Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keltakuumeen immuunivaste yhden solun resoluutiolla

keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: Brad Rosenberg, Rockefeller University

Yksisoluinen transkriptomiikka ihmisen immuunivasteen karakterisoimiseksi keltakuumerokotuksiin

Immuunijärjestelmä koostuu erilaisista solutyypeistä, joilla on erilaisia ​​toimintoja ja jotka toimivat yhdessä suojatakseen infektioita. Tässä pilottitutkimuksessa testataan uutta teknologiaa näiden monien erilaisten solutyyppien tutkimiseen erittäin suurissa määrissä yksittäisten solujen tasolla. Tätä menetelmää käytetään sitten tunnistamaan solutyypit ja toiminnot, jotka ovat tärkeitä immuunivasteen kannalta erittäin suojaavalle keltakuumerokotteelle, mikä parantaa ymmärrystämme tehokkaista rokotteen ominaisuuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Rokotteilla on ollut valtava vaikutus tartuntatautien kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentämiseen. Kuitenkin taustalla olevat immuunimekanismit, jotka vaikuttavat niiden tehokkuuteen, ovat puutteellisia. Transkriptomiikka (menetelmät, jotka mittaavat tuhansien geenien aktiivisuutta) tutkimukset ovat tunnistaneet tärkeimmät piirteet vasteissa rokotuksiin (katso viitteet) ja infektioon (katso viitteet). Nämä kokeet suoritetaan kuitenkin tyypillisesti heterogeenisillä soluseoksilla, kuten perifeerisen veren mononukleaarisoluilla (PBMC, jotka sisältävät tietyntyyppisiä valkosoluja), ja siksi ne tarjoavat aggregaatin geenin ilmentymisen monista erilaisista immuunisoluista ja niiden vastaavista aktiivisuudesta seoksessa. . Tällaiset tulokset voivat hämärtää tärkeitä biologisia tietoja, erityisesti aktiivisten solujen pienissä alaryhmissä. Immuunitranskriptomiikan menetelmän luominen yksittäisen solun resoluutiolla olisi erittäin merkittävä edistysaskel ja mahdollistaisi informatiivisemman ja toiminnallisesti merkityksellisemmän järjestelmän immunologiset tutkimukset yleisesti käytetyillä näytetyypeillä (esim. PBMC). Tämän korkean resoluution lähestymistavan soveltaminen keltakuumerokotteeseen (YFV), joka on poikkeuksellisen tehokas rokote, tunnistaa todennäköisesti arvostamattomia mekanismeja, jotka edistävät suojaavaa immuniteettia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • The Rockefeller University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 18-59-vuotiaat
  • Vapaaehtoiset, jotka eivät ole saaneet rokotusta 30 päivän kuluessa YFV:stä eivätkä aio saada rokotusta 30 päivän kuluessa
  • Vapaaehtoiset, jotka hakevat YFV:tä joko matkustussyistä tai ammatillisen riskin vuoksi
  • Vapaaehtoiset, jotka ovat valmiita käymään yksi seulontakäynti, yksi käynti YFV:n saamiseksi ja neljä rokotuksen jälkeistä käyntiä
  • Vapaaehtoiset ilman sairauksia, jotka ovat valmiita luovuttamaan verta kerran inDrop-tekniikan kehittämiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat tai yli 59-vuotiaat miehet tai naiset
  • Vapaaehtoiset, jotka ovat saaneet muun rokotuksen alle 30 päivää ennen YFV:n saamista
  • Vapaaehtoiset, joilla on akuutti tai kuumeinen sairaus
  • Vapaaehtoiset, jotka eivät voi palata rokotuksen jälkeisille seurantakäynneille
  • Vapaaehtoiset, jotka ovat allergisia kananmunalle, kanan proteiineille, gelatiinille tai muille keltakuumerokotteen aineosille
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tällä hetkellä tai viimeisten 90 päivän aikana tai oletettu osallistuminen tämän tutkimuksen aikana
  • Onko raskaana tai imettää
  • Vapaaehtoiset, joilla on ollut keltakuumerokotus ja/tai infektio
  • Vapaaehtoiset, joilla on ollut virushepatiitti ja/tai muu kuin virusperäinen maksasairaus
  • Tutkijoiden mielestä vapaaehtoinen ei todennäköisesti noudata tutkimuspöytäkirjaa
  • Henkilöt, joiden immuunivaste on heikentynyt syövän, elinsiirron ja/tai primaarisen immuunipuutoksen seurauksena
  • Lääkkeiden (kuten suuriannoksiset systeemiset kortikosteroidit, alkyloivat lääkkeet, antimetaboliitit, TNF-a:n estäjät (esim. etanersepti), IL-1-salpaajat (esim. anakinra) ja muut immuunisoluihin kohdistuvat monoklonaaliset vasta-aineet (esim. esim. rituksimabi, alemtutsumabi) ja/tai säteily
  • Vapaaehtoiset, joilla on kateenkorvan häiriö (mukaan lukien myasthenia gravis, Di Georgen oireyhtymä tai tymooma) ja/tai aiemmin kateenkorvan poisto
  • HIV-tartunnan saaneet henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Keltakuumerokotteen osallistuja
Terveiltä osallistujilta, jotka saavat keltakuumerokotteen matkustus- ja/tai ammatillisen riskin vuoksi, perifeerisistä verinäytteistä otetaan pituussuunnassa ajankohtana, joka on valittu eri immuunitapahtumia varten rokotuksen jälkeen julkaistujen tutkimusten mukaan (päivä 0 lähtötaso; päivät: 3, 7, 14, ja 42).
Lääke: Keltakuumerokote
Keltakuumerokote 0,5 ml
Muut nimet:
  • YF-Vax

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
InDrop RNA-Seq:n toteutettavuus ja tarkkuus
Aikaikkuna: jopa 42 päivää peruskäynnin jälkeen
InDrop RNA-Seq:n toteutettavuus ja tarkkuus eri solutyyppien erottamisessa arvioidaan vertaamalla (yhdenmukaisuuden vuoksi) inDrop RNA-seq:n määrittämiä solualajoukon populaatiotiheyden ja jakautumisen arvoja virtaussytometrisen immunofenotyypityksen avulla määritettyihin solualajoukon populaatiotiheyteen ja -jakaumaarvoihin, nykyinen "kultastandardi" tekniikka.
jopa 42 päivää peruskäynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyödyllisyys inDrop RNA-Seq
Aikaikkuna: Päivät 0, 3, 7, 14, 42
InDrop RNA-Seq:n käyttökelpoisuus immuunivasteen karakterisoinnissa määritetään mittaamalla solujen alajoukon frekvenssit ja geeniekspressioprofiilit yksittäisen solun resoluutiolla ajan kuluessa YFV:n jälkeen.
Päivät 0, 3, 7, 14, 42

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Rockefeller University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Brad R Rosenberg, MD, PhD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 8. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BRO-0905
  • 5U19AI111825 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Keltakuumerokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia