
Päämittaukset: masennuksen kliininen remissio ja/tai vaste interventioon (Beck-masennusluettelo: BDI-II). Toissijaiset toimenpiteet: kroonisen sairauden hallinnan parantaminen (verikoe ja fyysiset parametrit), lääkemyöntyvyys (Morinsky-Green-testi ja pakkausten lukumäärä), elämänlaatu (EQ-5D), lääketieteellisten palvelujen käyttö (ajanvaraukset ja sairaalahoito komplikaatioiden vuoksi ) ja toimenpiteen toteutettavuus (tyytyväisyys ja vaatimustenmukaisuus). Arvioinnit peitetään ja suoritetaan 0, 3 ja 12 kuukauden kuluttua. Kuuden kuukauden iässä potilaat saavat puhelun sairaanhoitajilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Santa Margarida de Montbui, Barcelona, Espanja, 08710
- Centre d'Atenció Primària (CAP) Santa Margarida de Montbui
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi seuraavista sairauksista: tyypin 2 diabetes mellitus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma ja/tai iskeeminen sydänsairaus.
- Täytä vakavan masennuksen kriteerit tutkimuksen aikana: pisteet yli 13 BDI-II-asteikolla.
- Mahdollisuus vuoden seurantaan saman perusterveydenhuoltotiimin toimesta.
- Ainakin lukea ja kirjoittaa espanjaa tai katalaania.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian tai keskivaikean tai korkean kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi (5 tai useampi virhe pfeiffer-asteikon mukaan).
- Vakava masennus, johon liittyy psykoottisia oireita tai muita vakavia psykiatrisia liitännäissairauksia.
- Kohtalainen tai korkea itsemurhariski (6 tai enemmän pistettä MINI-itsemurha-asteikolla).
- Riippuvuushäiriöt, jotka johtuvat alkoholin tai muiden huumeiden väärinkäytöstä.
- Pitkälle edennyt fyysinen sairaus.
- Kyvyttömyys matkustaa keskustaan.
- Saat psykologista terapiaa mielenterveyskeskuksesta (CSM).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmä osallistuu psykoedukatiivisiin ryhmiin: 12 viikoittaiseen 90 minuutin mittaiseen istuntoon kahden perusterveydenhoitajan johtamana, jotka koostuvat kroonisista fyysisistä sairauksista ja masennusoireista. Ryhmäpsykokasvatus. |
Koulutusryhmätunnit masennus- ja fyysisiä sairauksia sairastaville potilaiden sairauksien hallinnan parantamiseksi
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Tavallinen kliininen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset masennuksen remissionopeudessa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Muutokset BDI-II-asteikon pistemäärässä
|
12 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset masennuksen remissionopeudessa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
Muutokset BDI-II-asteikon pistemäärässä
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
Muutoksia DM2:n ohjauksessa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Muutokset HbA1c:ssä
|
12 kuukauden seurannassa
|
|
Muutokset COPD:n hallinnassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Muutokset FEV1:ssä
|
12 kuukauden seurannassa
|
|
Muutokset astman hallinnassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Muutokset FEV1:ssä
|
12 kuukauden seurannassa
|
|
Muutokset iskeemisen sydänsairauden hallinnassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Muutokset LDL-kolesterolissa
|
12 kuukauden seurannassa
|
|
Viittaukset mielenterveyteen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Mielenterveyskeskusten käyntien määrä
|
12 kuukauden seurannassa
|
|
Kirjaa terapeuttisesta noudattamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Morisky-Greenin testi
|
12 kuukauden seurannassa
|
|
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Mitattu EuroQol-asteikolla (EQ-5D)
|
12 kuukauden seurannassa
|
|
Palvelujen käytön kvantifiointi
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Sairaalahoitojen määrä
|
12 kuukauden seurannassa
|
|
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
Kysely intervention lopussa
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
Avustettujen istuntojen määrä
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
Mielentilan laadulliset muutokset intervention lopussa
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukauden seurannassa
|
parempi, samanlainen tai huonompi
|
3 ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Laadulliset muutokset terveydentilassa intervention lopussa
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukauden seurannassa
|
parempi, samanlainen tai huonompi
|
3 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI16/01272
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö
-
NCT07460947Ei vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07199166Ei vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07161570Ei vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
NCT07531511Ei vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
NCT07341438RekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07449104ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07342907RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07055373RekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)
-
NCT07091409ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT06702215ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)
Kliiniset tutkimukset Ryhmäpsykokasvatus
-
NCT07614555RekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation Surgery
-
NCT06215157Ei vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssi
-
NCT06143111Ei vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssi
-
NCT03403400Valmis
-
NCT06129929ValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | Työpaikkaväkivalta
-
NCT05332886Ei vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat taudit
-
NCT07553247RekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari Laryseal
-
NCT03946995Valmis
-
NCT06068283Ei vielä rekrytointia