Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustavat tekijät ja spastisuuden alkamisaika ja niiden suhde toiminnallisuuteen ja elämänlaatuun.

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: ARLETTE PATRICIA DOUSSOULIN SANHUEZA, Universidad de La Frontera

Ennustavat tekijät ja spastisuuden alkamisaika aivohalvauksen jälkeisillä potilailla ja niiden suhde toimivuuteen ja elämänlaatuun.

Spastisuus on osa aivohalvauksen jälkeistä oireyhtymän motorista neuronia. Se on erittäin monimutkainen kliininen merkki, joka synnyttää vammaisuuden, rajoittaa koehenkilöiden toimintaa ja muuttaa elämänlaatua, ja sillä on suuri vaikutus perheisiin ja yhteiskuntaan.

Tunnista ajat ja ulkonäön ominaisuudet; sekä sen ennakoivat tekijät voivat tukea varhaista puuttumista, ohjaamalla ja vahvistaen kuntoutusryhmän työtä.

Selvitä synnytysajat, sijainti ja tekijät, jotka edistävät spastisuuden kehittymistä akuutissa vaiheessa ja miten se vaikuttaa aivohalvauksen jälkeisten potilaiden toimivuuteen, elämänlaatuun ja tunnetasoon sairaalatiloissa.

Tämän ehdotuksen avulla ehdotetaan uuden tutkimuslinjan luomista, joka mahdollistaa tieteellisen näytön kehittämisen hermoston kuntoutuksen alalla, erityisesti spastisuuden alalla, tunnistamalla raajojen muodostumisajat, vaikuttaneet rakenteet ja vallitsevat kuviot. sekä määrääviä tekijöitä, jotka edistävät spastisuuden kehittymistä ja sen vaikutusta aivohalvauksen jälkeiseen toimintaan ja elämänlaatuun.

Tämä tieto vahvistaa näiden koehenkilöiden kuntouttavaa prosessia ja kuntoutusryhmän toimintaa tukemalla ennaltaehkäisevien toimenpiteiden tunnistamista ja tehokkaiden toimenpiteiden toteuttamista, jotka mahdollistavat parempien motoristen ja toiminnallisten tulosten saavuttamisen optimaalista palautumista etsittäessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvaus- ja ennakointitarkoituksiin käytetään korrelaatiota (ei-kokeellista), pitkittäistä, prospektiivista seurantamallia.

Otos koostuu 150 koehenkilöstä, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja joita hoidetaan vuoden 2018 aikana sairaalassa ja klinikalla.

Tutkimus sisältää kolme mittausaikaa: Aika 1, sairaalahoidon 10 ensimmäisen päivän aikana (T1); Aika 2, 3 kuukautta T1:n jälkeen; ja aika 3, 12 kuukautta T1:n jälkeen.

Joka mittaushetkellä tutkimusmuuttujat arvioivat 4 ammattilaista, jotka on koulutettu seuraaviin instrumentteihin: Ashworth-asteikko spastisuuden arvioimiseksi; Globaalin toimivuuden mittaamiseen käytetään Barthel-indeksiä ja yläraajan toimivuuden arvioimiseksi Action Research Arm -asteikkoa; Aivohalvauksen elämänlaatuasteikkoa 38 käytetään elämänlaadun ja tunnetason arvioimiseen. Lisäksi vaiheessa 1 näytteen sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet arvioidaan tätä tarkoitusta varten laaditun kliinisen tallenteen avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
      • Temuco, Chile, 4780000
        • Universidad de La Frontera

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sen muodostavat kaikki tutkittavat, joilla on lääketieteellinen diagnoosi akuutin vaiheen aivohalvauksesta ja jotka osallistuivat vuoden 2018 aikana Dr. Hernán Henríquez Aravena -sairaalassa ja Alemana-klinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä on 20–80 vuotta, eikä sinulla ole aiemmin ollut motorisia vammoja.
  • Sairaalahoidossa iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen diagnoosilla akuutissa jaksossa.
  • Esitä historia, jossa on yksi aivohalvaustapahtuma, joka on vahvistettu tietokoneistetun aksiaalisen tomografian avulla.
  • Ilman vakavaa kognitiivista sitoutumista, eli yli 14 pistettä MiniMental Abreviated -asteikolla.
  • Hemodynaamisesti vakaa.
  • Hyväksy vapaaehtoisesti osallistuminen tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen joko henkilökohtaisesti tai perheenjäsenen kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen herkkä afasia.
  • Sinulla on lääketieteellinen vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Laitos-ryhmä 8 piiri
Potilaat, jotka kuuluvat piirin 8 laitoksiin. Potilaat arvioidaan 3 eri ajankohtana erilaisilla sävyn, toimivuuden ja elämänlaadun arviointiinstrumenteilla.
Diagnostinen testi: Laitosryhmä

Tutkimus sisältää kolme mittausaikaa:

  • Aika 1 (T1): vastaa ensimmäistä mittausta, joka tapahtuu 3. ja 10. sairaalahoitopäivän välillä.
  • Aika 2 (T2): vastaa toista mittausta, joka suoritetaan 3 kuukautta ensimmäisen mittauksen jälkeen.
  • Aika 3 (T3): vastaa kolmatta mittausta, joka suoritetaan 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä mittauksesta.

Arvioinnit koskevat sävyä, toimivuutta ja elämänlaatua.
Laitos-ryhmä 9 piiri
Potilasryhmä, joka kuuluu piirin 9 laitoksiin. Potilaat arvioidaan 3 eri ajankohtana erilaisilla sävyn, toimivuuden ja elämänlaadun arviointiinstrumenteilla.
Diagnostinen testi: Laitosryhmä

Tutkimus sisältää kolme mittausaikaa:

  • Aika 1 (T1): vastaa ensimmäistä mittausta, joka tapahtuu 3. ja 10. sairaalahoitopäivän välillä.
  • Aika 2 (T2): vastaa toista mittausta, joka suoritetaan 3 kuukautta ensimmäisen mittauksen jälkeen.
  • Aika 3 (T3): vastaa kolmatta mittausta, joka suoritetaan 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä mittauksesta.

Arvioinnit koskevat sävyä, toimivuutta ja elämänlaatua.
Laitos-ryhmä 10 piiri
Potilasryhmä piirin 10 laitoksista. Potilaiden sävyä, toimivuutta ja elämänlaatua arvioidaan 3 eri ajankohtana erilaisilla arviointiinstrumenteilla.
Diagnostinen testi: Laitosryhmä

Tutkimus sisältää kolme mittausaikaa:

  • Aika 1 (T1): vastaa ensimmäistä mittausta, joka tapahtuu 3. ja 10. sairaalahoitopäivän välillä.
  • Aika 2 (T2): vastaa toista mittausta, joka suoritetaan 3 kuukautta ensimmäisen mittauksen jälkeen.
  • Aika 3 (T3): vastaa kolmatta mittausta, joka suoritetaan 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä mittauksesta.

Arvioinnit koskevat sävyä, toimivuutta ja elämänlaatua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ashworthin asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Spastisuuden arvioinnissa käytetty instrumentti. Muuttaa sävyn 0:sta (ei sävyn nousua) 4:ään (jäykkä raaja taivutuksessa tai venyttelyssä), se perustuu siihen, että tutkija liikuttaa manuaalisesti potilaan raajaa koko mahdollisella nivelalueella (kliinisissä olosuhteissa se käyttää 1 sekuntia koko nivelmatkan suorittamiseen) ja havaita vastus, jonka lihas tarjoaa venytettynä.
6 kuukautta
Toimintatutkimus Arm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä instrumentti rakennettiin määrittämään yläraajan toiminnallinen palautuminen. Se koostuu 19 kohteesta, jotka on ryhmitelty 4 osatestiin, mukaan lukien jokainen osatesti: 6 kohdetta pitoa, 4 kohdetta otettua, 6 kohdetta klipsiä, 3 kohdetta paksuja liikettä. Kaikki kohteet arvioidaan asteikolla 4 pistettä 0-3, jossa 0 tarkoittaa, ettei liikettä ja 3 normaalia liikettä tehtävälle.
6 kuukautta
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Asteikko, joka arvioi potilaan itsenäisyyden tason suhteessa päivittäiseen toimintaan. Kullekin toiminnalle annetut arvot riippuvat käytetystä ajasta ja auttavat sen suorittamisessa.

Toimintoja arvostetaan eri tavalla, ja niille voidaan antaa 0, 5, 10 tai 15 pistettä. Globaali alue voi vaihdella välillä 0, täysin riippuvainen, ja 100 pistettä, täysin riippumaton.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidad de La Frontera

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Spasticity Factors

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme ole päättäneet tästä asiasta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen jälkeinen spastisuus

Kliiniset tutkimukset Laitosryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia