Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gele koorts immuunrespons bij resolutie van één cel

6 november 2019 bijgewerkt door: Brad Rosenberg, Rockefeller University

Single Cell Transcriptomics voor het karakteriseren van de menselijke immuunrespons op vaccinatie tegen gele koorts

Het immuunsysteem bestaat uit verschillende celtypen met verschillende functies die samenwerken om zich te verdedigen tegen infectie. Deze pilootstudie zal een nieuwe technologie testen om deze vele verschillende celtypen in zeer grote aantallen op het niveau van individuele cellen te bestuderen. Deze methode zal vervolgens worden gebruikt om de celtypen en functies te identificeren die belangrijk zijn voor de immuunrespons op het zeer beschermende gelekoortsvaccin, wat ons begrip van effectieve vaccinkenmerken zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Vaccins hebben een enorme impact gehad op het terugdringen van de mortaliteit en morbiditeit van besmettelijke ziekten. De onderliggende immuunmechanismen die bijdragen aan hun effectiviteit worden echter niet volledig begrepen. Transcriptomics (methoden die de activiteit van duizenden genen meten) onderzoeken hebben de belangrijkste kenmerken van reacties op vaccinatie (zie referenties) en infectie (zie referenties) geïdentificeerd. Deze experimenten worden echter meestal uitgevoerd op heterogene celmengsels zoals perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC die bepaalde soorten witte bloedcellen bevatten) en bieden daarom een ​​geaggregeerde maatstaf voor genexpressie van de vele verschillende immuuncellen en hun respectieve activiteiten in het mengsel. . Dergelijke resultaten kunnen belangrijke biologische informatie verdoezelen, met name in kleine subsets van actieve cellen. Het opzetten van een methode voor immuuntranscriptomics met resolutie van één cel zou een zeer belangrijke vooruitgang zijn en meer informatieve en functioneel relevante systeemimmunologische studies mogelijk maken met veelgebruikte monstertypes (d.w.z. PBMC). Door deze aanpak met hoge resolutie toe te passen op het vaccin tegen gele koorts (YFV), een uitzonderlijk effectief vaccin, worden waarschijnlijk niet-gewaardeerde mechanismen geïdentificeerd die bijdragen aan beschermende immuniteit.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • The Rockefeller University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw tussen de 18 en 59 jaar oud
  • Vrijwilligers die binnen 30 dagen na de YFV geen vaccinatie hebben gekregen en niet verwachten binnen 30 dagen een vaccinatie te krijgen
  • Vrijwilligers die op zoek zijn naar de YFV vanwege reisredenen of beroepsrisico's
  • Vrijwilligers die bereid zijn om één screeningsbezoek, één bezoek om de YFV te ontvangen en vier post-vaccinatiebezoeken te ondergaan
  • Vrijwilligers zonder medische aandoeningen die bereid zijn eenmalig bloed te geven voor de ontwikkeling van de inDrop techniek

Uitsluitingscriteria:

  • Man of vrouw jonger dan 18 jaar of ouder dan 59 jaar
  • Vrijwilligers die minder dan 30 dagen voorafgaand aan het ontvangen van de YFV een andere vaccinatie hebben gekregen
  • Vrijwilligers met acute of koortsachtige ziekte
  • Vrijwilligers die niet kunnen terugkeren voor de vervolgbezoeken na vaccinatie
  • Vrijwilligers met een allergie voor eieren, kippeneiwitten, gelatine of andere componenten van het gelekoortsvaccin
  • Deelname aan een andere klinische studie van een onderzoeksproduct momenteel of in de afgelopen 90 dagen, of verwachte deelname tijdens deze studie
  • Is zwanger of geeft borstvoeding
  • Vrijwilligers met een voorgeschiedenis van vaccinatie tegen gele koorts en/of infectie
  • Vrijwilligers met een voorgeschiedenis van virale hepatitis en/of niet-virale leverziekte
  • Naar de mening van de onderzoekers is het onwaarschijnlijk dat de vrijwilliger zich aan het onderzoeksprotocol houdt
  • Personen met immunosuppressie als gevolg van kanker, transplantatie en/of primaire immunodeficiëntie
  • Personen met immunosuppressie als gevolg van medicijnen (zoals hoge doses systemische corticosteroïden, alkylerende geneesmiddelen, antimetabolieten, TNF-α-remmers (bijv. etanercept), IL-1-blokkers (bijv. Anakinra) en andere monoklonale antilichamen gericht tegen immuuncellen ( bijv. rituximab, alemtuzumab) en/of bestraling
  • Vrijwilligers met thymusaandoeningen (waaronder myasthenia gravis, Di George-syndroom of thymoom) en/of voorgeschiedenis van thymectomie
  • Personen die besmet zijn met HIV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Deelnemer vaccin tegen gele koorts
Gezonde deelnemers die het gelekoortsvaccin krijgen voor reis- en/of beroepsrisico's zullen perifere bloedmonsters in de lengterichting laten afnemen op tijdstippen geselecteerd voor verschillende immuungebeurtenissen na vaccinatie volgens gepubliceerde onderzoeken (dag 0 basislijn; dagen: 3, 7, 14, en 42).
Geneesmiddel: Vaccin tegen gele koorts
Vaccin tegen gele koorts 0,5 ml
Andere namen:
  • YF-Vax

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en nauwkeurigheid van inDrop RNA-Seq
Tijdsspanne: tot 42 dagen na het basisbezoek
De haalbaarheid en nauwkeurigheid van inDrop RNA-Seq voor het onderscheiden van verschillende celtypen zal worden beoordeeld door vergelijking (voor concordantie) van celsubset populatiefrequentie en distributiewaarden bepaald door inDrop RNA-seq met celsubset populatiefrequentie en distributiewaarden bepaald door flowcytometrie immunofenotypering, de huidige "gouden standaard"-techniek.
tot 42 dagen na het basisbezoek

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nut van inDrop RNA-Seq
Tijdsspanne: Dagen 0, 3, 7, 14, 42
De bruikbaarheid van inDrop RNA-Seq voor het karakteriseren van een immuunrespons zal worden bepaald door het meten van celsubsetfrequenties en genexpressieprofielen bij een enkele celresolutie in de loop van de tijd na YFV.
Dagen 0, 3, 7, 14, 42

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Rockefeller University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Brad R Rosenberg, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
22 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
5 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
5 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 november 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • BRO-0905
  • 5U19AI111825 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Vaccin tegen gele koorts

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen