Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinin tai hiilihydraattien saannin akuutti vaikutus lasten ja nuorten poikien testosteronitasoon ja ruoan saantiin

perjantai 19. tammikuuta 2018 päivittänyt: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Seerumin testosteronin akuutti lasku glukoosi- ja proteiinijuomien jälkeen nuorilla miehillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää akuutin proteiinin ja glukoosin saannin vaikutusta teini-ikäisillä pojilla mitattuihin testosteronitasoihin ja selvittää, liittyvätkö testosteronitasojen muutokset lyhyen aikavälin ravinnonsaannin muutoksiin. Oletuksena oli, että 1) proteiinijuoman nauttiminen ei johtaisi testosteronitasojen muutoksiin, kun taas glukoosi johtaisi merkittävään testosteronitasojen laskuun 60 minuuttia nauttimisen jälkeen ja 2) testosteronitasojen lasku glukoosin esikuormituksen seurauksena ennustaisi ruuan saanti samankokoisille pojille. Ensimmäisenä tavoitteena oli tutkia akuutin proteiini- tai glukoosijuoman vaikutusta testosteronitasoihin ja toisena tavoitteena oli selvittää, liittyykö testosteronitasojen muutokset ruoan saantiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
        • University of Toronto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 9-18v, terve, mies.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennenaikaiset, krooniset sairaudet ovat käyttäneet mitä tahansa lääkkeitä, joiden tiedettiin vaikuttavan glukoosin homeostaasiin, ruokahaluun tai murrosiän kehitykseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ohjaus
Ravintolisä: Ohjaus
Osallistujille annettiin 5 minuuttia aikaa nauttia kaloriton juoma, joka sisälsi 1,5 ml suklaauutetta (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Kanada) makuerojen huomioon ottamiseksi ja sekoitettiin 500 ml:aan vettä ja makeutettiin 0,2 g:lla sukraloosia (Tate & Lyle, Stoney Creek, Ontario, Kanada), jotta makeutta voidaan yhdistää glukoosijuomaan.
Kokeellinen: Glukoosi
Ravintolisä: Glukoosi
Osallistujille annettiin 5 minuuttia aikaa nauttia juoma, joka sisälsi joko 1 g proteiinia (pelkkä heraproteiini-isolaatti; BiPro USA., Eden Prairie, Minnesota, U.S.A) painokiloa kohden ja oli maustettu 1,5 ml:lla suklaauutetta (Vanilla Food Company). , Markham, Ontario, Kanada) makuerojen huomioon ottamiseksi ja sekoitetaan 500 ml:aan vettä.
Kokeellinen: Proteiini
Ravintolisä: Proteiini
Osallistujille annettiin 5 minuuttia aikaa nauttia juoma, joka sisälsi 1 g glukoosimonohydraattia (BioShop Canada Inc., Burlington, Ontario, Kanada) painokiloa kohden ja maustettu 1,5 ml:lla suklaauutetta (Vanilla Food Company, Markham, Ontario, Kanada) makuerojen huomioon ottamiseksi ja sekoitetaan 500 ml:aan vettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testosteronin muutos
Aikaikkuna: 0-65 minuuttia
Ensimmäinen verenotto otettiin ennen kokeellisen juoman nauttimista lähtötasolla (0 minuuttia). Osallistujille annettiin sitten 5 minuuttia aikaa juoda juoma, ja verta otettiin myöhemmin 20, 35 ja 65 minuuttia perustason veren ottamisen jälkeen. Yksiköt mitattiin ng/dl.
0-65 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokahalun biomarkkerit - glukoosi
Aikaikkuna: 0-85 minuuttia
Glukoosi. Yksiköt mitattiin mg/dl.
0-85 minuuttia
Ruokahalun biomarkkerit - glukagonin kaltainen peptidi-1
Aikaikkuna: 0-85 minuuttia
Glukagonin kaltainen peptidi-1. Yksiköt mitattiin pM:inä.
0-85 minuuttia
Ruokahalun biomarkkerit - aktiivinen greliini
Aikaikkuna: 0-85 minuuttia
Aktiivinen greliini. Yksiköt mitattiin pg/ml.
0-85 minuuttia
Ruokahalun biomarkkerit - Insuliini
Aikaikkuna: 0-85 minuuttia
Insuliini. Yksiköt mitattiin uIu/ml.
0-85 minuuttia
Subjektiivinen ruokahalu – päättäväisyys syödä
Aikaikkuna: 0-85 minuuttia
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytettiin arvioimaan subjektiivista ruokahalua syömispäätöksen perusteella. Yksiköt mitattiin millimetreinä (perustuu 100 mm:n asteikkoon).
0-85 minuuttia
Subjektiivinen ruokahalu - Nälkä
Aikaikkuna: 0-85 minuuttia
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytettiin arvioimaan subjektiivista ruokahalua näläntunteen perusteella. Yksiköt mitattiin millimetreinä (perustuu 100 mm:n asteikkoon).
0-85 minuuttia
Subjektiivinen ruokahalu - täyteys
Aikaikkuna: 0-85 minuuttia
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytettiin arvioimaan subjektiivista ruokahalua täyteyden tunteiden perusteella. Yksiköt mitattiin millimetreinä (100 mm:n asteikon perusteella).
0-85 minuuttia
Subjektiivinen ruokahalu – tuleva ruoankulutus
Aikaikkuna: 0-85 minuuttia
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytettiin arvioimaan subjektiivista ruokahalua tulevan ruoankulutuksen perusteella. Yksiköt mitattiin millimetreinä (perustuu 100 mm:n asteikkoon).
0-85 minuuttia
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 65-85 minuuttia
Osallistujille tarjottiin ad libitum pizza-ateria. Osallistujia neuvottiin syömään seuraavan 20 minuutin aikana, kunnes he olivat mukavasti kylläisiä. Seulonnan aikana määritettyjen osallistujien mieltymysten perusteella nautittavaksi tarjottiin kaksi erilaista Deep 'N Delicious -pizzaa, jonka halkaisija on 5 tuumaa; pepperoni- ja kolmen juuston pizzat (McCain Canada Ltd., Florenceville, Ontario, Kanada). Yksiköt olivat kcal.
65-85 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Toronto

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 8. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 6. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 29191

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden saataville. Osallistujien henkilöllisyydet pidetään luottamuksellisina. Asiakirjat säilytetään lukitussa arkistokaapissa Fitzgerald-rakennuksessa osoitteessa 150 College Street, huone 305. Pääsy on rajoitettu hankkeeseen suoraan osallistuville henkilöille, kuten tutkijalle ja tutkijoille. Rekrytoinnin ja tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen osallistujille annetaan tunnus #, jota käytetään kaikissa lomakkeissa ja tietojen analysoinnissa. Ilmoitettuja suostumuslomakkeita säilytetään lukitussa toimistossa lukitussa kaapissa, ja ne sisältävät osallistujien nimet. Tutkimustietueet tunnistetaan nimikirjaimilla, tunnusnumerolla, testillä ja päivämäärällä. Päivämäärän ja tunnusnumeron perusteella tunnistetut tulokset syötetään vain salasanalla suojattuihin henkilökohtaisiin tietokoneisiin, joita säilytetään Toronton yliopiston lukituissa laboratorioissa tai toimistoissa. Kaikki sähköiset tiedot säilytetään salatuilla tietokoneilla ja USB-tikuilla saman ajan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia